Risultati delle contrazioni muscolari paraspinali cervicali e dell'ablazione con radiofrequenza della faccetta cervicale

Per questo studio saranno reclutati circa 60 pazienti con artropatia delle faccette cervicali sottoposti ad ablazione con radiofrequenza cervicale (RFA). Solo i pazienti che sono già stati considerati candidati dal loro medico del dolore primario per RFA cervicale (ad es. > 50% di sollievo da un blocco di branca cervicale mediale diagnostico). Durante la procedura RFA cervicale, tutti i pazienti saranno sottoposti a test di stimolazione sensoriale e motoria prima di ricevere la lesione a radiofrequenza, che è una pratica standard e raccomandata. Gli investigatori allineeranno gli elettrodi per ottimizzare i test sensoriali.

Durante la fase di test della stimolazione motoria, i medici del dolore che eseguono la procedura (ad es. frequentanti, borsisti, residenti, ecc.) valuterà la presenza o l'assenza di contrazioni del muscolo paraspinale cervicale utilizzando una scala di classificazione standardizzata (per elettrodo a radiofrequenza: 0 = nessuna contrazione osservata o palpata; 1 = contrazione palpata ma non osservata; 2 = contrazione osservato e palpato a 1-2 livelli; 3 = contrazioni osservate a > 2 livelli). Verranno registrati un punteggio totale e un punteggio ponderato (punteggio totale diviso per il numero di siti di lesione a radiofrequenza) per ciascun paziente e la procedura RFA sarà completata secondo la pratica abituale.

La procedura interventistica utilizzata in questo studio (ablazione con radiofrequenza) verrà eseguita nel modo consueto e secondo lo "standard di cura". L'uso della scala di valutazione sopra descritta per valutare la presenza/assenza e l'entità delle contrazioni muscolari paraspinali cervicali sarà unico per questo studio di ricerca.

Gli investigatori otterranno inoltre i seguenti dati immediatamente prima della procedura, dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche e anche una serie standardizzata di questionari forniti ai partecipanti allo studio:

• Informazioni ottenute di routine come pratica standard: età, sesso, punteggio medio e peggiore del dolore al collo nell'ultima settimana sulla scala di valutazione numerica (NRS), percentuale di sollievo dal dolore dal blocco diagnostico, durata del dolore, evento scatenante, risultati della risonanza magnetica se disponibili, obesità ( definito come BMI > 30), fumo, condizioni dolorose coesistenti, condizioni psichiatriche coesistenti e potenziali fonti di guadagno secondario (ad es. richiesta di indennizzo del lavoratore, contenzioso in corso, ecc.)
• Informazioni ottenute nell'ambito dello studio di ricerca: punteggio Neck Disability Index (NDI), punteggio Athens Insomnia Scale (AIS), punteggio Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

A un mese di follow-up post-procedurale, gli investigatori otterranno i seguenti dati, dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche e anche una serie standardizzata di questionari forniti ai partecipanti allo studio:

• Informazioni ottenute di routine come pratica standard: esito binario categorico (esito positivo definito come >/= diminuzione di 2 punti nel punteggio medio del dolore al collo accoppiato con punteggio PGIC >/= 5/7) farmaci e dosi analgesici; stato della riduzione del farmaco (sì o no); punteggio medio e peggiore del dolore NRS nell'ultima settimana; descrizione di eventuali complicazioni procedurali
• Informazioni ottenute come parte dello studio di ricerca: punteggi NDI, AIS e HADS; Punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change Scale).
• Uscita dallo studio: i pazienti possono scegliere di uscire dallo studio in qualsiasi momento per qualsiasi motivo. Un paziente uscirà dallo studio per ricevere cure alternative se il paziente riporta un punteggio PGIC <5 o <2 punti di riduzione del punteggio medio del dolore NRS. Ciò indicherebbe che il trattamento RFA non ha avuto successo.

In un periodo di follow-up post-procedurale di 3 mesi, gli investigatori otterranno i seguenti dati, dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche e anche una serie standardizzata di questionari forniti ai partecipanti allo studio:

• Informazioni ottenute di routine come pratica standard: esito binario categorico, farmaci analgesici e dosi; stato della riduzione del farmaco (sì o no); punteggio medio e peggiore del dolore NRS nell'ultima settimana; descrizione di eventuali complicazioni procedurali
• Informazioni ottenute come parte dello studio di ricerca: punteggi NDI, AIS e HADS; Punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change Scale) su scala Likert a 7 punti
• Uscita dallo studio: i pazienti possono scegliere di uscire dallo studio in qualsiasi momento per qualsiasi motivo. Un paziente uscirà dallo studio per ricevere un trattamento alternativo se il paziente riporta un punteggio PGIC <5 o <2 punti di riduzione del punteggio medio del dolore NRS. Ciò indicherebbe che il beneficio analgesico e funzionale della procedura RFA è ormai esaurito.

A un follow-up post-procedurale di 6 mesi, gli investigatori otterranno i seguenti dati, dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche e anche una serie standardizzata di questionari forniti ai partecipanti allo studio:

• Informazioni ottenute di routine come pratica standard: risultato categorico binario, farmaci analgesici e dosi; stato della riduzione del farmaco (sì o no); punteggio medio e peggiore del dolore NRS nell'ultima settimana; descrizione di eventuali complicazioni procedurali
• Informazioni ottenute come parte dello studio di ricerca: punteggi NDI, AIS e HADS; Punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change Scale).
• Uscita dallo studio: tutti i pazienti che rimarranno nello studio usciranno a 6 mesi.