Cervikal paraspinal muskeltrækninger og cervikal facet radiofrekvensablation resultater

Ca. 60 patienter med cervikal facetarthropati, som gennemgår cervikal radiofrekvensablation (RFA), vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Kun patienter, der allerede er blevet anset for kandidater af deres primære smertelæge for cervikal RFA (f. > 50 % lindring fra en diagnostisk cervikal medial grenblok) vil blive rekrutteret. Under den cervikale RFA-procedure vil alle patienter gennemgå sensorisk og motorisk stimulationstest, før de får radiofrekvent læsion, hvilket er en standard og anbefalet praksis. Efterforskerne vil justere elektroderne for at optimere sensorisk testning.

Under testtrinnet til motorisk stimulation vil smertelægerne, der udfører proceduren (f.eks. tilstedeværende, stipendiater, beboere osv.) vil vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af cervikal paraspinal muskeltrækninger ved at bruge en standardiseret karakterskala (pr. radiofrekvenselektrode: 0 = ingen trækninger observeret eller palperet; 1 = trækninger palperet, men ikke observeret; 2 = trækninger observeret og palperet ved 1-2 niveauer; 3 = trækninger observeret ved > 2 niveauer). En samlet score og en vægtet score (totalscore divideret med antallet af radiofrekvente læsionssteder) vil blive registreret for hver patient, og RFA-proceduren vil blive gennemført som sædvanlig praksis.

Den interventionelle procedure anvendt i denne undersøgelse (radiofrekvensablation) vil blive udført på den sædvanlige måde og i henhold til "standard for pleje." Brugen af ​​karakterskalaen beskrevet ovenfor til at vurdere tilstedeværelsen/fraværet og størrelsen af ​​cervikale paraspinalmuskeltrækninger vil være unik for denne forskningsundersøgelse.

Efterforskerne vil også indhente følgende data umiddelbart før proceduren, fra elektronisk sygejournalgennemgang og også et standardiseret sæt spørgeskemaer, som stilles til rådighed for deltagerne i undersøgelsen:

• Information, der rutinemæssigt er opnået som standardpraksis: alder, køn, gennemsnitlig og værste nakkesmertescore i løbet af den seneste uge på numerisk vurderingsskala (NRS), procent smertelindring fra diagnostisk blokering, varighed af smerte, inciterende begivenhed, MRI-fund, hvis tilgængelig, fedme ( defineret som BMI > 30), rygning, samtidige smertetilstande, sameksisterende psykiatriske tilstande og potentielle kilder til sekundær gevinst (f.eks. arbejdsskadeerstatning, igangværende retssager osv.)
• Oplysninger indhentet som en del af forskningsundersøgelsen: Neck Disability Index (NDI) score, Athens Insomnia Scale (AIS) score, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score.

På en 1-måneds post-procedureopfølgningstidspunkt vil efterforskerne indhente følgende data fra elektronisk gennemgang af sygejournaler og også et standardiseret sæt spørgeskemaer, som stilles til rådighed for deltagerne i undersøgelsen:

• Information, der rutinemæssigt opnås som standardpraksis: kategorisk binært resultat (positivt resultat defineret som >/= 2-point fald i gennemsnitlig nakkesmertescore kombineret med PGIC-score >/= 5/7) smertestillende medicin og doser; status for medicinreduktion (ja eller nej); gennemsnitlig og værste NRS smertescore i løbet af den seneste uge; beskrivelse af eventuelle proceduremæssige komplikationer
• Information indhentet som en del af forskningsundersøgelsen: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) score
• Forlade forsøget: Patienter kan vælge at forlade undersøgelsen til enhver tid af en hvilken som helst årsag. En patient vil forlade undersøgelsen for at modtage alternativ behandling, hvis patienten rapporterer en PGIC-score <5 eller < 2-point reduktion i den gennemsnitlige NRS-smertescore. Dette tyder på, at RFA-behandlingen var mislykket.

På et 3-måneders tidspunkt for opfølgning efter proceduren vil efterforskerne indhente følgende data fra elektronisk gennemgang af sygejournaler og også et standardiseret sæt spørgeskemaer udleveret til deltagerne i undersøgelsen:

• Information, der rutinemæssigt opnås som standardpraksis: kategorisk binært resultat, smertestillende medicin og doser; status for medicinreduktion (ja eller nej); gennemsnitlig og værste NRS smertescore i løbet af den seneste uge; beskrivelse af eventuelle proceduremæssige komplikationer
• Information indhentet som en del af forskningsundersøgelsen: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)-score på 7-punkts Likert-skalaen
• Forlade forsøget: Patienter kan vælge at forlade undersøgelsen til enhver tid af en hvilken som helst årsag. En patient vil forlade undersøgelsen for at modtage alternativ behandling, hvis patienten rapporterer en PGIC-score <5 eller < 2-point reduktion i den gennemsnitlige NRS-smertescore. Dette tyder på, at den analgetiske og funktionelle fordel ved RFA-proceduren nu er opbrugt.

På et 6-måneders tidspunkt for opfølgning efter proceduren vil efterforskerne indhente følgende data fra elektronisk gennemgang af sygejournaler og også et standardiseret sæt spørgeskemaer udleveret til deltagerne i undersøgelsen:

• Information indhentet rutinemæssigt som standardpraksis: binært kategorisk resultat, smertestillende medicin og doser; status for medicinreduktion (ja eller nej); gennemsnitlig og værste NRS smertescore i løbet af den seneste uge; beskrivelse af eventuelle proceduremæssige komplikationer
• Information indhentet som en del af forskningsundersøgelsen: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) score
• Afslutning af forsøget: Alle patienter, der forbliver i undersøgelsen, vil forlade forsøget efter 6 måneder.