Cervical paraspinal muskelrykninger og cervical fasett radiofrekvensablasjonsresultater

Omtrent 60 pasienter med cervikal fasettartropati som gjennomgår cervikal radiofrekvensablasjon (RFA) vil bli rekruttert til denne studien. Bare pasienter som allerede har blitt ansett som kandidater av sin primære smertelege for cervikal RFA (f. > 50 % lindring fra en diagnostisk cervikal medial grenblokk) vil bli rekruttert. Under den cervikale RFA-prosedyren vil alle pasienter gjennomgå sensorisk og motorisk stimuleringstesting før de mottar radiofrekvent lesjon, som er en standard og anbefalt praksis. Etterforskerne vil justere elektrodene for å optimalisere sensorisk testing.

Under testtrinnet for motorstimulering vil smertelegene som utfører prosedyren (f. tilstedeværende, stipendiater, beboere, etc.) vil vurdere tilstedeværelse eller fravær av cervical paraspinal muskelrykninger ved å bruke en standardisert graderingsskala (per radiofrekvenselektrode: 0 = ingen rykninger observert eller palpert; 1 = rykninger palpert, men ikke observert; 2 = rykninger observert og palpert ved 1-2 nivåer; 3 = rykninger observert ved > 2 nivåer). En total poengsum og en vektet poengsum (total poengsum delt på antall radiofrekvente lesjonssteder) vil bli registrert for hver pasient, og RFA-prosedyren vil bli fullført i henhold til vanlig praksis.

Intervensjonsprosedyren brukt i denne studien (radiofrekvensablasjon) vil bli utført på vanlig måte og i henhold til "standard for omsorg." Bruken av karakterskalaen beskrevet ovenfor for å vurdere tilstedeværelse/fravær og omfanget av cervical paraspinal muskelrykninger vil være unik for denne forskningsstudien.

Etterforskerne vil også innhente følgende data umiddelbart før prosedyre, fra elektronisk journalgjennomgang og også et standardisert sett med spørreskjemaer gitt til studiedeltakere:

• Informasjon innhentet rutinemessig som standard praksis: alder, kjønn, gjennomsnittlig og verste nakkesmertescore siste uke på numerisk vurderingsskala (NRS), prosent smertelindring fra diagnostisk blokkering, varighet av smerte, inciterende hendelse, MR-funn hvis tilgjengelig, fedme ( definert som BMI > 30), røyking, samtidige smertetilstander, samtidige psykiatriske tilstander og potensielle kilder til sekundær gevinst (f.eks. arbeidserstatningskrav, pågående rettssaker osv.)
• Informasjon innhentet som en del av forskningsstudien: Neck Disability Index (NDI) score, Athens Insomnia Scale (AIS) score, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score.

På en 1-måneders post-prosedyre for oppfølgingstidspunkt, vil etterforskerne innhente følgende data, fra elektronisk helsejournalgjennomgang og også et standardisert sett med spørreskjemaer gitt til studiedeltakerne:

• Informasjon innhentet rutinemessig som standard praksis: kategorisk binært utfall (positivt utfall definert som >/= 2-poengs reduksjon i gjennomsnittlig nakkesmertescore kombinert med PGIC-score >/= 5/7) smertestillende medisiner og doser; status for medisinreduksjon (ja eller nei); gjennomsnittlig og verste NRS smertescore siste uke; beskrivelse av eventuelle prosedyrekomplikasjoner
• Informasjon innhentet som en del av forskningsstudien: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) poengsum
• Gå ut av studien: Pasienter kan velge å forlate studien når som helst, uansett årsak. En pasient vil forlate studien for å motta alternativ behandling hvis pasienten rapporterer en PGIC-skåre <5 eller < 2-poengs reduksjon i gjennomsnittlig NRS-smertescore. Dette skulle indikere at RFA-behandlingen var mislykket.

Ved et 3-måneders oppfølgingstidspunkt etter prosedyren vil etterforskerne innhente følgende data, fra elektronisk journalgjennomgang og også et standardisert sett med spørreskjemaer gitt til studiedeltakerne:

• Informasjon innhentet rutinemessig som standard praksis: kategorisk binært resultat, smertestillende medisiner og doser; status for medisinreduksjon (ja eller nei); gjennomsnittlig og verste NRS smertescore siste uke; beskrivelse av eventuelle prosedyrekomplikasjoner
• Informasjon innhentet som en del av forskningsstudien: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)-score på 7-punkts Likert-skala
• Gå ut av studien: Pasienter kan velge å forlate studien når som helst, uansett årsak. En pasient vil forlate studien for å motta alternativ behandling dersom pasienten rapporterer en PGIC-skåre <5 eller < 2-poengs reduksjon i gjennomsnittlig NRS-smertescore. Dette tyder på at den smertestillende og funksjonelle fordelen med RFA-prosedyren nå er oppbrukt.

Ved et 6-måneders oppfølgingstidspunkt etter prosedyren vil etterforskerne innhente følgende data, fra elektronisk journalgjennomgang og også et standardisert sett med spørreskjemaer gitt til studiedeltakerne:

• Informasjon innhentet rutinemessig som standard praksis: binært kategorisk resultat, smertestillende medisiner og doser; status for medisinreduksjon (ja eller nei); gjennomsnittlig og verste NRS smertescore siste uke; beskrivelse av eventuelle prosedyrekomplikasjoner
• Informasjon innhentet som en del av forskningsstudien: NDI, AIS og HADS score; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) poengsum
• Avslutte studien: Alle pasienter som forblir i studien vil avslutte etter 6 måneder.