Espasmos musculares paraespinales cervicales y resultados de la ablación por radiofrecuencia de la faceta cervical

Aproximadamente 60 pacientes con artropatía facetaria cervical que se someten a ablación por radiofrecuencia (RFA) cervical serán reclutados para este estudio. Solo los pacientes que ya han sido considerados candidatos por su médico de atención primaria del dolor para la RFA cervical (p. > 50% de alivio de un bloqueo diagnóstico de la rama cervical medial). Durante el procedimiento de RFA cervical, todos los pacientes se someterán a pruebas de estimulación sensorial y motora antes de recibir la lesión por radiofrecuencia, que es una práctica estándar y recomendada. Los investigadores alinearán los electrodos para optimizar las pruebas sensoriales.

Durante el paso de prueba de estimulación motora, los médicos especialistas en dolor que realizan el procedimiento (p. asistentes, becarios, residentes, etc.) evaluarán la presencia o ausencia de espasmos musculares paraespinales cervicales mediante el uso de una escala de calificación estandarizada (por electrodo de radiofrecuencia: 0 = no se observaron o palparon espasmos; 1 = se palparon espasmos pero no se observaron; 2 = espasmos observado y palpado en 1-2 niveles; 3 = espasmos observados en > 2 niveles). Se registrará una puntuación total y una puntuación ponderada (puntuación total dividida por el número de sitios de lesión por radiofrecuencia) para cada paciente, y el procedimiento de RFA se completará según la práctica habitual.

El procedimiento de intervención utilizado en este estudio (ablación por radiofrecuencia) se realizará de la manera habitual y según el "estándar de atención". El uso de la escala de clasificación descrita anteriormente para evaluar la presencia/ausencia y la magnitud de las contracciones musculares paraespinales cervicales será exclusivo de este estudio de investigación.

Los investigadores también obtendrán los siguientes datos inmediatamente antes del procedimiento, de la revisión del registro de salud electrónico y también de un conjunto estandarizado de cuestionarios proporcionados a los participantes del estudio:

• Información obtenida de forma rutinaria como práctica estándar: edad, sexo, puntaje promedio y peor de dolor de cuello durante la última semana en una escala de calificación numérica (NRS), porcentaje de alivio del dolor del bloqueo de diagnóstico, duración del dolor, evento desencadenante, hallazgos de resonancia magnética si están disponibles, obesidad ( definido como IMC > 30), fumar, condiciones de dolor coexistentes, condiciones psiquiátricas coexistentes y fuentes potenciales de ganancia secundaria (p. reclamo de compensación del trabajador, litigio en curso, etc.)
• Información obtenida como parte del estudio de investigación: puntaje del índice de discapacidad del cuello (NDI), puntaje de la escala de insomnio de Atenas (AIS), puntajes de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).

En un punto de tiempo de seguimiento posterior al procedimiento de 1 mes, los investigadores obtendrán los siguientes datos, de la revisión del registro de salud electrónico y también de un conjunto estandarizado de cuestionarios proporcionados a los participantes del estudio:

• Información obtenida de forma rutinaria como práctica estándar: resultado binario categórico (resultado positivo definido como >/= disminución de 2 puntos en el puntaje promedio de dolor de cuello junto con el puntaje PGIC >/= 5/7) medicamentos analgésicos y dosis; estado de reducción de medicación (sí o no); puntaje de dolor NRS promedio y peor durante la última semana; descripción de cualquier complicación del procedimiento
• Información obtenida como parte del estudio de investigación: puntajes NDI, AIS y HADS; Puntuación de la escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
• Salida del ensayo: los pacientes pueden optar por salir del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Un paciente abandonará el estudio para recibir atención alternativa si informa una puntuación PGIC <5 o <2 puntos de reducción en la puntuación de dolor NRS promedio. Esto indicaría que el tratamiento RFA no tuvo éxito.

En un punto de tiempo de seguimiento posterior al procedimiento de 3 meses, los investigadores obtendrán los siguientes datos, de la revisión del registro de salud electrónico y también de un conjunto estandarizado de cuestionarios proporcionados a los participantes del estudio:

• Información obtenida de forma rutinaria como práctica estándar: resultado binario categórico, medicamentos analgésicos y dosis; estado de reducción de medicación (sí o no); puntaje de dolor NRS promedio y peor durante la última semana; descripción de cualquier complicación del procedimiento
• Información obtenida como parte del estudio de investigación: puntajes NDI, AIS y HADS; Puntuación de la escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC) en una escala de Likert de 7 puntos
• Salida del ensayo: los pacientes pueden optar por salir del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Un paciente abandonará el estudio para recibir un tratamiento alternativo si informa una puntuación PGIC <5 o <2 puntos de reducción en la puntuación de dolor NRS promedio. Esto indicaría que el beneficio analgésico y funcional del procedimiento RFA ahora se ha agotado.

En un punto de tiempo de seguimiento posterior al procedimiento de 6 meses, los investigadores obtendrán los siguientes datos, de la revisión del registro de salud electrónico y también de un conjunto estandarizado de cuestionarios proporcionados a los participantes del estudio:

• Información obtenida de forma rutinaria como práctica estándar: resultado categórico binario, medicamentos analgésicos y dosis; estado de reducción de medicación (sí o no); puntaje de dolor NRS promedio y peor durante la última semana; descripción de cualquier complicación del procedimiento
• Información obtenida como parte del estudio de investigación: puntajes NDI, AIS y HADS; Puntuación de la escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
• Salida del ensayo: Todos los pacientes que permanezcan en el estudio saldrán a los 6 meses.