Skurcze mięśni przykręgosłupowych szyjki macicy i wyniki ablacji częstotliwościami radiowymi szyjki macicy

Do tego badania zostanie zrekrutowanych około 60 pacjentów z artropatią szyjki macicy, którzy przechodzą ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA) szyjki macicy. Tylko pacjentki, które zostały już uznane przez swojego lekarza pierwszego kontaktu za kandydatów do RFA szyjki macicy (np. > 50% ulgi w diagnostycznym bloku przyśrodkowej gałęzi szyjnej). Podczas procedury RFA szyjki macicy wszyscy pacjenci zostaną poddani testom stymulacji czuciowej i motorycznej przed otrzymaniem uszkodzenia o częstotliwości radiowej, co jest standardową i zalecaną praktyką. Badacze ustawią elektrody, aby zoptymalizować testy sensoryczne.

Podczas etapu testowania stymulacji ruchowej lekarze zajmujący się bólem wykonujący procedurę (np. uczęszczający, koledzy, rezydenci itp.) ocenią obecność lub brak skurczów mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego przy użyciu znormalizowanej skali ocen (dla elektrod o częstotliwości radiowej: 0 = brak zaobserwowanych lub wyczuwalnych drgań; 1 = drgania wyczuwalne, ale nie obserwowane; 2 = drgania obserwowane i wyczuwane palpacyjnie na 1-2 poziomach; 3 = drgawki obserwowane na > 2 poziomach). Wynik całkowity i wynik ważony (całkowity wynik podzielony przez liczbę miejsc uszkodzeń o częstotliwości radiowej) zostaną zapisane dla każdego pacjenta, a procedura RFA zostanie przeprowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką.

Procedura interwencyjna zastosowana w tym badaniu (ablacja prądem o częstotliwości radiowej) zostanie przeprowadzona w zwykły sposób i zgodnie ze „standardem opieki”. Zastosowanie skali oceny opisanej powyżej do oceny obecności/nieobecności i nasilenia skurczów mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego będzie unikalne dla tego badania naukowego.

Badacze uzyskają również następujące dane bezpośrednio przed procedurą, z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także ze standardowego zestawu kwestionariuszy dostarczonych uczestnikom badania:

• Informacje rutynowo uzyskiwane w ramach standardowej praktyki: wiek, płeć, średnia i najgorsza ocena bólu szyi w ciągu ostatniego tygodnia w numerycznej skali oceny (NRS), procent złagodzenia bólu po blokadzie diagnostycznej, czas trwania bólu, zdarzenie inicjujące, wyniki MRI, jeśli są dostępne, otyłość ( zdefiniowane jako BMI > 30), palenie tytoniu, współistniejące dolegliwości bólowe, współistniejące schorzenia psychiczne oraz potencjalne źródła korzyści wtórnych (np. roszczenie o odszkodowanie pracownicze, toczący się spór sądowy itp.)
• Informacje uzyskane w ramach badania: wynik Neck Disability Index (NDI), wynik Athens Insomnia Scale (AIS), wynik Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

W 1-miesięcznym punkcie kontrolnym po zabiegu badacze uzyskają następujące dane z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także ze standardowego zestawu kwestionariuszy dostarczonych uczestnikom badania:

• Informacje rutynowo uzyskiwane w ramach standardowej praktyki: kategoryczny wynik binarny (wynik pozytywny zdefiniowany jako >/= 2-punktowe zmniejszenie średniej oceny bólu szyi w połączeniu z wynikiem PGIC >/= 5/7) leki przeciwbólowe i dawki; status redukcji leków (tak lub nie); średnia i najgorsza ocena bólu NRS w ciągu ostatniego tygodnia; opis ewentualnych komplikacji po zabiegu
• Informacje uzyskane w ramach badania: wyniki NDI, AIS, HADS; Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC).
• Wyjście z badania: pacjenci mogą zrezygnować z badania w dowolnym momencie z dowolnego powodu. Pacjent opuści badanie, aby otrzymać alternatywną opiekę, jeśli pacjent zgłosi zmniejszenie wyniku PGIC <5 lub <2 punkty w średniej punktacji bólu NRS. Wskazywałoby to, że leczenie RFA nie powiodło się.

W 3-miesięcznym punkcie kontrolnym po zabiegu badacze uzyskają następujące dane z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także ze standardowego zestawu kwestionariuszy dostarczonych uczestnikom badania:

• Informacje uzyskiwane rutynowo w ramach standardowej praktyki: kategoryczny wynik binarny, leki przeciwbólowe i dawki; status redukcji leków (tak lub nie); średnia i najgorsza ocena bólu NRS w ciągu ostatniego tygodnia; opis ewentualnych komplikacji po zabiegu
• Informacje uzyskane w ramach badania: wyniki NDI, AIS, HADS; Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC) w 7-punktowej skali Likerta
• Wyjście z badania: pacjenci mogą zrezygnować z badania w dowolnym momencie z dowolnego powodu. Pacjent opuści badanie, aby otrzymać alternatywne leczenie, jeśli zgłosi zmniejszenie wyniku PGIC o <5 lub <2 punkty w średniej punktacji bólu NRS. Wskazywałoby to, że przeciwbólowe i funkcjonalne korzyści procedury RFA zostały wyczerpane.

W 6-miesięcznym punkcie kontrolnym po zabiegu badacze uzyskają następujące dane z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także ze standardowego zestawu kwestionariuszy dostarczonych uczestnikom badania:

• Informacje uzyskiwane rutynowo w ramach standardowej praktyki: binarny kategoryczny wynik, leki przeciwbólowe i dawki; status redukcji leków (tak lub nie); średnia i najgorsza ocena bólu NRS w ciągu ostatniego tygodnia; opis ewentualnych komplikacji po zabiegu
• Informacje uzyskane w ramach badania: wyniki NDI, AIS, HADS; Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC).
• Wyjście z badania: wszyscy pacjenci, którzy pozostaną w badaniu, opuszczą je po 6 miesiącach.