Contração do músculo paraespinal cervical e resultados da ablação por radiofrequência da faceta cervical

Aproximadamente 60 pacientes com artropatia facetária cervical submetidos à ablação por radiofrequência (RFA) cervical serão recrutados para este estudo. Apenas os pacientes que já foram considerados candidatos por seu médico de dor principal para RFA cervical (por exemplo, > 50% de alívio de um bloqueio de ramo medial cervical diagnóstico) serão recrutados. Durante o procedimento de RFA cervical, todos os pacientes serão submetidos a testes de estimulação sensorial e motora antes de receber lesão por radiofrequência, que é uma prática padrão e recomendada. Os investigadores alinharão os eletrodos para otimizar o teste sensorial.

Durante a etapa de teste de estimulação motora, os médicos da dor que realizam o procedimento (por exemplo, assistentes, bolsistas, residentes, etc.) avaliarão a presença ou ausência de espasmos musculares paravertebrais cervicais usando uma escala de classificação padronizada (por eletrodo de radiofrequência: 0 = sem espasmos observados ou palpados; 1 = espasmos palpados, mas não observados; 2 = espasmos observados e palpados em 1-2 níveis; 3 = espasmos observados em > 2 níveis). Uma pontuação total e uma pontuação ponderada (pontuação total dividida pelo número de locais de lesão de radiofrequência) serão registradas para cada paciente e o procedimento de RFA será concluído de acordo com a prática usual.

O procedimento intervencionista utilizado neste estudo (ablação por radiofrequência) será realizado da maneira usual e de acordo com o "padrão de atendimento". O uso da escala de graduação descrita acima para avaliar a presença/ausência e a magnitude do espasmo do músculo paraespinal cervical será exclusivo deste estudo de pesquisa.

Os investigadores também obterão os seguintes dados imediatamente antes do procedimento, a partir da revisão do prontuário eletrônico e também de um conjunto padronizado de questionários fornecidos aos participantes do estudo:

• Informações obtidas rotineiramente como prática padrão: idade, sexo, média e pior pontuação de dor no pescoço na última semana na escala de avaliação numérica (NRS), percentual de alívio da dor do bloqueio diagnóstico, duração da dor, evento desencadeante, achados de ressonância magnética, se disponível, obesidade ( definido como IMC > 30), tabagismo, condições de dor coexistentes, condições psiquiátricas coexistentes e fontes potenciais de ganho secundário (por exemplo, reivindicação de compensação do trabalhador, litígio em andamento, etc.)
• Informações obtidas como parte do estudo de pesquisa: pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), pontuação da Escala de Insônia de Atenas (AIS), pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).

Em um ponto de tempo de acompanhamento pós-procedimento de 1 mês, os investigadores obterão os seguintes dados, da revisão de registros eletrônicos de saúde e também um conjunto padronizado de questionários fornecidos aos participantes do estudo:

• Informações rotineiramente obtidas como prática padrão: resultado binário categórico (resultado positivo definido como >/= redução de 2 pontos na pontuação média de dor no pescoço juntamente com pontuação PGIC >/= 5/7) medicações e doses analgésicas; situação de redução da medicação (sim ou não); média e pior pontuação de dor NRS na última semana; descrição de quaisquer complicações processuais
• Informações obtidas como parte do estudo de pesquisa: pontuações NDI, AIS e HADS; Pontuação da Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
• Saindo do estudo: os pacientes podem optar por sair do estudo a qualquer momento por qualquer motivo. Um paciente sairá do estudo para receber cuidados alternativos se relatar uma pontuação PGIC <5 ou <2 pontos de redução na pontuação média de dor NRS. Isso indicaria que o tratamento RFA não teve sucesso.

Em um período de acompanhamento pós-procedimento de 3 meses, os investigadores obterão os seguintes dados, da revisão de registros eletrônicos de saúde e também um conjunto padronizado de questionários fornecidos aos participantes do estudo:

• Informações obtidas rotineiramente como prática padrão: resultado binário categórico, medicamentos analgésicos e doses; situação de redução da medicação (sim ou não); média e pior pontuação de dor NRS na última semana; descrição de quaisquer complicações processuais
• Informações obtidas como parte do estudo de pesquisa: pontuações NDI, AIS e HADS; Pontuação da Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) na escala Likert de 7 pontos
• Saindo do estudo: os pacientes podem optar por sair do estudo a qualquer momento por qualquer motivo. Um paciente sairá do estudo para receber tratamento alternativo se relatar uma pontuação PGIC <5 ou <2 pontos de redução na pontuação média de dor NRS. Isso indicaria que o benefício analgésico e funcional do procedimento RFA foi esgotado.

Em um ponto de acompanhamento pós-procedimento de 6 meses, os investigadores obterão os seguintes dados, da revisão de registros eletrônicos de saúde e também um conjunto padronizado de questionários fornecidos aos participantes do estudo:

• Informações obtidas rotineiramente como prática padrão: desfecho categórico binário, medicamentos analgésicos e doses; situação de redução da medicação (sim ou não); média e pior pontuação de dor NRS na última semana; descrição de quaisquer complicações processuais
• Informações obtidas como parte do estudo de pesquisa: pontuações NDI, AIS e HADS; Pontuação da Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
• Saindo do estudo: Todos os pacientes que permanecerem no estudo sairão em 6 meses.