Cervikal paraspinal muskelryckningar och cervikal facett radiofrekvensablationsresultat

Cirka 60 patienter med cervikal facettartropati som genomgår cervikal radiofrekvensablation (RFA) kommer att rekryteras till denna studie. Endast patienter som redan har ansetts vara kandidater av sin primära smärtläkare för cervikal RFA (t. > 50 % lindring från ett diagnostiskt cervikalt medialt grenblock) kommer att rekryteras. Under den cervikala RFA-proceduren kommer alla patienter att genomgå sensoriska och motoriska stimuleringstest innan de får radiofrekvent lesion, vilket är en standard och rekommenderad praxis. Utredarna kommer att rikta in elektroderna för att optimera sensoriska tester.

Under teststeget för motorstimulering utförde smärtläkaren proceduren (t.ex. närvarande, kamrater, boende, etc.) kommer att bedöma närvaron eller frånvaron av cervikala paraspinalmuskelryckningar genom att använda en standardiserad graderingsskala (per radiofrekvenselektrod: 0 = inga ryckningar observerade eller palperade; 1 = ryckningar palperade men inte observerade; 2 = ryckningar observerade och palperade vid 1-2 nivåer; 3 = ryckningar observerade vid > 2 nivåer). En totalpoäng och en viktad poäng (totalpoäng dividerat med antalet radiofrekventa lesionsställen) kommer att registreras för varje patient, och RFA-proceduren kommer att slutföras enligt vanlig praxis.

Den interventionella proceduren som används i denna studie (radiofrekvensablation) kommer att utföras på vanligt sätt och enligt "standard för vård". Användningen av betygsskalan som beskrivs ovan för att bedöma närvaron/frånvaron och omfattningen av cervikala paraspinalmuskelryckningar kommer att vara unik för denna forskningsstudie.

Utredarna kommer också att erhålla följande data omedelbart före förfarandet, från elektronisk journalgranskning och även en standardiserad uppsättning frågeformulär som tillhandahålls studiedeltagare:

• Information som rutinmässigt erhålls som standardpraxis: ålder, kön, genomsnittlig och värsta poäng för nacksmärta under den senaste veckan på numerisk betygsskala (NRS), procentuell smärtlindring från diagnostiskt block, smärtans varaktighet, uppviglande händelse, MRT-fynd om tillgängligt, fetma ( definieras som BMI > 30), rökning, samexisterande smärttillstånd, samexisterande psykiatriska tillstånd och potentiella källor till sekundär vinst (t.ex. anspråk på arbetsskadeersättning, pågående rättstvister etc.)
• Information erhållen som en del av forskningsstudien: Neck Disability Index (NDI) poäng, Athens Insomnia Scale (AIS) poäng, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) poäng.

Vid en 1-månads tidpunkt för uppföljning efter förfarandet kommer utredarna att erhålla följande data, från elektronisk journalgranskning och även en standardiserad uppsättning frågeformulär som tillhandahålls studiedeltagare:

• Information som rutinmässigt erhålls som standardpraxis: kategoriskt binärt utfall (positivt utfall definierat som >/= 2-punkters minskning av genomsnittlig nacksmärtpoäng i kombination med PGIC-poäng >/= 5/7) smärtstillande mediciner och doser; status för medicinreduktion (ja eller nej); genomsnittliga och värsta NRS-smärtpoäng under den senaste veckan; beskrivning av eventuella processuella komplikationer
• Information erhållen som en del av forskningsstudien: NDI, AIS och HADS poäng; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) poäng
• Avsluta studien: patienter kan välja att lämna studien när som helst av vilken anledning som helst. En patient kommer att lämna studien för att få alternativ vård om patienten rapporterar en PGIC-poäng <5 eller < 2-punkters minskning av genomsnittlig NRS-smärtpoäng. Detta skulle tyda på att RFA-behandlingen misslyckades.

Vid en 3-månaders tidpunkt för uppföljning efter förfarandet kommer utredarna att erhålla följande data, från elektronisk journalgranskning och även en standardiserad uppsättning frågeformulär som tillhandahålls studiedeltagare:

• Information som rutinmässigt erhålls som standardpraxis: kategoriskt binärt utfall, smärtstillande mediciner och doser; status för medicinreduktion (ja eller nej); genomsnittliga och värsta NRS-smärtpoäng under den senaste veckan; beskrivning av eventuella processuella komplikationer
• Information erhållen som en del av forskningsstudien: NDI, AIS och HADS poäng; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) poäng på en 7-gradig Likert-skala
• Avsluta studien: patienter kan välja att lämna studien när som helst av vilken anledning som helst. En patient kommer att lämna studien för att få alternativ behandling om patienten rapporterar en PGIC-poäng <5 eller < 2-punkters minskning i genomsnittlig NRS-smärtpoäng. Detta skulle tyda på att den analgetiska och funktionella fördelen med RFA-proceduren nu är uttömd.

Vid en 6-månaders tidpunkt för uppföljning efter proceduren kommer utredarna att erhålla följande data, från elektronisk journalgranskning och även en standardiserad uppsättning frågeformulär som tillhandahålls studiedeltagare:

• Information som rutinmässigt erhålls som standardpraxis: binärt kategoriskt resultat, smärtstillande mediciner och doser; status för medicinreduktion (ja eller nej); genomsnittliga och värsta NRS-smärtpoäng under den senaste veckan; beskrivning av eventuella processuella komplikationer
• Information erhållen som en del av forskningsstudien: NDI, AIS och HADS poäng; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) poäng
• Avsluta studien: Alla patienter som är kvar i studien kommer att avslutas vid 6 månader.