在儿科癌症临床网络中参加治疗性临床试验的决定

目标 1：

• 描述通过附属网络接受治疗的患者的社会人口学特征，包括符合治疗研究条件的患者和不符合治疗研究条件的患者。 这一目标将通过一项调查来实现，该调查基于先前经过验证的衡量人口统计、健康的社会决定因素和物质困难的工具。

征得同意后，研究团队的研究助理将向每位参与者口头进行调查 #1。 如有必要，调查 #1 可在访调员和参与者共同商定的稍后日期进行。 调查 #1 包含有关种族、族裔、家庭结构、婚姻状况、家庭收入和父母教育水平的问题，以及之前通过评估住房、食物可及性和公用事业来评估累积困难的经过验证的工具。 还将收集参与者和非参与者的地址信息。

目标 2：

• 旨在检查附属网络中新诊断的儿科肿瘤患者的父母/LAR 的社会决定因素、决策制定因素、试验相关态度和其他个人偏好与是否参加治疗性临床试验的决定之间的关联。 这一目标将通过收敛的混合方法设计来实现，并包括一个额外的探索性定性子目标，以评估父母与非父母访谈者进行的访谈中的潜在差异。

目标 2a：

• 定量探讨父母/LAR 的社会决定因素和个人偏好之间的关系，以及参加治疗性临床试验的决定。

符合目标 1 的纳入标准并有资格参加临床试验的父母/LAR 将被纳入潜在参与。 收集的数据将包括为目标 1 收集的数据子集，以及来自专注于决策制定和临床试验态度的第二次调查（调查 #2）的数据。 调查 #2 评估的其他项目涉及临床试验态度和儿科研究参与，包括评估准入、入组风险、态度障碍、财务和社会问题以及信任/不信任的措施。 征得同意后，研究团队的研究助理将向每位参与者口头进行调查 #2。 如果在执行调查 #1 时已知临床试验注册资格，则可以同时对符合条件的父母/LARs 执行调查 #2。 否则，一旦确认符合资格并在参与者和研究助理共同商定的时间，将要求有资格参加临床试验的儿童的父母/LAR 完成调查 #2。

除了如上所述从参与者那里收集的数据外，还将收集附属日志中的数据，包括提供者描述的未参加临床试验的适用原因。

目标 2b：

• 定性确定社会决定因素、决策制定因素、父母/LAR 与试验相关的态度与决定是否参加治疗性临床试验之间的关系。

有资格参加临床试验的儿童的一部分父母/LAR 将被要求参加半结构化访谈。 此定性样本的参与者将包括一组决定参加临床试验的父母/LAR，以及一组选择不让他们的孩子参加临床试验的父母/LAR。

双语面试官将使用半结构化面试指南以英语或西班牙语进行面试。 这些访谈将探讨父母/LARS 对医学研究的一般感受，包括他们希望或不希望他们的孩子参加研究的原因，以及更深入的问题，这些问题是关于他们与孩子的肿瘤科医生谈论医学研究的经历。临床试验及其围绕入组的决策过程。 访谈将由经过培训的定性访谈员通过电话或视频会议程序平台进行，并进行录音

次级目标 2b：

• 与非父母采访者相比，定性探索父母/LAR 个人偏好之间的差异，这些偏好向父母采访者表达。

将有目的地选择此定性样本的参与者，以反映目标 2b 中包含的定性样本。 半结构式访谈将由双语家长访谈员以英语或西班牙语进行。 这些访谈将通过电话或视频会议程序平台进行并进行录音。 家长面试官将接受与非家长面试官相同的定性面试培训。 采访指南的第一部分将与调查员主导的采访中使用的指南相匹配。 其他问题将添加到家长访谈员指南中，包括解决参与者与家长访谈员讨论临床试验注册时感到舒适的问题。

目标 3：

• 评估联盟网络中父级导航程序的可接受性和可行性。

所有选择让孩子参加临床试验的家长都有资格参加家长导航计划。 目的是在每个附属站点招募和培训 1-2 名家长导航员。 将根据 St. Jude 家长导师计划的既定流程招募和培训家长导航员。 招募和培训将从第 ​​1 年开始，一直持续到研究的第 3 年。

作为研究目标 2 的一部分，在完成调查 #1 和 #2 后，其子女有资格参加治疗性临床试验的新诊断父母/LAR 将被提供参加试点干预。 登记后，家长导航员将首先通过电话或短信与新确诊患者的家长联系。 新诊断的父母/LARs 将与导航器配对 6 周。 提出了两种互动：一种在诊断/注册后的第 1-3 周内进行，第二次在第 4-6 周内进行，但是，导航员将根据需要进行额外的互动，并将大约每 10 天与新诊断的父母/LAR 联系一次。 在此期间，家长和导航员之间的互动将集中在围绕临床试验注册的初步决策、对临床试验的担忧、对临床试验要素的困惑以及转介以帮助信息交换。

在与新诊断的父母/LAR 开始接触后，父母导航员将填写一份接触表，其中包括父母和患者数据的基线问卷以及临床试验注册的潜在障碍。 在完成六周的参与后，家长导航员和家长/LAR 都将被要求完成最终问卷。 家长问卷将包括与项目满意度相关的项目，并针对临床试验注册进行调整，以及之前经过验证以评估可接受性的简短工具，导航员将完成一份评估项目可接受性和可行性的问卷。