Päätös ilmoittautua terapeuttisiin kliinisiin kokeisiin lasten syövän kliinisessä verkostossa

Tavoite 1:

• Kuvaa sidosverkoston kautta hoidettujen potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia, mukaan lukien ne, jotka ovat oikeutettuja terapeuttiseen hoitotutkimukseen sekä ne, jotka eivät ole oikeutettuja. Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä kyselyä, joka perustuu aiemmin validoituihin työkaluihin, joilla mitataan väestötietoja, terveyden sosiaalisia tekijöitä ja aineellisia vaikeuksia.

Suostumuksen saatuaan tutkimusryhmän tutkimusassistentti antaa suullisesti kyselyn #1 jokaiselle osallistujalle. Tarvittaessa kysely nro 1 voidaan suorittaa myöhemmin haastattelijan ja osallistujan sopimana ajankohtana. Tutkimus #1 sisältää kysymyksiä rodusta, etnisestä alkuperästä, perherakenteesta, siviilisäädystä, kotitalouden tuloista ja vanhempien koulutustasosta sekä aiemmin validoituja välineitä, joilla arvioidaan kumulatiivisia vaikeuksia asumisen, ruoan saatavuuden ja apuohjelmien arvioinnin avulla. Myös osallistujien ja ei-osallistujien osoitetiedot kerätään.

Tavoite 2:

• Tutkia yhteyksiä sosiaalisten tekijöiden, päätöksentekotekijöiden, tutkimukseen liittyvien asenteiden ja äskettäin diagnosoitujen lasten onkologisten potilaiden vanhempien/LAR:ien välisiä yhteyksiä Affiliate-verkostossa ja päätöstä ilmoittautua terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen. Tämä tavoite saavutetaan konvergentin sekamenetelmäsuunnittelun avulla, ja se sisältää ylimääräisen tutkivan laadullisen alatavoitteen, jossa arvioidaan mahdollisia eroja vanhempien ja muiden haastattelijoiden tekemissä haastatteluissa.

Tavoite 2a:

• Tutki kvantitatiivisesti sosiaalisten tekijöiden ja yksilöllisten mieltymysten välistä suhdetta vanhempien/LAR:ien välillä ja päätöstä ilmoittautua terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.

Vanhemmat/LAR:t, jotka täyttävät tavoitteen 1 mukaanottokriteerit ja ovat oikeutettuja kliiniseen tutkimukseen, otetaan mukaan mahdolliseen osallistumiseen. Kerätyt tiedot sisältävät osan tavoitetta 1 varten kerätyistä tiedoista sekä tiedot toisesta tutkimuksesta (tutkimus nro 2), joka keskittyi päätöksentekoon ja kliinisten tutkimusten asenteisiin. Muut kyselyssä nro 2 arvioidut seikat liittyvät kliinisiin tutkimuksiin asenteisiin ja lasten tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien pääsyä arvioivat toimenpiteet, ilmoittautumisen riskit, asenneesteet, taloudelliset ja sosiaaliset huolenaiheet sekä luottamus/epäluottamus. Suostumuksen saatuaan tutkimusryhmän tutkimusassistentti antaa suullisesti kyselyn #2 jokaiselle osallistujalle. Jos kelpoisuus kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiseen tiedetään kyselyn #1 antamishetkellä, tutkimus #2 voidaan antaa samaan aikaan kelvollisille vanhemmille/LAR:ille. Muussa tapauksessa kliiniseen tutkimukseen oikeutettujen lasten vanhempia/LAR:ia pyydetään täyttämään kysely #2, kun tämä kelpoisuus on vahvistettu ja osallistujan ja tutkimusavustajan yhteisesti sopimana ajankohtana.

Osallistujilta yllä kuvatulla tavalla kerättyjen tietojen lisäksi kerätään tietoja kumppanilokista, mukaan lukien palveluntarjoajan kuvailemat syyt kliiniseen tutkimukseen osallistumatta jättämiseen soveltuvin osin.

Tavoite 2b:

• Määritä laadullisesti suhde sosiaalisten tekijöiden, päätöksentekotekijöiden, tutkimukseen liittyvien asenteiden välillä vanhempien/LAR:ien ja terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta tehdyn päätöksen välillä.

Joukko kliiniseen tutkimukseen osallistuvien lasten vanhempia/LAR:ita kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun. Tähän laadulliseen otokseen osallistuu ryhmä vanhempia/LAR:ia, jotka päättivät ilmoittautua mukaan, sekä ryhmä vanhempia/LAR:ia, jotka päättivät olla ilmoittamatta lastaan ​​kliiniseen tutkimukseen.

Kaksikieliset haastattelijat suorittavat haastattelut joko englanniksi tai espanjaksi käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta. Näissä haastatteluissa tutkitaan vanhempien/LARS:n yleisiä tunteita lääketieteellisestä tutkimuksesta, mukaan lukien syyt, miksi he haluaisivat tai eivät halua lapsensa osallistuvan tutkimustutkimukseen, sekä syvällisempiä kysymyksiä heidän omasta kokemuksestaan ​​keskustella lapsensa onkologin kanssa. kliininen tutkimus ja heidän päätöksentekoprosessinsa ilmoittautumisen yhteydessä. Haastattelut suorittaa puhelimitse tai videoneuvotteluohjelmaalustalla koulutetun laadukkaan haastattelijan toimesta ja ääninauhoitetaan

Alatavoite 2b:

• Tutki laadullisesti eroja vanhempien/LAR:n yksilöllisten mieltymysten välillä vanhempien haastattelijoille ilmaistujen välillä verrattuna muihin haastattelijoihin.

Tämän laadullisen otoksen osallistujat valitaan tarkoituksella heijastamaan tavoitteen 2b laadullista otosta. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan englanniksi tai espanjaksi kaksikielisten vanhempien haastattelijoiden toimesta. Nämä haastattelut suoritetaan puhelimitse tai videoneuvotteluohjelmaalustalla ja ne äänitetään. Vanhempainhaastattajat saavat saman laadullisen haastattelukoulutuksen kuin ei-vanhemmat haastattelijat. Haastatteluoppaan ensimmäinen osa vastaa sitä, jota käytetään tutkijan johtamissa haastatteluissa. Vanhempain-haastattelijaoppaaseen lisätään lisäkysymyksiä, mukaan lukien kysymyksiä, jotka koskevat osallistujia, jotka keskustelevat kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta vanhempien haastattelijoiden kanssa.

Tavoite 3:

• Arvioida päänavigaattoriohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kumppaniverkostossa.

Kaikki vanhemmat, jotka päättävät ilmoittaa lapsensa kliiniseen tutkimukseen, voivat osallistua vanhempien navigaattoriohjelmaan. Tavoitteena on rekrytoida ja kouluttaa 1-2 vanhempanavigaattoria jokaisella kumppanisivustolla. Vanhemmat navigaattorit rekrytoidaan ja koulutetaan St. Juden vanhemman mentoriohjelman vakiintuneen prosessin mukaisesti. Rekrytointi ja koulutus alkavat vuonna 1 ja jatkuvat opintojakson 3 vuoteen.

Äskettäin diagnosoiduille vanhemmille/LAR:ille, joiden lapset ovat oikeutettuja osallistumaan terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, tarjotaan osallistumista pilottiinterventioon sen jälkeen, kun kyselyt 1 ja 2 on suoritettu osana tutkimuksen tavoitetta 2. Ilmoittautumisen jälkeen vanhempien navigaattorit ottavat yhteyttä äskettäin diagnosoitujen potilaiden vanhempiin ensin puhelimitse tai tekstiviestillä. Äskettäin diagnosoidut vanhemmat/LAR:t yhdistetään navigaattoreiden kanssa 6 viikon ajan. Kahta vuorovaikutusta ehdotetaan: yksi viikkojen 1–3 sisällä diagnoosista/ilmoittautumisesta ja toinen viikkojen 4–6 aikana, mutta navigaattori on tarvittaessa käytettävissä lisävuorovaikutuksiin ja ottaa yhteyttä äskettäin diagnosoituun vanhempaan/LARiin noin 10 päivän välein. Tänä aikana vanhempien ja navigaattorien välinen vuorovaikutus keskittyy kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumista koskevaan alustavaan päätöksentekoon, kliiniseen tutkimukseen liittyviin huolenaiheisiin, kliinisen tutkimuksen osien hämmennykseen ja tiedonvaihdon avuksi.

Otettuaan yhteyden äskettäin diagnosoidun vanhemman/LAR:n kanssa vanhempien navigaattorit täyttävät kohtaamislomakkeen, joka sisältää peruskyselylomakkeen vanhempien ja potilaiden tiedoista sekä mahdollisista kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen esteistä. Kuuden viikon työsuhteen päätyttyä sekä vanhempinavigaattoria että vanhempia/LAR:ia pyydetään täyttämään viimeinen kyselylomake. Vanhemman kyselylomake sisältää asioita, jotka liittyvät ohjelmaan tyytyväisyyteen ja jotka on mukautettu keskittymään kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiseen, sekä lyhyt instrumentti, joka on aiemmin validoitu hyväksyttävyyden arvioimiseksi, ja navigaattorit täyttävät kyselyn, jossa arvioidaan ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.