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BLF单细胞测序指导放射性肺炎或免疫检查点抑制剂肺炎的治疗

2025年7月11日 更新者：Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing

支气管肺泡灌洗液单细胞测序指导放射性肺炎或免疫检查点抑制剂性肺炎的治疗

一项多中心、探索性临床研究，以绘制放射或免疫检查点抑制剂肺炎患者的肺泡灌洗单细胞图。 了解放射或免疫检查点抑制剂肺炎的发病机制和预防策略。 根据放疗或免疫检查点抑制剂肺炎治疗指南的推荐，结合单细胞测序结果给予特异性治疗，将成为临床应用的新技术。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项多中心、探索性临床研究，旨在绘制放射或免疫检查点抑制剂肺炎患者的肺泡灌洗单细胞图谱。 了解放射或免疫检查点抑制剂肺炎的发病机制和预防策略。 根据放疗或免疫检查点抑制剂肺炎治疗指南的推荐，结合单细胞测序结果给予特异性治疗，将成为临床应用的新技术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400037
        • 招聘中
        • Xinqiao Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 已签署知情同意书，且根据研究者的判断，患者可以遵守研究方案并签署书面知情同意书；
  2. 经组织病理学证实放疗或免疫检查点抑制剂治疗后临床诊断为RP或CIP且未接受糖皮质激素或其他药物治疗的NSCLC患者。
  3. ≥18周岁，75周岁以下；
  4. 东部肿瘤协作组 ECOG PS 评分 0-3；
  5. 无肺泡灌洗禁忌症的患者；

排除标准：

  1. 患者依从性差，违反检测规定；
  2. 肝肾功能不全，如心肌梗塞、心绞痛，肝转氨酶显着升高；
  3. 在入组前 14 天内有任何需要用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的身体状况；
  4. 入组前4周内发生严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或重症肺炎住院；
  5. 入组前14天内需要全身（口服或静脉）抗生素治疗的严重慢性或活动性感染（包括结核感染）；
  6. 应排除未经治疗的慢性乙型肝炎患者、HBV DNA ≥ 500 IU/mL 的 HBV 携带者或活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 患者。 注：非活动性乙型肝炎、表面抗原（HBsAg）携带者、治疗稳定的乙型肝炎携带者（HBV DNA < 500 IU/mL）、丙型肝炎治愈者均可入组；
  7. 已知的 HIV 感染史；
  8. 在 28 天内接受过任何其他研究药物或参加过任何其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BLF单细胞测序指导放射性肺炎治疗
治疗前先对BLF进行单细胞测序检测，然后根据结果对患者进行放射性肺炎的治疗。
遗传的：单细胞测序
根据单细胞测序结果给予治疗。
实验性的：BLF单细胞测序指导免疫检查点抑制剂肺炎的治疗
治疗前对BLF进行单细胞测序检测，然后根据检测结果对患者进行免疫检查点抑制性肺炎的治疗。
遗传的：单细胞测序
根据单细胞测序结果给予治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应速度
大体时间：8周
在治疗前和治疗后 8 周测量肿瘤直径。 肺部阴影或毛玻璃改变减轻面积超过50%显着；肺阴影或磨玻璃样改变减轻20%～50%。 治疗后肺部因阴影或磨玻璃样改变而减轻的区域。 20%或比治疗前更糟是无效的。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xinqiao Hospital of Chongqing

调查人员

  • 首席研究员：Jianguo Sun, doctor、Xinqiao Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月8日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月11日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XQonc-019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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