BLF:n yksisoluinen sekvensointi säteilykeuhkotulehduksen tai immuunitarkistuspisteen estäjäkeuhkotulehduksen hoidon ohjaamiseksi
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen yksisoluinen sekvensointi säteilykeuhkotulehduksen tai immuunitarkastuspisteen estäjäkeuhkotulehduksen hoidon ohjaamiseksi
Monikeskus, tutkiva kliininen tutkimus, jolla kartoitetaan säteilyn tai immuunivasteen estäjien keuhkotulehdukset potilailla, joilla on alveolaarisen huuhtelun yksisoluinen kartta.
Ota selvää säteilyn tai immuunivasteen estäjän pneumoniitin patogeneesistä ja ehkäisystrategioista.
Spesifistä hoitoa annetaan säteily- tai immuunitarkistuspisteinhibiittorikeuhkotulehduksen hoito-ohjeiden suosituksen ja yksisolusekvensoinnin tulosten perusteella, josta tulee uusi teknologia kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, tutkiva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on kartoittaa säteilyn tai immuunivasteen estäjien keuhkotulehdus potilailla, joilla on alveolaarisen huuhtelun yksisoluinen kartta.
Ota selvää säteilyn tai immuunivasteen estäjän pneumoniitin patogeneesistä ja ehkäisystrategioista.
Spesifistä hoitoa annetaan säteily- tai immuunitarkistuspisteinhibiittorikeuhkotulehduksen hoito-ohjeiden suosituksen ja yksisolusekvensoinnin tulosten perusteella, josta tulee uusi teknologia kliiniseen käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianguo Sun, doctor
- Puhelinnumero: 023-68774490
- Sähköposti: sunjianguo@tmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Rekrytointi
- Xinqiao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianguo Sun, doctor
- Puhelinnumero: 023-68774490
- Sähköposti: sunjianguo@tmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja potilas voi tutkijan harkinnan mukaan noudattaa tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;
- NSCLC-potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu RP tai CIP histopatologisesti vahvistetun sädehoidon tai immunologisen tarkistuspisteen estäjähoidon jälkeen ja jotka eivät ole saaneet glukokortikoideja tai muita lääkkeitä.
- ≥18 vuotta vanha, alle 75 vuotta vanha;
- ECOG PS -pisteet 0-3 Eastern Tumor Collaboration -ryhmässä;
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita keuhkoruuhtelulle;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan huono suostumus ja testimääräysten rikkominen;
- Maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, kuten sydäninfarkti, angina pectoris, maksan transaminaasiarvot lisääntyivät merkittävästi;
- Sinulla oli jokin sairaus, joka vaati systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
- Vakava infektio ilmeni 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektiokomplikaatioiden, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi;
- Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot (mukaan lukien tuberkuloosiinfektio), jotka vaativat systeemistä (suun kautta tai suonensisäistä) antibioottihoitoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
- Hoitamattomat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, HBV:n kantajat, joiden HBV DNA on ≥ 500 IU/ml, tai potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV), tulee sulkea pois. Huomautus: Ei-aktiiviset B-hepatiitti, pinta-antigeenin (HBsAg) kantajat, hoidetut ja stabiilit hepatiitti B:n kantajat (HBV DNA & LT; 500 IU/ml), potilaita, joilla on parantunut hepatiitti C, voidaan ottaa mukaan.
- Tunnettu HIV-infektio;
- Sai minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 28 päivän sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BLF:n yksisoluinen sekvensointi säteilykeuhkotulehduksen hoidon ohjaamiseksi
Yksisoluinen BLF-sekvensointi havaitaan ennen hoitoa, jonka jälkeen potilaat saavat säteilykeuhkotulehduksen hoidon tuloksen mukaan.
|
Hoito annetaan yksisolusekvensoinnin tulosten mukaan.
|
|
Kokeellinen: BLF:n yksisoluinen sekvensointi ohjaamaan immuunitarkistuspisteen estäjäkeuhkotulehduksen hoitoa
Yksisoluinen BLF-sekvensointi havaitaan ennen hoitoa, jonka jälkeen potilaat saavat Immune Checkpoint Inhibitor Pneumonitis -hoidon tuloksen mukaan.
|
Hoito annetaan yksisolusekvensoinnin tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kasvaimen halkaisija mitataan ennen hoitoa ja 8 viikkoa sen jälkeen.
Yli 50 % keuhkovarjon tai hiomalasin muutosten lieventämä alue oli merkittävä; Keuhkovarjon tai hiomalasin muutoksen lieventävä alue oli 20 % ~ 50 %.
Hoidon jälkeen keuhkoissa tapahtuneiden varjo- tai hiomamuutosten lievittynyt alue.
20 % tai huonompi kuin ennen hoitoa on tehoton.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianguo Sun, doctor, Xinqiao Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Papalexi E, Satija R. Single-cell RNA sequencing to explore immune cell heterogeneity. Nat Rev Immunol. 2018 Jan;18(1):35-45. doi: 10.1038/nri.2017.76. Epub 2017 Aug 7.
- Liao M, Liu Y, Yuan J, Wen Y, Xu G, Zhao J, Cheng L, Li J, Wang X, Wang F, Liu L, Amit I, Zhang S, Zhang Z. Single-cell landscape of bronchoalveolar immune cells in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):842-844. doi: 10.1038/s41591-020-0901-9. Epub 2020 May 12.
- Grun D, van Oudenaarden A. Design and Analysis of Single-Cell Sequencing Experiments. Cell. 2015 Nov 5;163(4):799-810. doi: 10.1016/j.cell.2015.10.039.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .