Секвенирование одиночных клеток BLF для лечения радиационного пневмонита или пневмонита, вызванного ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Критерии включения:

1. Информированное согласие подписано, и, по мнению исследователя, пациент может соблюдать протокол исследования и подписать письменное информированное согласие;
2. Пациенты с НМРЛ, у которых был клинически диагностирован РП или ХИП после гистопатологически подтвержденной лучевой терапии или лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа, и которые не получали глюкокортикоиды или другие препараты.
3. ≥18 лет, младше 75 лет;
4. Оценка ECOG PS 0–3 в группе Восточного сотрудничества по опухолям;
5. Пациенты без противопоказаний к альвеолярному лаважу;

Критерий исключения:

1. Плохая комплаентность пациента и нарушение регламента испытаний;
2. Печень и почечная дисфункция, такие как инфаркт миокарда, стенокардия, печеночные трансаминазы значительно повышены;
3. Имели какое-либо заболевание, требующее системного лечения кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до регистрации;
4. Тяжелая инфекция возникла в течение 4 недель до включения в исследование, включая, помимо прочего, госпитализацию из-за инфекционных осложнений, бактериемии или тяжелой пневмонии;
5. Тяжелые хронические или активные инфекции (включая туберкулезную инфекцию), требующие системного (перорального или внутривенного) лечения антибиотиками в течение 14 дней до включения в исследование;
6. Следует исключить нелеченых пациентов с хроническим гепатитом В, носителей ВГВ с ДНК ВГВ ≥ 500 МЕ/мл или пациентов с активным вирусом гепатита С (ВГС). Примечание. Могут быть включены пациенты с неактивным гепатитом В, носители поверхностного антигена (HBsAg), пролеченные и стабильные носители гепатита В (ДНК HBV & LT; 500 МЕ/мл), пациенты с излеченным гепатитом С;
7. Известный анамнез ВИЧ-инфекции;
8. Получал любой другой исследуемый препарат или участвовал в любом другом клиническом исследовании в течение 28 дней.