Sekwencjonowanie jednokomórkowe BLF w celu ukierunkowania leczenia popromiennego zapalenia płuc lub zapalenia płuc wywołanego przez inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego

Kryteria przyjęcia:

1. Świadoma zgoda została podpisana i zgodnie z oceną badacza pacjent może zastosować się do protokołu badania i podpisać pisemną świadomą zgodę;
2. Pacjenci z NSCLC, u których klinicznie zdiagnozowano RP lub CIP po potwierdzonej histopatologicznie radioterapii lub leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych i nie otrzymywali glikokortykosteroidów ani innych leków.
3. ≥18 lat, mniej niż 75 lat;
4. Punktacja ECOG PS 0-3 w grupie Eastern Tumor Collaboration;
5. Pacjenci bez przeciwwskazań do płukania pęcherzyków płucnych;

Kryteria wyłączenia:

1. Słaba zgodność pacjenta i naruszenie przepisów dotyczących badań;
2. Zaburzenia czynności wątroby i nerek, takie jak zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, znacznie zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
3. Miał jakąkolwiek chorobę wymagającą systemowego leczenia kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed rejestracją;
4. Ciężka infekcja wystąpiła w ciągu 4 tygodni przed włączeniem, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań infekcyjnych, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc;
5. Ciężkie przewlekłe lub aktywne infekcje (w tym zakażenie gruźlicą) wymagające ogólnoustrojowego (doustnego lub dożylnego) leczenia antybiotykami w ciągu 14 dni przed włączeniem;
6. Należy wykluczyć nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, nosicieli HBV z HBV DNA ≥ 500 j.m./ml lub pacjentów z aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Uwaga: nieaktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B, nosiciele antygenu powierzchniowego (HBsAg), leczeni i stabilni nosiciele wirusowego zapalenia wątroby typu B (DNA HBV & LT; 500 IU/ml), pacjenci z wyleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C mogą zostać włączeni;
7. Znana historia zakażenia wirusem HIV;
8. Otrzymał jakikolwiek inny badany lek lub uczestniczył w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 28 dni.