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有节奏的听觉刺激对脑瘫儿童平衡的影响。

2022年7月29日 更新者:Apiphan Iamchaimongkol, MD、Mahidol University

有节奏的听觉刺激对脑瘫儿童功能平衡的影响,一项随机对照试验。

评估节奏性听觉刺激 (RAS) 对脑瘫儿童平衡能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国
        • Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 粗大运动功能分类系统1-3级7-15岁脑瘫患者。
  • 患者能听懂并服从命令。

排除标准:

  • 在过去 6 个月内接受过手术/化学去神经注射/脊柱/骨盆/下肢损伤的患者。
  • 鞘内巴氯芬泵植入的患者。
  • 具有影响行走能力的神经功能缺损的其他体征和/或症状的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:节奏听觉刺激 (RAS) 组
物理治疗包括伸展和加强运动以及有节奏的听觉刺激的步行训练。
脉冲节奏或音乐刺激的治疗应用,以改善步态或运动
NO_INTERVENTION:常规组
常规的物理治疗包括伸展运动、加强运动和步行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准时出发 - 儿童
大体时间:与基线相比的变化 干预后 3 周的儿童
评估儿科人群功能流动性的工具。 这是一个定时测量,在此期间孩子必须从椅子上站起来,走 3 m,转身,向后走,然后坐下。 时间越长意味着结果越差。
与基线相比的变化 干预后 3 周的儿童

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科平衡秤
大体时间:干预 3 周后儿科平衡量表基线的变化
0-56 的 Berg 平衡量表的修改版本。 这用于评估儿童的功能平衡技能。 更高的分数意味着更好的结果。
干预 3 周后儿科平衡量表基线的变化
粗大运动功能测量
大体时间:干预 3 周后粗大运动功能测量值相对于基线的变化
评估脑瘫儿童粗大运动功能的工具。 分数从0-186。 更高的分数意味着更好的结果。
干预 3 周后粗大运动功能测量值相对于基线的变化
步态速度
大体时间:干预后 3 周步态速度相对于基线的变化
10 米测试使用的步态速度以公里每小时记录。 更高的定时测量意味着更好的结果。
干预后 3 周步态速度相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月20日

初级完成 (实际的)

2018年9月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月19日

研究注册日期

首次提交

2022年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月10日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月29日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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