Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na równowagę funkcjonalną u dzieci z porażeniem mózgowym, randomizowana próba kontrolna.

Ocena wpływu rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 7-15 lat z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużych 1-3.
  • Pacjenci rozumieją i wykonują polecenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację/wstrzyknięcie chemio-odnerwienia/uszkodzenie kręgosłupa/miednicy/kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z dooponową implantacją pompy baklofenowej.
  • Pacjenci z innymi oznakami i (lub) objawami deficytu neurologicznego, który wpływa na zdolność poruszania się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS).
Fizjoterapia obejmująca ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz trening chodzenia z rytmiczną stymulacją słuchową.
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS)
Terapeutyczne zastosowanie pulsacyjnej stymulacji rytmicznej lub muzycznej w celu poprawy chodu lub ruchu
NIE_INTERWENCJA: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalna fizykoterapia, w tym ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i trening chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe - u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Timed up and go - u dzieci po 3 tygodniach od interwencji
Narzędzie do oceny mobilności funkcjonalnej w populacji pediatrycznej. Jest to miara czasowa, podczas której dziecko musi wstać z krzesła, przejść 3 m, obrócić się, cofnąć i usiąść. Wyższy pomiar czasowy oznacza gorszy wynik.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Timed up and go - u dzieci po 3 tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Pediatric Balance Scale po 3 tygodniach od interwencji
Zmodyfikowana wersja Berg Balance Scale od 0-56. Służy do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Pediatric Balance Scale po 3 tygodniach od interwencji
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pomiaru funkcji motoryki dużej po 3 tygodniach od interwencji
Narzędzie do oceny funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Wynik od 0-186. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pomiaru funkcji motoryki dużej po 3 tygodniach od interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej po 3 tygodniach od interwencji
Prędkość chodu używana przez 10-metrowy test zapisana w kilometrach na godzinę. Wyższy pomiar czasowy oznacza lepszy wynik.
Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej po 3 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramathibodi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj