Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rytmisk auditiv stimulering på balance hos børn med cerebral parese.

29. juli 2022 opdateret af: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Effekt af rytmisk auditiv stimulering på funktionel balance hos børn med cerebral parese, et randomiseret kontrolforsøg.

At evaluere effekten af ​​Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) på balancen hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cerebral parese i alderen 7-15 år med grovmotorisk funktionsklassifikationssystem 1-3.
  • Patienter kan forstå og følge til kommando.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget operation/kemo-denerveringsinjektion/skade ved rygsøjlen/bækken/underekstremiteter inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter med intrathekal baclofenpumpeimplantation.
  • Patienter med andre tegn og/eller symptomer på neurologisk underskud, der påvirker evnen til at bevæge sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rhythmic auditory stimulation (RAS) gruppe
Fysioterapi inklusive stræk- og styrketræning og ambulationstræning med rytmisk auditiv stimulering.
Andet: Rytmisk auditiv stimulation (RAS)
En terapeutisk anvendelse af pulserende rytmisk eller musikalsk stimulering for at forbedre gang eller bevægelse
NO_INTERVENTION: Konventionel gruppe
Konventionel fysioterapi inklusive strækøvelser, styrketræning og ambulationstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå - hos børn
Tidsramme: Ændring fra baseline Timed up og go - hos børn kl efter intervention 3 uger
Værktøjet til at vurdere funktionel mobilitet i pædiatrisk population. Dette er et tidsindstillet mål, hvor barnet skal rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Højere tidsindstillet mål betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline Timed up og go - hos børn kl efter intervention 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline pædiatrisk balanceskala ved efter intervention 3 uger
En modificeret version af Berg Balance Scale fra 0-56. Det bruges til at vurdere funktionelle balanceevner hos børn. Højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline pædiatrisk balanceskala ved efter intervention 3 uger
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline bruttomotorisk funktion Mål ved efter intervention 3 uger
Værktøjet til at evaluere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Scoren fra 0-186. Højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline bruttomotorisk funktion Mål ved efter intervention 3 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed ved efter intervention 3 uger
Ganghastighed brugt af 10 meter test registreret i kilometer i timen. Højere tidsbestemt måling betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline ganghastighed ved efter intervention 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramathibodi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulation (RAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner