Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rytmické sluchové stimulace na rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

29. července 2022 aktualizováno: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Vliv rytmické sluchové stimulace na funkční rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou, Randomizovaná kontrolní studie.

Zhodnotit vliv rytmické sluchové stimulace (RAS) na rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 7-15 let s klasifikačním systémem Gross motorické funkce 1-3.
  • Pacienti rozumí příkazům a mohou je následovat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci/chemo-denervační injekci/úraz páteře/pánve/dolních končetin v posledních 6 měsících.
  • Pacienti s intratekální implantací baklofenové pumpy.
  • Pacienti s jinými známkami a/nebo příznaky neurologického deficitu, které ovlivňují schopnost chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rytmické sluchové stimulace (RAS).
Fyzikální terapie zahrnující protahovací a posilovací cvičení a nácvik chůze s rytmickou sluchovou stimulací.
Jiný: Rytmická sluchová stimulace (RAS)
Terapeutická aplikace pulzní rytmické nebo hudební stimulace za účelem zlepšení chůze nebo pohybu
NO_INTERVENTION: Konvenční skupina
Konvenční fyzikální terapie zahrnující protahovací cvičení, posilovací cvičení a nácvik chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasováno a jít - u dětí
Časové okno: Změna od výchozího stavu Timed up and go - u dětí ve 3 týdnech po intervenci
Nástroj pro hodnocení funkční mobility u dětské populace. Jedná se o měřené opatření, během kterého musí dítě vstát ze židle, ujít 3 m, otočit se, vrátit se zpět a posadit se. Vyšší časová míra znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu Timed up and go - u dětí ve 3 týdnech po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Změna od výchozí Pediatric Balance Scale po 3 týdnech po intervenci
Upravená verze Berg Balance Scale od 0-56. To se používá k hodnocení funkční rovnováhy u dětí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí Pediatric Balance Scale po 3 týdnech po intervenci
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Gross Motor Function Měření po intervenci 3 týdny
Nástroj pro hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Skóre 0-186. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty Gross Motor Function Měření po intervenci 3 týdny
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po intervenci za 3 týdny
Rychlost chůze použitá při testu na 10 metrů zaznamenaná v kilometrech za hodinu. Vyšší časová míra znamená lepší výsledek.
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po intervenci za 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ramathibodi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit