Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rytmisk hörselstimulering på balansen hos barn med cerebral pares.

29 juli 2022 uppdaterad av: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Effekt av rytmisk hörselstimulering på funktionell balans hos barn med cerebral pares, ett randomiserat kontrollförsök.

Att utvärdera effekten av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) på balansen hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cerebral pares vid 7-15 års ålder med grovmotorisk funktionsklassificeringssystem 1-3.
  • Patienterna kan förstå och följa till kommando.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått kirurgi/kemo-denerveringsinjektion/skada i ryggraden/bäckenet/nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter med intratekal implantation av baklofenpump.
  • Patienter med andra tecken och/eller symtom på neurologiskt underskott som påverkar rörelseförmågan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rhythmic auditory stimulation (RAS) grupp
Sjukgymnastik inklusive stretching och stärkande träning och ambulationsträning med rytmisk hörselstimulering.
Övrig: Rytmisk hörselstimulering (RAS)
En terapeutisk tillämpning av pulsad rytmisk eller musikalisk stimulering för att förbättra gång eller rörelse
NO_INTERVENTION: Konventionell grupp
Konventionell sjukgymnastik inklusive stretchträning, stärkande träning och ambulationsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed up och gå - hos barn
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet Tidsupp och gå - hos barn vid efter intervention 3 veckor
Verktyget för att bedöma funktionell rörlighet i pediatrisk population. Detta är en tidsinställd åtgärd då barnet måste resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner. Högre tidsinställd åtgärd betyder sämre resultat.
Förändring från utgångsvärdet Tidsupp och gå - hos barn vid efter intervention 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: Ändring från baseline Pediatric Balance Scale vid efter intervention 3 veckor
En modifierad version av Berg Balance Scale från 0-56. Det används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn. Högre poäng betyder bättre resultat.
Ändring från baseline Pediatric Balance Scale vid efter intervention 3 veckor
Bruttomotorfunktionsmått
Tidsram: Förändring från baslinjens grovmotorisk funktion Mät vid efter intervention 3 veckor
Verktyget för att utvärdera grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. Ställningen från 0-186. Högre poäng betyder bättre resultat.
Förändring från baslinjens grovmotorisk funktion Mät vid efter intervention 3 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjens gånghastighet vid efter intervention 3 veckor
Gånghastighet som används av 10 meters test registrerat i kilometer per timme. Högre tidsinställd åtgärd betyder bättre resultat.
Ändring från baslinjens gånghastighet vid efter intervention 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

19 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ramathibodi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera