Effetto della stimolazione uditiva ritmica sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.
29 luglio 2022 aggiornato da: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Effetto della stimolazione uditiva ritmica sull'equilibrio funzionale nei bambini con paralisi cerebrale, uno studio di controllo randomizzato.
Per valutare l'effetto della stimolazione uditiva ritmica (RAS) sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con paralisi cerebrale a 7-15 anni con sistema di classificazione della funzione motoria lorda 1-3.
- I pazienti possono capire e seguire per comandare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico/iniezione di chemio-denervazione/lesione alla colonna vertebrale/bacino/arto inferiore negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con impianto di pompa baclofene intratecale.
- Pazienti con altri segni e/o sintomi di deficit neurologico che influenzano la capacità di deambulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di stimolazione uditiva ritmica (RAS).
Terapia fisica che include esercizi di stretching e rafforzamento e allenamento alla deambulazione con stimolazione uditiva ritmica.
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Un'applicazione terapeutica di stimolazione ritmica o musicale pulsata per migliorare l'andatura o il movimento
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo convenzionale
Terapia fisica convenzionale che include esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e allenamento alla deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cronometrato e vai - nei bambini
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Timed up and go - nei bambini dopo l'intervento 3 settimane
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Lo strumento per valutare la mobilità funzionale nella popolazione pediatrica.
Questa è una misura a tempo durante la quale il bambino deve alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Misurazioni temporali più elevate significano risultati peggiori.
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Variazione rispetto al basale Timed up and go - nei bambini dopo l'intervento 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Pediatric Balance Scale dopo l'intervento 3 settimane
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Una versione modificata della Berg Balance Scale da 0-56.
Viene utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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Variazione rispetto al basale Pediatric Balance Scale dopo l'intervento 3 settimane
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Misurazione della funzione motoria lorda dopo l'intervento 3 settimane
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Lo strumento per valutare la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
Il punteggio da 0-186.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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Variazione rispetto al basale Misurazione della funzione motoria lorda dopo l'intervento 3 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di andatura al basale dopo l'intervento 3 settimane
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Velocità di andatura utilizzata dal test di 10 metri registrata in chilometri all'ora.
Misurazioni temporali più elevate significano risultati migliori.
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Variazione dalla velocità di andatura al basale dopo l'intervento 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Effect of rhythmic auditory stimulation on gait performance in children with spastic cerebral palsy
- Differential effects of rhythmic auditory stimulation and neurodevelopmental treatment/Bobath on gait patterns in adults with cerebral palsy: a randomized controlled trial
- Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy
- Effects of the Combination of Music Therapy and Physiotherapy in the Improvement of Motor Function in Cerebral Palsy: A Challenge for Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ramathibodi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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