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Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica no Equilíbrio de Crianças com Paralisia Cerebral.

29 de julho de 2022 atualizado por: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica no Equilíbrio Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral, Um Estudo de Controle Randomizado.

Avaliar o efeito da Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com paralisia cerebral de 7 a 15 anos de idade com sistema de classificação de função motora grossa 1-3.
  • Os pacientes podem entender e seguir o comando.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam cirurgia/injeção de quimiodesnervação/lesão na coluna/pélvica/extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
  • Pacientes com implante de bomba de baclofeno intratecal.
  • Pacientes com outros sinais e/ou sintomas de déficit neurológico que afetem a capacidade de deambulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de estimulação auditiva rítmica (RAS)
Fisioterapia, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento e treinamento de deambulação com estimulação auditiva rítmica.
Uma aplicação terapêutica de estimulação rítmica ou musical pulsada para melhorar a marcha ou o movimento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo convencional
Fisioterapia convencional, incluindo exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e treinamento de deambulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed up and go - em crianças
Prazo: Mudança desde a linha de base Timed up and go - em crianças após a intervenção 3 semanas
A ferramenta para avaliar a mobilidade funcional na população pediátrica. Esta é uma medida cronometrada durante a qual a criança tem que se levantar de uma cadeira, andar 3 m, virar, voltar e sentar. Medição cronometrada mais alta significa pior resultado.
Mudança desde a linha de base Timed up and go - em crianças após a intervenção 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Alteração da Escala Pediátrica de Equilíbrio basal após 3 semanas da intervenção
Uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg de 0-56. Isso é usado para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Alteração da Escala Pediátrica de Equilíbrio basal após 3 semanas da intervenção
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: Alteração da medida basal da função motora grossa após a intervenção 3 semanas
A ferramenta para avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. A pontuação de 0-186. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Alteração da medida basal da função motora grossa após a intervenção 3 semanas
Velocidade de Marcha
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal após a intervenção 3 semanas
Velocidade de marcha usada pelo teste de 10 metros registrada em quilômetros por hora. Medição cronometrada mais alta significa melhor resultado.
Alteração da velocidade de marcha basal após a intervenção 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

19 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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