- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455970
Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica no Equilíbrio de Crianças com Paralisia Cerebral.
29 de julho de 2022 atualizado por: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica no Equilíbrio Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral, Um Estudo de Controle Randomizado.
Avaliar o efeito da Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bangkok, Tailândia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com paralisia cerebral de 7 a 15 anos de idade com sistema de classificação de função motora grossa 1-3.
- Os pacientes podem entender e seguir o comando.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia/injeção de quimiodesnervação/lesão na coluna/pélvica/extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
- Pacientes com implante de bomba de baclofeno intratecal.
- Pacientes com outros sinais e/ou sintomas de déficit neurológico que afetem a capacidade de deambulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estimulação auditiva rítmica (RAS)
Fisioterapia, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento e treinamento de deambulação com estimulação auditiva rítmica.
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Uma aplicação terapêutica de estimulação rítmica ou musical pulsada para melhorar a marcha ou o movimento
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo convencional
Fisioterapia convencional, incluindo exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e treinamento de deambulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed up and go - em crianças
Prazo: Mudança desde a linha de base Timed up and go - em crianças após a intervenção 3 semanas
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A ferramenta para avaliar a mobilidade funcional na população pediátrica.
Esta é uma medida cronometrada durante a qual a criança tem que se levantar de uma cadeira, andar 3 m, virar, voltar e sentar.
Medição cronometrada mais alta significa pior resultado.
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Mudança desde a linha de base Timed up and go - em crianças após a intervenção 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Alteração da Escala Pediátrica de Equilíbrio basal após 3 semanas da intervenção
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Uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg de 0-56.
Isso é usado para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da Escala Pediátrica de Equilíbrio basal após 3 semanas da intervenção
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Medida da Função Motora Grossa
Prazo: Alteração da medida basal da função motora grossa após a intervenção 3 semanas
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A ferramenta para avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
A pontuação de 0-186.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da medida basal da função motora grossa após a intervenção 3 semanas
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Velocidade de Marcha
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal após a intervenção 3 semanas
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Velocidade de marcha usada pelo teste de 10 metros registrada em quilômetros por hora.
Medição cronometrada mais alta significa melhor resultado.
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Alteração da velocidade de marcha basal após a intervenção 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Effect of rhythmic auditory stimulation on gait performance in children with spastic cerebral palsy
- Differential effects of rhythmic auditory stimulation and neurodevelopmental treatment/Bobath on gait patterns in adults with cerebral palsy: a randomized controlled trial
- Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy
- Effects of the Combination of Music Therapy and Physiotherapy in the Improvement of Motor Function in Cerebral Palsy: A Challenge for Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
19 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ramathibodi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .