Влияние ритмической слуховой стимуляции на равновесие у детей с церебральным параличом.
29 июля 2022 г. обновлено: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Влияние ритмической слуховой стимуляции на функциональный баланс у детей с церебральным параличом, рандомизированное контрольное исследование.
Оценить влияние ритмической слуховой стимуляции (РАС) на равновесие у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные детским церебральным параличом в возрасте 7-15 лет с классификацией общей двигательной функции 1-3.
- Пациенты могут понимать и выполнять команды.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию/инъекцию химио-денервации/травму позвоночника/таза/нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Пациенты с интратекальной имплантацией баклофеновой помпы.
- Пациенты с другими признаками и/или симптомами неврологического дефицита, влияющими на способность к передвижению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ритмической слуховой стимуляции (RAS)
Физиотерапия, включающая упражнения на растяжку и укрепление, а также тренировки ходьбы с ритмичной слуховой стимуляцией.
|
Терапевтическое применение импульсной ритмической или музыкальной стимуляции для улучшения походки или движения.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная группа
Традиционная физиотерапия, включая упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения и тренировки ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приурочено и вперед - у детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем. Время начала и начала - у детей через 3 недели после вмешательства
|
Инструмент для оценки функциональной мобильности в педиатрической популяции.
Это временная мера, во время которой ребенок должен встать со стула, пройти 3 м, повернуться, пройти назад и сесть.
Более высокая временная мера означает худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Время начала и начала - у детей через 3 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем педиатрической шкалы баланса через 3 недели после вмешательства
|
Модифицированная версия шкалы баланса Берга от 0 до 56.
Это используется для оценки навыков функционального равновесия у детей.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем педиатрической шкалы баланса через 3 недели после вмешательства
|
|
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: Изменение общей моторной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
|
Инструмент для оценки крупной моторики у детей с церебральным параличом.
Счет от 0-186.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение общей моторной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение исходной скорости ходьбы через 3 недели после вмешательства
|
Скорость ходьбы, используемая в 10-метровом тесте, записывается в километрах в час.
Более высокая временная мера означает лучший результат.
|
Изменение исходной скорости ходьбы через 3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Effect of rhythmic auditory stimulation on gait performance in children with spastic cerebral palsy
- Differential effects of rhythmic auditory stimulation and neurodevelopmental treatment/Bobath on gait patterns in adults with cerebral palsy: a randomized controlled trial
- Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy
- Effects of the Combination of Music Therapy and Physiotherapy in the Improvement of Motor Function in Cerebral Palsy: A Challenge for Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ramathibodi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .