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脳性麻痺児のバランスに対するリズミカルな聴覚刺激の影響。

2022年7月29日 更新者:Apiphan Iamchaimongkol, MD、Mahidol University

脳性麻痺の子供の機能的バランスに対するリズミカルな聴覚刺激の影響、無作為化対照試験。

脳性麻痺児のバランスに対するリズム聴覚刺激(RAS)の効果を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~15歳の脳性まひ患者で、粗大運動機能分類法によるもの 1-3.
  • 患者は命令を理解し、従うことができる。

除外基準:

  • -過去6か月間に脊椎/骨盤/下肢で手術/化学除神経注射/損傷を受けた患者。
  • 髄腔内バクロフェンポンプ移植患者。
  • -歩行能力に影響を与える神経学的欠損の他の徴候および/または症状を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リズミック聴覚刺激(RAS)グループ
リズミカルな聴覚刺激によるストレッチや強化運動、歩行トレーニングなどの理学療法。
歩行や動きを改善するためのパルス状のリズミカルまたは音楽的刺激の治療的適用
NO_INTERVENTION:従来グループ
ストレッチ運動、強化運動、歩行訓練を含む従来の理学療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップして行く - 子供たち
時間枠:ベースラインからの変化 Timed up and go - 介入後 3 週間の小児
小児集団における機能的可動性を評価するためのツール。 これは、子供が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻り、座らなければならない時間計測です。 より高い時限測定は、より悪い結果を意味します。
ベースラインからの変化 Timed up and go - 介入後 3 週間の小児

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール
時間枠:介入3週間後のベースライン小児バランススケールからの変化
0 ~ 56 の Berg Balance Scale の修正版。 これは、子供の機能的バランススキルを評価するために使用されます。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
介入3週間後のベースライン小児バランススケールからの変化
粗大運動機能測定
時間枠:介入後 3 週間のベースライン総運動機能測定値からの変化
脳性麻痺児の総運動機能を評価するツール。 0 ~ 186 のスコア。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
介入後 3 週間のベースライン総運動機能測定値からの変化
歩行速度
時間枠:介入3週間後のベースラインからの歩行速度の変化
時速キロメートルで記録された 10 メートルのテストで使用される歩行速度。 より高い時間測定は、より良い結果を意味します。
介入3週間後のベースラインからの歩行速度の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2018年9月20日

研究の完了 (実際)

2019年9月19日

試験登録日

最初に提出

2022年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月10日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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