Efecto de la estimulación auditiva rítmica sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral.
29 de julio de 2022 actualizado por: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Efecto de la estimulación auditiva rítmica sobre el equilibrio funcional en niños con parálisis cerebral, un ensayo de control aleatorio.
Evaluar el efecto de la Estimulación Auditiva Rítmica (RAS) sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parálisis cerebral de 7 a 15 años con sistema de clasificación de la función motora gruesa 1-3.
- Los pacientes pueden entender y seguir las órdenes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía/inyección de quimio-denervación/lesión en la columna/pélvica/extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Pacientes con implante de bomba intratecal de baclofeno.
- Pacientes con otros signos y/o síntomas de déficit neurológico que afecten la capacidad de deambulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estimulación auditiva rítmica (RAS)
Fisioterapia que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y entrenamiento de deambulación con estimulación auditiva rítmica.
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Una aplicación terapéutica de estimulación rítmica o musical pulsada para mejorar la marcha o el movimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo convencional
Terapia física convencional que incluye ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento de deambulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed up and go - en niños
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Programado y listo - en niños después de la intervención 3 semanas
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La herramienta para evaluar la movilidad funcional en población pediátrica.
Se trata de una medida cronometrada en la que el niño tiene que levantarse de una silla, caminar 3 m, dar la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
Una medida cronometrada más alta significa un peor resultado.
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Cambio desde la línea de base Programado y listo - en niños después de la intervención 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de equilibrio pediátrico inicial después de la intervención 3 semanas
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Una versión modificada de la Escala de Equilibrio Berg de 0-56.
Eso se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la escala de equilibrio pediátrico inicial después de la intervención 3 semanas
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Medición de la función motora gruesa después de la intervención 3 semanas
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La herramienta para evaluar la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
La puntuación de 0-186.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio con respecto al valor inicial Medición de la función motora gruesa después de la intervención 3 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de la marcha inicial después de la intervención 3 semanas
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Velocidad de marcha utilizada por la prueba de 10 metros registrada en kilómetros por hora.
Una medida cronometrada más alta significa un mejor resultado.
|
Cambio desde la velocidad de la marcha inicial después de la intervención 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
- Effect of rhythmic auditory stimulation on gait performance in children with spastic cerebral palsy
- Differential effects of rhythmic auditory stimulation and neurodevelopmental treatment/Bobath on gait patterns in adults with cerebral palsy: a randomized controlled trial
- Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy
- Effects of the Combination of Music Therapy and Physiotherapy in the Improvement of Motor Function in Cerebral Palsy: A Challenge for Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ramathibodi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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