Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rytmisk auditiv stimulering på balanse hos barn med cerebral parese.

29. juli 2022 oppdatert av: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Effekt av rytmisk auditiv stimulering på funksjonell balanse hos barn med cerebral parese, en randomisert kontrollforsøk.

For å evaluere effekten av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) på balanse hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cerebral parese i alderen 7-15 år med grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem 1-3.
  • Pasienter kan forstå og følge til kommando.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt kirurgi/kjemo-denerveringsinjeksjon/skade ved ryggraden/bekken/underekstremiteter de siste 6 månedene.
  • Pasienter med intratekal baklofenpumpeimplantasjon.
  • Pasienter med andre tegn og/eller symptomer på nevrologisk underskudd som påvirker evnen til å gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rhythmic auditory stimulation (RAS) gruppe
Fysioterapi inkludert tøyning og styrketrening og ambulasjonstrening med rytmisk auditiv stimulering.
Annen: Rytmisk auditiv stimulering (RAS)
En terapeutisk anvendelse av pulserende rytmisk eller musikalsk stimulering for å forbedre gange eller bevegelse
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell fysioterapi inkludert tøyningsøvelser, styrketrening og ambulasjonstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå - hos barn
Tidsramme: Endring fra baseline Tidsbestemt og gå - hos barn kl etter intervensjon 3 uker
Verktøyet for å vurdere funksjonell mobilitet i pediatrisk befolkning. Dette er et tidsbestemt mål der barnet må reise seg fra en stol, gå 3 m, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. Høyere tidsbestemt mål betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå - hos barn kl etter intervensjon 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline Pediatric Balance Scale ved etter intervensjon 3 uker
En modifisert versjon av Berg Balance Scale fra 0-56. Det brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn. Høyere score betyr bedre resultat.
Endring fra baseline Pediatric Balance Scale ved etter intervensjon 3 uker
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline grovmotorisk funksjon Mål ved etter intervensjon 3 uker
Verktøyet for å evaluere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Stillingen fra 0-186. Høyere score betyr bedre resultat.
Endring fra baseline grovmotorisk funksjon Mål ved etter intervensjon 3 uker
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved etter intervensjon 3 uker
Ganghastighet brukt av 10 meter test registrert i kilometer per time. Høyere tidsbestemt mål betyr bedre resultat.
Endring fra baseline ganghastighet ved etter intervensjon 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ramathibodi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere