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Effet de la stimulation auditive rythmique sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

29 juillet 2022 mis à jour par: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Effet de la stimulation auditive rythmique sur l'équilibre fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, un essai contrôlé randomisé.

Évaluer l'effet de la stimulation auditive rythmique (RAS) sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de paralysie cérébrale âgés de 7 à 15 ans avec système de classification de la fonction motrice globale 1-3.
  • Les patients peuvent comprendre et suivre pour commander.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale/une injection de chimio-dénervation/une blessure au niveau de la colonne vertébrale/du bassin/des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
  • Patients avec implantation intrathécale de pompe à baclofène.
  • Patients présentant d'autres signes et/ou symptômes de déficit neurologique affectant la capacité à se déplacer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de stimulation auditive rythmique (RAS)
Physiothérapie comprenant des exercices d'étirement et de renforcement et un entraînement à la marche avec stimulation auditive rythmique.
Autre: Stimulation auditive rythmique (SRA)
Une application thérapeutique de la stimulation rythmique ou musicale pulsée afin d'améliorer la marche ou le mouvement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe conventionnel
Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et un entraînement à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up and go - chez les enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Timed up and go - chez les enfants après l'intervention 3 semaines
L'outil pour évaluer la mobilité fonctionnelle dans la population pédiatrique. Il s'agit d'une mesure chronométrée pendant laquelle l'enfant doit se lever d'une chaise, marcher 3 m, faire demi-tour, reculer et s'asseoir. Une mesure chronométrée plus élevée signifie un résultat pire.
Changement par rapport à la ligne de base Timed up and go - chez les enfants après l'intervention 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'équilibre pédiatrique après l'intervention 3 semaines
Une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg de 0 à 56. Cela est utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'échelle d'équilibre pédiatrique après l'intervention 3 semaines
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesure de la fonction motrice globale après l'intervention 3 semaines
L'outil pour évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le score de 0-186. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la ligne de base Mesure de la fonction motrice globale après l'intervention 3 semaines
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche initiale après l'intervention 3 semaines
Vitesse de marche utilisée par le test de 10 mètres enregistré en kilomètre par heure. Une mesure chronométrée plus élevée signifie un meilleur résultat.
Changement par rapport à la vitesse de marche initiale après l'intervention 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ramathibodi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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