Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ritmische auditieve stimulatie op balans bij kinderen met hersenverlamming.

29 juli 2022 bijgewerkt door: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University

Effect van ritmische auditieve stimulatie op functionele balans bij kinderen met hersenverlamming, een gerandomiseerde controleproef.

Om het effect van Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) op het evenwicht bij kinderen met hersenverlamming te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cerebrale parese van 7-15 jaar oud met classificatiesysteem grove motoriek 1-3.
  • Patiënten kunnen het commando begrijpen en opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een operatie/chemo-denervatie-injectie/letsel aan de wervelkolom/bekken/onderste extremiteiten hebben ondergaan.
  • Patiënten met implantatie van een intrathecale baclofenpomp.
  • Patiënten met andere tekenen en/of symptomen van neurologische uitval die van invloed zijn op het vermogen om te lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ritmische auditieve stimulatie (RAS) groep
Fysiotherapie inclusief rek- en krachtoefeningen en looptraining met ritmische auditieve stimulatie.
Ander: Ritmische auditieve stimulatie (RAS)
Een therapeutische toepassing van pulserende ritmische of muzikale stimulatie om het lopen of bewegen te verbeteren
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele groep
Conventionele fysiotherapie, waaronder rekoefeningen, krachtoefeningen en looptraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up and go - bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Timed up and go - bij kinderen na interventie 3 weken
De tool om functionele mobiliteit bij pediatrische patiënten te beoordelen. Dit is een getimede maatregel waarbij het kind moet opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen en gaan zitten. Een hogere getimede meting betekent een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline Timed up and go - bij kinderen na interventie 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Pediatric Balance Scale na interventie 3 weken
Een aangepaste versie van de Berg Balance Scale van 0-56. Dat wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij kinderen te beoordelen. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline Pediatric Balance Scale na interventie 3 weken
Bruto motorische functiemeting
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline grove motorische functiemeting na interventie 3 weken
De tool om de grove motoriek te evalueren bij kinderen met hersenverlamming. De score van 0-186. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering t.o.v. baseline grove motorische functiemeting na interventie 3 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Loopsnelheid na interventie 3 weken
Loopsnelheid gebruikt door 10 meter test geregistreerd in kilometer per uur. Een hogere getimede meting betekent een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline Loopsnelheid na interventie 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ramathibodi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren