Rytmisen kuulostimulaation vaikutus tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma.
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Rytmisen kuulostimulaation vaikutus toiminnalliseen tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma, satunnaistettu kontrollikoe.
Arvioida rytmisen kuulostimulaation (RAS) vaikutusta tasapainoon lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 7-15-vuotiaat aivovamma, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä 1-3.
- Potilaat voivat ymmärtää ja seurata käskyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet leikkausta/kemodenervaatioinjektiota/selkärangan/lantion/alaraajojen vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joille on implantoitu intratekaalinen baklofeenipumppu.
- Potilaat, joilla on muita neurologisen vajaatoiminnan merkkejä ja/tai oireita, jotka vaikuttavat liikkumiskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rytmisen kuulostimulaation (RAS) ryhmä
Fysioterapia, johon sisältyy venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä kävelyharjoittelu rytmisellä kuulostimulaatiolla.
|
Terapeuttinen pulssirytmisen tai musiikillisen stimulaation sovellus kävelyn tai liikkeen parantamiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen ryhmä
Perinteinen fysioterapia, mukaan lukien venytysharjoittelu, vahvistava harjoitus ja kävelyharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mennä - lapsiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja meno - lapsilla klo toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
Työkalu toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen lapsiväestössä.
Tämä on ajastettu toimenpide, jonka aikana lapsen tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Korkeampi ajoitettu mitta tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja meno - lapsilla klo toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Pediatric Balance Scale -asteikko toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
Muokattu versio Berg Balance Scale -asteikosta 0-56.
Sitä käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta Pediatric Balance Scale -asteikko toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Bruttomotorisen toiminnan mittaus 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Työkalu aivovammaisten lasten motorisen toiminnan arvioimiseen.
Tilanne 0-186.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta Bruttomotorisen toiminnan mittaus 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
Käyntinopeus, jota käytetään 10 metrin testissä, kirjattiin kilometrinä tunnissa.
Korkeampi ajoitettu mitta tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muutos lähtönopeudesta toimenpiteen jälkeen 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Effect of rhythmic auditory stimulation on gait performance in children with spastic cerebral palsy
- Differential effects of rhythmic auditory stimulation and neurodevelopmental treatment/Bobath on gait patterns in adults with cerebral palsy: a randomized controlled trial
- Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy
- Effects of the Combination of Music Therapy and Physiotherapy in the Improvement of Motor Function in Cerebral Palsy: A Challenge for Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramathibodi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .