MiT 家族易位肾细胞癌 (IMCOR) 的综合分子特征 (IMCOR)
2022年11月23日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
小眼转录因子 (MiT) 家族易位肾细胞癌 (TRCC) 是肾癌的罕见亚型，通常发生在儿童和年轻人中。 TRCC 的特点是易位影响转录因子：转录因子结合免疫球蛋白重恒定 Mu 增强子 3 (TFE3) 和转录因子 EB (TFEB)。 人们对 TRCC 分子异质性知之甚少，尤其是它们的转录组学和表观遗传亚型分类。 TRCC 的临床行为随年龄和肿瘤、淋巴结、转移 (TNM) 阶段而变化。 然而，人们对这种攻击性的生物学基础知之甚少。
目的：本研究的主要目标是破译侵袭性 TRCC 的特定改变，定义为诊断时有转移性播散的病例。 为了解决这个问题，将创建一个儿童和年轻人 TRCC 病例的回顾性队列。 然后，我们将对这些肿瘤进行综合综合多组学分析，以识别与训练和验证数据集中的转移行为相关的遗传、表观遗传和免疫生物标志物。 多组学数据的比较将与其他类型的罕见肾脏肿瘤以及透明细胞肾细胞癌进行比较
研究概览
详细说明
这项回顾性队列研究旨在允许从三个不同的网络收集 TRCC 的肿瘤：法国肾癌研究网络 (UroCCR)、国际儿科肿瘤学会 (SIOP) 数据库和罕见肾癌网络 (CARARE)。
这些样本将分为训练和验证数据集。
我们还将收集其他罕见肾癌和肾透明细胞癌患者的样本，以便比较这些肿瘤之间的异同。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manon VOEGELIN
- 电话号码：33 368339523
- 邮箱：m.voegelin@icans.eu
学习地点
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Bordeaux、法国
- Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
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接触：
- Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
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Paris、法国
- Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
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接触：
- Aurore Coulomb, MD, PhD
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Rennes、法国
- Réseau CARARE
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接触：
- Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
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Strasbourg、法国、67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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接触：
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有 TRCC 和其他罕见肾脏肿瘤的患者
描述
纳入标准：
- 在位于法国的临床中心接受肾癌治疗的患者
对于分子生物学研究：
- 具有可用于遗传和表观遗传分析的肿瘤样本的患者。 存储在生物资源设施中的肿瘤样本，以及患者或父母同意将生物样本用于生物医学研究目的。
排除标准：
- 患者或家长反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定与 TRCC 攻击性相关的基因改变。
大体时间：研究结束时（36 个月）
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肿瘤侵袭性被定义为在诊断时具有转移播散的 TRCC 病例。
转移性和局部病例之间发现的复发性遗传畸变的比较。
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研究结束时（36 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从肾肿瘤诊断到进展或研究结束时的最新患者消息（36 个月）
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根据 TFE 融合伴侣的身份，测试分子肿瘤特征与临床病理患者结果 PFS 之间的关联
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从肾肿瘤诊断到进展或研究结束时的最新患者消息（36 个月）
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总生存期（OS）
大体时间：从肾肿瘤诊断到研究结束时死亡或最新患者消息（36 个月 6 个月）
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根据 TFE 融合伙伴的身份，测试分子肿瘤特征与临床病理患者结果 OS 之间的关联
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从肾肿瘤诊断到研究结束时死亡或最新患者消息（36 个月 6 个月）
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DNA 甲基化、转录组和免疫景观对转移潜能的贡献
大体时间：研究结束时（36 个月）
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使用分层无监督亚型分类的每个 DNA 甲基化和信使 RNA (mRNA) 簇中转移性疾病患者的比例
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研究结束时（36 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriel MALOUF, MD, PhD、Institut de cancérologie Strasbourg Europe
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月25日
初级完成 (预期的)
2026年1月25日
研究完成 (预期的)
2026年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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