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MiTファミリー転座腎細胞癌(IMCOR)の統合的分子特性評価 (IMCOR)

2022年11月23日 更新者:Institut de cancérologie Strasbourg Europe

小眼球転写因子 (MiT) ファミリー転座腎細胞がん (TRCC) は、腎臓がんのまれなサブタイプであり、小児や若年成人に発生することがよくあります。 TRCC は、転写因子に影響を与える転座によって特徴付けられます: 免疫グロブリン重定数ミューエンハンサー 3 (TFE3) および転写因子 EB (TFEB) に結合する転写因子。 TRCC 分子の不均一性、特にトランスクリプトームおよびエピジェネティックなサブタイプの分類についてはほとんど知られていません。 TRCC の臨床的挙動は、年齢および腫瘍、結節、転移 (TNM) の段階によって異なります。 しかし、この攻撃性の生物学的根拠はよくわかっていません。

目的: この研究の主な目的は、診断時に転移性播種を伴う症例として定義される攻撃的な TRCC の特定の変化を解読することです。 この問題に取り組むために、小児および若年成人の TRCC 症例のレトロスペクティブ コホートが作成されます。 次に、これらの腫瘍の統合的で包括的なマルチオミクス分析を実行して、トレーニングおよび検証データセットで転移挙動に関連する遺伝的、エピジェネティック、および免疫バイオマーカーを特定します。 マルチオミクスデータの比較は、他のタイプのまれな腎腫瘍および明細胞腎細胞癌と比較されます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

このレトロスペクティブ コホート研究は、3 つの異なるネットワークからの TRCC の腫瘍収集を可能にすることを目的としています。フランスの腎癌研究ネットワーク (UroCCR)、国際小児腫瘍学会 (SIOP) データベース、希少腎癌ネットワーク (CARARE) です。 これらのサンプルは、トレーニング データセットと検証データセットに分割されます。 また、他のまれな腎臓がんや明細胞腎細胞がんの患者からサンプルを収集し、これらの腫瘍の類似点と相違点を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • コンタクト:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris、フランス
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • コンタクト:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes、フランス
        • Réseau CARARE
        • コンタクト:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg、フランス、67033
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • コンタクト:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

TRCCおよびその他のまれな腎腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • フランスにある臨床センターで腎臓がんの治療を受けている患者

分子生物学研究用:

  • -遺伝子およびエピジェネティック分析に使用できる腫瘍サンプルを有する患者。 生物資源施設に保存された腫瘍サンプル、および生物医学研究目的での生物学的サンプルの使用について、患者または両親からの同意。

除外基準:

  • 患者または保護者からの異議

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TRCC患者
遡及的データ収集
その他のまれな腎腫瘍の患者
遡及的データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TRCC攻撃性に関連する遺伝子変異の同定。
時間枠:試験終了時(36ヶ月)
腫瘍の攻撃性は、診断時に転移性播種を伴う TRCC 症例として定義されます。 転移性症例と限局性症例の間で特定された再発性遺伝子異常の比較。
試験終了時(36ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:腎腫瘍の診断から進行、または研究終了時の最新の患者ニュースまで (36 か月)
TFE 融合パートナーの同定に基づく、分子腫瘍の特徴と臨床病理学的患者転帰、PFS との関連性の検査
腎腫瘍の診断から進行、または研究終了時の最新の患者ニュースまで (36 か月)
全生存期間 (OS)
時間枠:腎腫瘍の診断から研究終了時の死亡または最新の患者ニュースまで(36か月)6か月)
TFE 融合パートナーの同定に従って、分子腫瘍の特徴と臨床病理学的患者転帰、OS との関連性を検査する
腎腫瘍の診断から研究終了時の死亡または最新の患者ニュースまで(36か月)6か月)
DNAメチル化、トランスクリプトーム、および免疫ランドスケープの転移能への寄与
時間枠:試験終了時(36ヶ月)
階層的な教師なしサブタイプ分類を使用した、各 DNA メチル化およびメッセンジャー RNA (mRNA) クラスターにおける転移性疾患患者の割合
試験終了時(36ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel MALOUF, MD, PhD、Institut de cancerologie Strasbourg Europe

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月25日

一次修了 (予想される)

2026年1月25日

研究の完了 (予想される)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月23日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

データ収集の臨床試験

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