Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní molekulární charakterizace translokačních renálních buněčných karcinomů rodiny MiT (IMCOR) (IMCOR)

23. listopadu 2022 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Rodinné translokační renální buněčné karcinomy (TRCC) s mikroftalmiovým transkripčním faktorem (MiT) jsou vzácné podtypy rakoviny ledvin, které se často objevují u dětí a mladých dospělých. TRCC jsou charakterizovány translokacemi ovlivňujícími transkripční faktory: Vazba transkripčního faktoru k imunoglobulinu Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) a transkripční faktor EB (TFEB). O molekulární heterogenitě TRCC, zejména o klasifikaci jejich transkriptomických a epigenetických subtypů, je známo jen málo. Klinické chování TRCC se mění podle věku a stadia nádoru, uzliny, metastázy (TNM). Biologický základ této agresivity je však špatně pochopen.

ÚČEL: Primárním cílem této studie je dešifrovat specifické změny v agresivním TRCC, definované jako případy s metastatickým šířením při diagnóze. K řešení tohoto problému bude vytvořena retrospektivní kohorta případů TRCC u dětí a mladých dospělých. Poté provedeme integrativní komplexní multi-omickou analýzu těchto nádorů, abychom identifikovali genetické, epigenetické a imunitní biomarkery spojené s metastatickým chováním v trénovacích a validačních souborech dat. Srovnání multi-omických dat bude porovnáno s jinými typy vzácných nádorů ledvin a také s jednobuněčnými renálními karcinomy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl umožnit sběr nádorů TRCC ze tří různých sítí: francouzské výzkumné sítě v oblasti renálního karcinomu (UroCCR), databáze Mezinárodní společnosti pro dětskou onkologii (SIOP) a sítě pro vzácné renální karcinomy (CARARE). Tyto vzorky budou rozděleny do trénovacích a validačních datových sad. Budeme také sbírat vzorky od pacientů s jinými vzácnými karcinomy ledvin a karcinomy ledvin z jasných buněk, což umožní srovnání podobnosti a rozdílů mezi těmito nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Francie
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Francie
        • Réseau CARARE
        • Kontakt:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s TRCC a dalšími vzácnými nádory ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro rakovinu ledvin v klinickém centru ve Francii

Pro studium molekulární biologie:

  • Pacienti se vzorkem nádoru dostupným pro genetickou a epigenetickou analýzu. Vzorek nádoru uložený v zařízeních biologických zdrojů a souhlas pacienta nebo rodičů s použitím biologického vzorku pro účely biomedicínského výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Námitka ze strany pacienta nebo rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s TRCC
Jiný: Sběr dat
Retrospektivní sběr dat
Pacienti s jinými vzácnými nádory ledvin
Jiný: Sběr dat
Retrospektivní sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace genetických změn spojených s agresivitou TRCC.
Časové okno: na konci studia (36 měsíců)
Agresivita nádoru je definována jako případy TRCC s metastatickým rozšířením při diagnóze. Srovnání rekurentních genetických aberací zjištěných mezi metastatickými a lokalizovanými případy.
na konci studia (36 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od diagnózy nádoru ledvin po progresi nebo nejnovější zprávy o pacientech na konci studie (36 měsíců)
Testování asociace mezi molekulárními rysy nádoru a výsledkem klinicko-patologických pacientů, PFS, podle identity fúzního partnera TFE
Od diagnózy nádoru ledvin po progresi nebo nejnovější zprávy o pacientech na konci studie (36 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od diagnózy nádoru ledvin po úmrtí nebo nejnovější zprávy o pacientech na konci studie (36 měsíců) 6 měsíců)
Testování asociace mezi molekulárními rysy nádoru a výsledkem klinicko-patologických pacientů, OS, podle identity fúzního partnera TFE
Od diagnózy nádoru ledvin po úmrtí nebo nejnovější zprávy o pacientech na konci studie (36 měsíců) 6 měsíců)
Příspěvek metylace DNA, transkriptomu a imunitní krajiny k metastatickému potenciálu
Časové okno: na konci studia (36 měsíců)
Podíl pacientů s metastatickým onemocněním v každém shluku methylace DNA a messenger RNA (mRNA) pomocí hierarchických klasifikací podtypů bez dozoru
na konci studia (36 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Spolupracovníci

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

25. ledna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

25. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální karcinom

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit