Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная молекулярная характеристика транслокационных почечно-клеточных карцином семейства MiT (IMCOR) (IMCOR)

23 ноября 2022 г. обновлено: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Семейство транслокационных почечно-клеточных карцином (TRCC) с транслокационным фактором транскрипции микрофтальмии (MiT) является редким подтипом рака почки, который часто возникает у детей и молодых людей. TRCC характеризуются транслокациями, влияющими на факторы транскрипции: фактор транскрипции, связывающийся с иммуноглобулином Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3), и фактор транскрипции EB (TFEB). Мало что известно о молекулярной гетерогенности TRCC, в частности, об их транскриптомной и эпигенетической классификации подтипов. Клиническое поведение TRCC зависит от возраста и стадии опухоли, узла, метастаза (TNM). Однако биологическая основа этой агрессивности изучена плохо.

ЦЕЛЬ: Основная цель этого исследования - расшифровать специфические изменения при агрессивном TRCC, определяемые как случаи с метастатической диссеминацией при постановке диагноза. Для решения этой проблемы будет создана ретроспективная когорта случаев TRCC у детей и молодых людей. Затем мы проведем комплексный комплексный мультиомический анализ этих опухолей для выявления генетических, эпигенетических и иммунных биомаркеров, связанных с метастатическим поведением, в наборах данных для обучения и проверки. Сравнение данных мультиомики будет сравниваться с другими типами редких опухолей почки, а также со светлоклеточным почечно-клеточным раком.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование направлено на то, чтобы обеспечить сбор опухолей TRCC из трех разных сетей: Французской исследовательской сети рака почки (UroCCR), базы данных Международного общества детской онкологии (SIOP) и сети редких карцином почек (CARARE). Эти образцы будут разделены на обучающие и проверочные наборы данных. Мы также соберем образцы от пациентов с другими редкими видами рака почки и светлоклеточным раком почки, что позволит сравнить сходство и различия между этими опухолями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manon VOEGELIN
  • Номер телефона: 33 368339523
  • Электронная почта: m.voegelin@icans.eu

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Контакт:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Франция
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Контакт:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Франция
        • Réseau CARARE
        • Контакт:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Франция, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Контакт:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с TRCC и другими редкими опухолями почек

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, лечившиеся от рака почки в клиническом центре, расположенном во Франции

Для изучения молекулярной биологии:

  • Пациенты с образцом опухоли доступны для генетического и эпигенетического анализа. Образец опухоли, хранящийся в биоресурсных учреждениях, и согласие пациента или родителей на использование биологического образца для целей биомедицинского исследования.

Критерий исключения:

  • Возражение со стороны пациента или родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ТРСС
Другой: Сбор данных
Сбор ретроспективных данных
Пациенты с другими редкими опухолями почек
Другой: Сбор данных
Сбор ретроспективных данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление генетических изменений, связанных с агрессивностью TRCC.
Временное ограничение: в конце исследования (36 месяцев)
Агрессивность опухоли определяется как случаи TRCC с метастатической диссеминацией при постановке диагноза. Сравнение рецидивирующих генетических аберраций, выявленных между метастатическими и локализованными случаями.
в конце исследования (36 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От диагностики опухоли почки до прогрессирования или последних новостей пациентов в конце исследования (36 месяцев)
Тестирование связи между молекулярными характеристиками опухоли и клинико-патологическим исходом у пациентов, ВБП, в соответствии с личностью партнера по слиянию TFE
От диагностики опухоли почки до прогрессирования или последних новостей пациентов в конце исследования (36 месяцев)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От диагностики опухоли почки до смерти или последних новостей пациента в конце исследования (36 месяцев)6 месяцев)
Тестирование связи между молекулярными характеристиками опухоли и клинико-патологическим исходом пациентов, ОВ, в соответствии с личностью партнера по слиянию TFE
От диагностики опухоли почки до смерти или последних новостей пациента в конце исследования (36 месяцев)6 месяцев)
Вклад метилирования ДНК, транскриптома и иммунного ландшафта в метастатический потенциал
Временное ограничение: в конце исследования (36 месяцев)
Доля пациентов с метастатическим заболеванием в каждом кластере метилирования ДНК и матричной РНК (мРНК) с использованием иерархической неконтролируемой классификации подтипов
в конце исследования (36 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Соавторы

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 января 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2021-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться