Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve moleculaire karakterisering van MiT-familietranslocatie niercelcarcinomen (IMCOR) (IMCOR)

23 november 2022 bijgewerkt door: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Microphthalmia transcription factor (MiT) family translocation niercelcarcinomen (TRCC) zijn zeldzame subtypes van nierkanker, die vaak voorkomen bij kinderen en jonge volwassenen. TRCC wordt gekenmerkt door translocaties die transcriptiefactoren beïnvloeden: Transcription Factor Binding To Immunoglobuline Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) en Transcription Factor EB (TFEB). Er is weinig bekend over de moleculaire heterogeniteit van TRCC, met name hun transcriptomische en epigenetische subtypeclassificatie. Klinisch gedrag van TRCC varieert met leeftijd en stadium van tumor, knoop, metastase (TNM). De biologische basis van deze agressiviteit wordt echter slecht begrepen.

DOEL: Het primaire doel van deze studie is het ontcijferen van specifieke veranderingen in agressieve TRCC, gedefinieerd als gevallen met metastatische verspreiding bij diagnose. Om dit probleem aan te pakken, zal een retrospectief cohort van TRCC-gevallen bij kinderen en jongvolwassenen worden gecreëerd. Vervolgens zullen we integrale uitgebreide multi-omics-analyse van deze tumoren uitvoeren om genetische, epigenetische en immuunbiomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met metastatisch gedrag in een trainings- en validatiedataset. Vergelijking van de multi-omics-gegevens zal worden vergeleken met andere soorten zeldzame niertumoren, evenals niercelcarcinomen met heldere cellen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel tumorverzameling van TRCC uit drie verschillende netwerken mogelijk te maken: het Franse onderzoeksnetwerk voor nierkanker (UroCCR), de database van de International Society of Pediatric Oncology (SIOP) en het netwerk voor zeldzame niercarcinomen (CARARE). Die steekproeven worden verdeeld in trainings- en validatiedatasets. We zullen ook monsters verzamelen van patiënten met andere zeldzame nierkankers en niercelcarcinomen met heldere cellen, waardoor vergelijkingen van overeenkomsten en verschillen tussen deze tumoren mogelijk worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Contact:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Frankrijk
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Contact:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Frankrijk
        • Réseau CARARE
        • Contact:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contact:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met TRCC en andere zeldzame niertumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld voor nierkanker in een klinisch centrum in Frankrijk

Voor studie moleculaire biologie:

  • Patiënten met tumormonster beschikbaar voor genetische en epigenetische analyse. Tumormonster opgeslagen in faciliteiten voor biologische bronnen en toestemming gegeven door patiënt of ouders voor het gebruik van biologisch monster voor biomedische onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Bezwaar van patiënt of ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met TRCC
Ander: Gegevensverzameling
Retrospectieve gegevensverzameling
Patiënten met andere zeldzame niertumoren
Ander: Gegevensverzameling
Retrospectieve gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van genetische veranderingen geassocieerd met TRCC-agressiviteit.
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (36 maanden)
Tumoragressiviteit wordt gedefinieerd als TRCC-gevallen met metastatische verspreiding bij diagnose. Vergelijking van terugkerende genetische afwijking geïdentificeerd tussen gemetastaseerde en gelokaliseerde gevallen.
aan het einde van de studie (36 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van niertumordiagnose tot progressie of laatste patiëntennieuws aan het einde van de studie (36 maanden)
Testen op verband tussen moleculaire tumorkenmerken en klinisch-pathologische patiëntuitkomst, PFS, volgens de identiteit van de TFE-fusiepartner
Van niertumordiagnose tot progressie of laatste patiëntennieuws aan het einde van de studie (36 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van niertumordiagnose tot overlijden of laatste patiëntennieuws aan het einde van de studie (36 maanden)6 maanden)
Testen op associatie tussen moleculaire tumorkenmerken en klinisch-pathologische patiëntuitkomst, OS, volgens de identiteit van de TFE-fusiepartner
Van niertumordiagnose tot overlijden of laatste patiëntennieuws aan het einde van de studie (36 maanden)6 maanden)
Bijdrage van DNA-methylatie, transcriptoom en immuunlandschap aan metastatisch potentieel
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (36 maanden)
Percentage patiënten met gemetastaseerde ziekte in elk DNA-methylatie- en messenger-RNA-cluster (mRNA) met behulp van hiërarchische subtypeclassificaties zonder toezicht
aan het einde van de studie (36 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Medewerkers

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

25 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2021-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren