Integrativ molekylär karaktärisering av MiT-familjtranslokation av njurcellscancer (IMCOR) (IMCOR)
Mikroftalmi transkriptionsfaktor (MiT) familjetranslokation njurcellscancer (TRCC) är sällsynta subtyper av njurcancer, som ofta uppstår hos barn och unga vuxna. TRCC kännetecknas av translokationer som påverkar transkriptionsfaktorer: Transcription Factor Binding To Immunoglobulin Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) och Transcription Factor EB (TFEB). Lite är känt om TRCC molekylär heterogenitet, särskilt deras transkriptomiska och epigenetiska subtypklassificering. Det kliniska beteendet hos TRCC varierar med ålder och tumör, nod, metastas (TNM) stadium. Den biologiska grunden för denna aggressivitet är dock dåligt förstådd.
SYFTE: Det primära målet med denna studie är att dechiffrera specifika förändringar i aggressiv TRCC, definierad som fall med metastaserande spridning vid diagnos. För att ta itu med detta problem kommer en retrospektiv kohort av TRCC-fall hos barn och unga vuxna att skapas. Vi kommer sedan att utföra integrativ omfattande multi-omics-analys av dessa tumörer för att identifiera genetiska, epigenetiska och immuna biomarkörer associerade med metastaserande beteende i en tränings- och valideringsdatauppsättning. Jämförelse av multiomics-data kommer att jämföras med andra typer av sällsynta njurtumörer såväl som klarcelliga njurcellscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 368339523
- E-post: m.voegelin@icans.eu
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
-
Kontakt:
- Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
-
Paris, Frankrike
- Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
-
Kontakt:
- Aurore Coulomb, MD, PhD
-
Rennes, Frankrike
- Réseau CARARE
-
Kontakt:
- Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för njurcancer i ett kliniskt centrum i Frankrike
För molekylärbiologistudier:
- Patienter med tumörprov tillgängligt för genetisk och epigenetisk analys. Tumörprov lagrat i biologiska resurser och samtycke från patient eller föräldrar för användning av biologiskt prov för biomedicinska forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Invändning från patient eller föräldrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med TRCC
|
Retrospektiv datainsamling
|
|
Patienter med andra sällsynta njurtumörer
|
Retrospektiv datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av genetiska förändringar associerade med TRCC-aggressivitet.
Tidsram: i slutet av studien (36 månader)
|
Tumöraggressivitet definieras som TRCC-fall med metastaserande spridning vid diagnos.
Jämförelse av återkommande genetiska aberrationer identifierade mellan metastaserande och lokaliserade fall.
|
i slutet av studien (36 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från njurtumördiagnos till progression eller senaste patientnyheter i slutet av studien (36 månader)
|
Testning för samband mellan molekylära tumöregenskaper och klinisk-patologiska patientresultat, PFS, enligt identiteten på TFE-fusionspartner
|
Från njurtumördiagnos till progression eller senaste patientnyheter i slutet av studien (36 månader)
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från njurtumördiagnos till dödsfall eller senaste patientnyheter i slutet av studien (36 månader) 6 månader)
|
Tester för samband mellan molekylära tumöregenskaper och klinisk-patologiska patienters resultat, OS, enligt identiteten på TFE-fusionspartner
|
Från njurtumördiagnos till dödsfall eller senaste patientnyheter i slutet av studien (36 månader) 6 månader)
|
|
Bidrag av DNA-metylering, transkriptom och immunlandskap till metastatisk potential
Tidsram: i slutet av studien (36 månader)
|
Andel patienter med metastaserande sjukdom i varje DNA-metylerings- och budbärar-RNA (mRNA)-kluster med hjälp av hierarkiska oövervakade subtypklassificeringar
|
i slutet av studien (36 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2021-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .