Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ molekylær karakterisering af MiT-familietranslokation af nyrecellekarcinomer (IMCOR) (IMCOR)

23. november 2022 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Microphthalmia transcription factor (MiT) familietranslokationsnyrecellekarcinomer (TRCC) er sjældne undertyper af nyrekræft, som ofte opstår hos børn og unge voksne. TRCC er karakteriseret ved translokationer, der påvirker transkriptionsfaktorer: Transkriptionsfaktorbinding til immunoglobulin Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) og transkriptionsfaktor EB (TFEB). Lidt er kendt om TRCC molekylær heterogenitet, især deres transkriptomiske og epigenetiske undertypeklassificering. Klinisk adfærd af TRCC varierer med alder og tumor, knude, metastase (TNM) stadium. Det biologiske grundlag for denne aggressivitet er imidlertid dårligt forstået.

FORMÅL: Det primære mål med denne undersøgelse er at dechifrere specifikke ændringer i aggressiv TRCC, defineret som tilfælde med metastatisk disseminering ved diagnose. For at tackle dette problem vil der blive oprettet en retrospektiv kohorte af TRCC-sager hos børn og unge voksne. Vi vil derefter udføre integrativ omfattende multi-omics-analyse af disse tumorer for at identificere genetiske, epigenetiske og immune biomarkører forbundet med metastatisk adfærd i et trænings- og valideringsdatasæt. Sammenligning af multi-omics data vil blive sammenlignet med andre typer sjældne nyretumorer såvel som klarcellede nyrecellekarcinomer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at muliggøre tumorindsamling af TRCC fra tre forskellige netværk: det franske forskningsnetværk i nyrekræft (UroCCR), databasen International Society of Pediatric Oncology (SIOP) og netværket for sjældne nyrecarcinomer (CARARE). Disse prøver vil blive opdelt i trænings- og valideringsdatasæt. Vi vil også indsamle prøver fra patienter med andre sjældne nyrekræftformer og klarcellede nyrecellekarcinomer, hvilket muliggør sammenligning af ligheder og forskelle mellem disse tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Frankrig
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Frankrig
        • Réseau CARARE
        • Kontakt:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med TRCC og andre sjældne nyretumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for nyrekræft i et klinisk center beliggende i Frankrig

Til molekylærbiologi studie:

  • Patienter med tumorprøve tilgængelig for genetisk og epigenetisk analyse. Tumorprøve opbevaret i biologiske ressourcefaciliteter og samtykke givet fra patient eller fra forældre til brug af biologisk prøve til biomedicinske forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Indsigelse fra patient eller forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med TRCC
Andet: Dataindsamling
Retrospektiv dataindsamling
Patienter med andre sjældne nyretumorer
Andet: Dataindsamling
Retrospektiv dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af genetiske ændringer forbundet med TRCC-aggressivitet.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)
Tumoraggressivitet er defineret som TRCC-tilfælde med metastatisk disseminering ved diagnose. Sammenligning af tilbagevendende genetisk aberration identificeret mellem metastatiske og lokaliserede tilfælde.
ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra nyretumordiagnose til progression eller seneste patientnyt ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)
Test for sammenhæng mellem molekylære tumortræk og klinisk-patologiske patienters resultat, PFS, i henhold til identiteten af ​​TFE-fusionspartner
Fra nyretumordiagnose til progression eller seneste patientnyt ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra nyretumordiagnose til død eller seneste patientnyt ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder) 6 måneder)
Test for sammenhæng mellem molekylære tumortræk og klinisk-patologiske patienters resultat, OS, i henhold til identiteten af ​​TFE-fusionspartner
Fra nyretumordiagnose til død eller seneste patientnyt ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder) 6 måneder)
Bidrag af DNA-methylering, transkriptom og immunlandskab til metastatisk potentiale
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)
Andel af patienter med metastatisk sygdom i hver DNA-methylerings- og messenger RNA (mRNA) klynge ved hjælp af hierarkiske uovervågede undertypeklassifikationer
ved afslutningen af ​​undersøgelsen (36 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekarcinom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner