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Caratterizzazione molecolare integrativa dei carcinomi a cellule renali di traslocazione della famiglia MiT (IMCOR) (IMCOR)

23 novembre 2022 aggiornato da: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

I carcinomi a cellule renali (TRCC) di traslocazione familiare del fattore di trascrizione della microftalmia (MiT) sono sottotipi rari di tumori renali, che spesso insorgono nei bambini e nei giovani adulti. I TRCC sono caratterizzati da traslocazioni che interessano i fattori di trascrizione: il fattore di trascrizione che si lega all'immunoglobulina Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) e il fattore di trascrizione EB (TFEB). Poco si sa sull'eterogeneità molecolare dei TRCC, in particolare sulla loro classificazione dei sottotipi trascrittomici ed epigenetici. Il comportamento clinico del TRCC varia con l'età e lo stadio di tumore, linfonodo, metastasi (TNM). Tuttavia, la base biologica di questa aggressività è poco conosciuta.

SCOPO: L'obiettivo primario di questo studio è decifrare le alterazioni specifiche nel TRCC aggressivo, definito come casi con disseminazione metastatica alla diagnosi. Per affrontare questo problema, verrà creata una coorte retrospettiva di casi di TRCC in bambini e giovani adulti. Effettueremo quindi un'analisi multi-omica completa integrativa di questi tumori per identificare biomarcatori genetici, epigenetici e immunitari associati al comportamento metastatico in un set di dati di addestramento e convalida. Il confronto dei dati multi-omici sarà confrontato con altri tipi di tumori renali rari e carcinomi a cellule renali a cellule chiare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo mira a consentire la raccolta dei tumori di TRCC da tre diverse reti: la rete di ricerca francese nel carcinoma renale (UroCCR), il database della Società internazionale di oncologia pediatrica (SIOP) e la rete per i carcinomi renali rari (CARARE). Tali campioni saranno suddivisi in set di dati di addestramento e validazione. Raccoglieremo anche campioni da pazienti con altri tumori renali rari e carcinomi a cellule renali a cellule chiare consentendo confronti di somiglianze e differenze tra questi tumori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Contatto:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Francia
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Contatto:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Francia
        • Réseau CARARE
        • Contatto:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contatto:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con TRCC e altri tumori renali rari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati per cancro del rene in un centro clinico situato in Francia

Per lo studio di biologia molecolare:

  • Pazienti con campioni tumorali disponibili per analisi genetiche ed epigenetiche. Campione di tumore conservato in strutture di risorse biologiche e consenso dato dal paziente o dai genitori per l'uso del campione biologico per scopi di ricerca biomedica.

Criteri di esclusione:

  • Obiezione da parte del paziente o dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con TRCC
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati retrospettiva
Pazienti con altri tumori renali rari
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di alterazioni genetiche associate all'aggressività TRCC.
Lasso di tempo: alla fine dello studio (36 mesi)
L'aggressività tumorale è definita come casi di TRCC con disseminazione metastatica alla diagnosi. Confronto delle aberrazioni genetiche ricorrenti identificate tra casi metastatici e localizzati.
alla fine dello studio (36 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi del tumore renale alla progressione o ultime notizie sui pazienti alla fine dello studio (36 mesi)
Test per l'associazione tra le caratteristiche molecolari del tumore e l'esito clinico-patologico dei pazienti, PFS, in base all'identità del partner di fusione TFE
Dalla diagnosi del tumore renale alla progressione o ultime notizie sui pazienti alla fine dello studio (36 mesi)
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi del tumore renale alla morte o ultime notizie del paziente alla fine dello studio (36 mesi) 6 mesi)
Test per l'associazione tra le caratteristiche molecolari del tumore e l'esito clinico-patologico dei pazienti, OS, in base all'identità del partner di fusione TFE
Dalla diagnosi del tumore renale alla morte o ultime notizie del paziente alla fine dello studio (36 mesi) 6 mesi)
Contributo della metilazione del DNA, del trascrittoma e del paesaggio immunitario al potenziale metastatico
Lasso di tempo: alla fine dello studio (36 mesi)
Proporzione di pazienti con malattia metastatica in ciascun cluster di metilazione del DNA e RNA messaggero (mRNA) utilizzando classificazioni gerarchiche di sottotipi senza supervisione
alla fine dello studio (36 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Collaboratori

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2021-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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