Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna charakterystyka molekularna raków nerki z translokacją rodziny MiT (IMCOR) (IMCOR)

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Raki nerkowokomórkowe z rodziny translokacji czynnika transkrypcyjnego mikroftalmii (MiT) to rzadkie podtypy raka nerki, które często występują u dzieci i młodych dorosłych. TRCC charakteryzują się translokacjami wpływającymi na czynniki transkrypcyjne: czynnik transkrypcyjny wiążący się z immunoglobuliną Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) i czynnik transkrypcyjny EB (TFEB). Niewiele wiadomo na temat heterogeniczności molekularnej TRCC, w szczególności ich klasyfikacji podtypów transkryptomicznych i epigenetycznych. Zachowanie kliniczne TRCC różni się w zależności od wieku i stadium guza, węzła, przerzutów (TNM). Jednak biologiczne podstawy tej agresywności są słabo poznane.

CEL: Głównym celem tego badania jest rozszyfrowanie specyficznych zmian w agresywnym TRCC, zdefiniowanym jako przypadki z rozsiewem przerzutowym w momencie rozpoznania. Aby rozwiązać ten problem, zostanie utworzona retrospektywna kohorta przypadków TRCC u dzieci i młodych dorosłych. Następnie przeprowadzimy integracyjną, wszechstronną analizę multiomiczną tych nowotworów, aby zidentyfikować biomarkery genetyczne, epigenetyczne i immunologiczne związane z zachowaniem przerzutowym w zbiorach danych szkoleniowych i walidacyjnych. Porównanie danych multi-omicznych zostanie porównane z innymi typami rzadkich nowotworów nerek, jak również jasnokomórkowymi rakami nerkowokomórkowymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu umożliwienie gromadzenia guzów TRCC z trzech różnych sieci: francuskiej sieci badawczej ds. raka nerki (UroCCR), bazy danych Międzynarodowego Towarzystwa Onkologii Dziecięcej (SIOP) oraz sieci ds. rzadkich raków nerki (CARARE). Próbki te zostaną podzielone na zbiory danych uczących i walidacyjnych. Będziemy również zbierać próbki od pacjentów z innymi rzadkimi nowotworami nerki i jasnokomórkowymi rakami nerki, co umożliwi porównanie podobieństw i różnic między tymi nowotworami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Francja
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Francja
        • Réseau CARARE
        • Kontakt:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z TRCC i innymi rzadkimi nowotworami nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu raka nerki w ośrodku klinicznym zlokalizowanym we Francji

Do badania biologii molekularnej:

  • Pacjenci z próbką guza dostępną do analizy genetycznej i epigenetycznej. Próbka guza przechowywana w zasobach biologicznych oraz zgoda pacjenta lub rodziców na wykorzystanie próbki biologicznej do celów badań biomedycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta lub rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z TRCC
Inny: Zbieranie danych
Retrospektywne gromadzenie danych
Pacjenci z innymi rzadkimi nowotworami nerek
Inny: Zbieranie danych
Retrospektywne gromadzenie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zmian genetycznych związanych z agresywnością TRCC.
Ramy czasowe: na koniec badania (36 miesięcy)
Agresywność nowotworu definiuje się jako przypadki TRCC z rozsiewem przerzutowym w chwili rozpoznania. Porównanie nawracających aberracji genetycznych zidentyfikowanych między przypadkami przerzutowymi i zlokalizowanymi.
na koniec badania (36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoznania guza nerki do progresji lub najnowszych wiadomości od pacjentów na koniec badania (36 miesięcy)
Badanie związku między cechami guza molekularnego a wynikiem kliniczno-patologicznym pacjentów, PFS, zgodnie z tożsamością partnera fuzyjnego TFE
Od rozpoznania guza nerki do progresji lub najnowszych wiadomości od pacjentów na koniec badania (36 miesięcy)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoznania guza nerki do zgonu lub najnowszych wiadomości od pacjenta na koniec badania (36 miesięcy)6 miesięcy)
Badanie związku między cechami guza molekularnego a wynikiem kliniczno-patologicznym pacjentów, OS, zgodnie z tożsamością partnera fuzyjnego TFE
Od rozpoznania guza nerki do zgonu lub najnowszych wiadomości od pacjenta na koniec badania (36 miesięcy)6 miesięcy)
Wkład metylacji DNA, transkryptomu i krajobrazu immunologicznego w potencjał przerzutowy
Ramy czasowe: na koniec badania (36 miesięcy)
Odsetek pacjentów z chorobą przerzutową w każdym klastrze metylacji DNA i informacyjnego RNA (mRNA) przy użyciu hierarchicznych klasyfikacji podtypów bez nadzoru
na koniec badania (36 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Współpracownicy

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2021-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerki

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj