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Integrative molekulare Charakterisierung von Translokations-Nierenzellkarzinomen der MiT-Familie (IMCOR) (IMCOR)

23. November 2022 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Mikrophthalmia-Transkriptionsfaktor (MiT)-Familien-Translokations-Nierenzellkarzinome (TRCC) sind seltene Subtypen von Nierenkrebs, die häufig bei Kindern und jungen Erwachsenen auftreten. TRCC sind durch Translokationen gekennzeichnet, die Transkriptionsfaktoren beeinflussen: Transcription Factor Binding To Immunoglobulin Heavy Constant Mu Enhancer 3 (TFE3) und Transcription Factor EB (TFEB). Über die molekulare Heterogenität von TRCC ist wenig bekannt, insbesondere über ihre transkriptomische und epigenetische Subtypklassifizierung. Das klinische Verhalten von TRCC variiert mit dem Alter und dem Tumor-Knoten-Metastasen(TNM)-Stadium. Die biologische Grundlage dieser Aggressivität ist jedoch kaum verstanden.

ZWECK: Das primäre Ziel dieser Studie ist die Entschlüsselung spezifischer Veränderungen bei aggressivem TRCC, definiert als Fälle mit Metastasierung zum Zeitpunkt der Diagnose. Um dieses Problem anzugehen, wird eine retrospektive Kohorte von TRCC-Fällen bei Kindern und jungen Erwachsenen erstellt. Wir werden dann eine integrative umfassende Multi-Omics-Analyse dieser Tumore durchführen, um genetische, epigenetische und immunologische Biomarker zu identifizieren, die mit metastasierendem Verhalten in einem Trainings- und Validierungsdatensatz assoziiert sind. Der Vergleich der Multi-Omics-Daten wird mit anderen Arten von seltenen Nierentumoren sowie mit klarzelligen Nierenzellkarzinomen verglichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Tumorsammlung von TRCC aus drei verschiedenen Netzwerken zu ermöglichen: dem französischen Forschungsnetzwerk für Nierenkrebs (UroCCR), der Datenbank der International Society of Pediatric Oncology (SIOP) und dem Netzwerk für seltene Nierenkarzinome (CARARE). Diese Stichproben werden in Trainings- und Validierungsdatensätze unterteilt. Wir werden auch Proben von Patienten mit anderen seltenen Nierenkrebsarten und klarzelligen Nierenzellkarzinomen sammeln, um Vergleiche von Ähnlichkeiten und Unterschieden zwischen diesen Tumoren zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein (UroCCR)
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
      • Paris, Frankreich
        • Réseau SIOP, Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Aurore Coulomb, MD, PhD
      • Rennes, Frankreich
        • Réseau CARARE
        • Kontakt:
          • Nathalie Rioux-Leclercq, MD, PhD
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit TRCC und anderen seltenen Nierentumoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einem klinischen Zentrum in Frankreich wegen Nierenkrebs behandelt wurden

Für das Studium der Molekularbiologie:

  • Patienten mit Tumorprobe, die für genetische und epigenetische Analysen verfügbar sind. Tumorprobe, die in Einrichtungen für biologische Ressourcen aufbewahrt wird, und Zustimmung des Patienten oder der Eltern zur Verwendung der biologischen Probe für biomedizinische Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

  • Einspruch von Patient oder Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit TRCC
Sonstiges: Datensammlung
Retrospektive Datenerhebung
Patienten mit anderen seltenen Nierentumoren
Sonstiges: Datensammlung
Retrospektive Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung genetischer Veränderungen im Zusammenhang mit TRCC-Aggressivität.
Zeitfenster: am Ende des Studiums (36 Monate)
Tumoraggressivität ist definiert als TRCC-Fälle mit Metastasierung zum Zeitpunkt der Diagnose. Vergleich der wiederkehrenden genetischen Aberration, die zwischen metastasierten und lokalisierten Fällen identifiziert wurde.
am Ende des Studiums (36 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Nierentumordiagnose bis zur Progression oder aktuellen Patientenmeldungen am Ende der Studie (36 Monate)
Prüfung auf Zusammenhang zwischen molekularen Tumormerkmalen und klinisch-pathologischem Patientenergebnis, PFS, gemäß der Identität des TFE-Fusionspartners
Von der Nierentumordiagnose bis zur Progression oder aktuellen Patientenmeldungen am Ende der Studie (36 Monate)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Nierentumordiagnose bis zum Tod oder den neuesten Patientennachrichten am Ende der Studie (36 Monate)6 Monate)
Prüfung auf Zusammenhang zwischen molekularen Tumormerkmalen und klinisch-pathologischem Patientenergebnis, OS, gemäß der Identität des TFE-Fusionspartners
Von der Nierentumordiagnose bis zum Tod oder den neuesten Patientennachrichten am Ende der Studie (36 Monate)6 Monate)
Beitrag von DNA-Methylierung, Transkriptom und Immunlandschaft zum Metastasierungspotential
Zeitfenster: am Ende des Studiums (36 Monate)
Anteil der Patienten mit metastasierter Erkrankung in jedem DNA-Methylierungs- und Boten-RNA (mRNA)-Cluster unter Verwendung hierarchischer, nicht überwachter Subtypklassifikationen
am Ende des Studiums (36 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Mitarbeiter

Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel MALOUF, MD, PhD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2021-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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