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Ruxolitinib 乳膏在青少年特应性皮炎中的研究

2025年6月6日 更新者：Incyte Corporation

Ruxolitinib 乳膏在患有特应性皮炎的青少年（年龄 ≥ 12 岁至 < 18 岁）中进行的为期 3 期、开放标签、为期一年的安全性研究

本研究的目的是评估 ruxolitinib 乳膏在患有特应性皮炎 (AD) 的青少年中的长期安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究包括 8 周的连续治疗期，随后是 44 周的长期安全 (LTS) 期和 30 天的安全随访期。 在持续治疗期间，将治疗基线时确定的所有病变，而在 LTS 期间，将仅治疗活动性病变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 2C2
        • Lmc Manna Research (London)
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
        • Manna Research Toronto
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
  • 波兰
      • Czestochowa、波兰、42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
      • Katowice、波兰、40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Lublin、波兰、20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Ostrowiec Swietokrzyski、波兰、27-400
        • Dermedic Dr. Zdybski
      • Warsaw、波兰、02-953
        • Klinika Ambroziak
      • Warszawa、波兰、02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
  • 美国
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • Arkansas Research Trials
    • California
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Dermatology Research Associates
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274
        • Peninsula Research Associates Pra
      • Westminster、California、美国、92683-4567
        • Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Encore Medical Research, Llc Hollywood
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Solutions Through Advanced Research, Inc
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Skin Research of South Florida, Llc
      • Miami、Florida、美国、33142-2946
        • Acevedo Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Forward Clinical Trials
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • IACT Health
    • Illinois
      • Normal、Illinois、美国、61761-6280
        • Sneeze Wheeze and Itch Associates Llc
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Northshore University Health System
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Meridian Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
    • New York
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Empire Dermatology
      • New York、New York、美国、10075
        • Sadick Dermatology Sadick Research Group
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • Aventiv Research Inc-Dublin
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Apex Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37130
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76011
        • Arlington Research Center
      • San Antonio、Texas、美国、78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan、Utah、美国、84088-8873
        • Jordan Valley Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 Hanifin 和 Rajka (1980) 标准定义的特应性皮炎 (AD) 的诊断。
  • AD 的持续时间至少为 2 年。
  • 筛选和基线访视时 IGA 总分 2 至 3 分。
  • 在筛选和基线访视时，AD 受累的 BSA（不包括头皮）百分比为 3% 至 20%。
  • 特应性皮炎不能用其他局部处方疗法充分控制，或者当这些疗法不可取时。
  • 同意从筛选到最后的随访访视停止所有用于治疗 AD 的药物。
  • 愿意避免怀孕或生育孩子。

排除标准：

  • 由研究者在基线前 4 周确定的不稳定 AD 病程（自发改善或迅速恶化）。
  • 其他疾病的并发情况和病史
  • 研究者认为会干扰完全参与研究的任何当前和/或历史上的严重疾病或医学、身体或精神状况，包括应用研究霜和参加所需的研究访问；对参与者构成重大风险；或干扰研究数据的解释。 例如：
  • 具有临床意义或不受控制的心血管疾病，包括不稳定型心绞痛、急性心肌梗塞或研究霜应用第 1 天后 6 个月内的中风、纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭，以及需要治疗的心律失常或不受控制的高血压（血压 > 150/90 毫米汞柱），除非得到医疗监督员/申办者的批准。
  • 基线访视前 5 年内的恶性肿瘤病史和/或病史，经过充分治疗的非转移性非黑色素瘤皮肤癌除外。
  • 目前和/或有动脉或静脉血栓形成史，包括 DVT 和 PE。
  • 当前和/或活动性结核病史或潜伏性结核病当前和/或病史，除非得到充分治疗。

  • 筛选时出现以下任何临床实验室测试结果：

    1. 血红蛋白 < 100 克/升（< 10 克/分升）
    2. 肝功能检查：
  • AST 或 ALT ≥ 2.5 × ULN

  • 总胆红素 > 1.5 × ULN，吉尔伯特病除外。 C。 估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m2（使用 CKD 流行病学协作方程）。

    d. HIV 抗体血清学检测结果呈阳性。 e. 研究者认为对参与者构成重大风险的任何其他具有临床意义的实验室结果。

  • 在基线前的指定清除期内使用以下任何治疗：

    1. 5 个半衰期或 12 周，以较长者为准 - 生物制剂（例如，dupilumab）。
    2. 4 周 - 全身性皮质类固醇或促肾上腺皮质激素类似物、环孢菌素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或其他全身性免疫抑制剂或免疫调节剂（例如霉酚酸酯或他克莫司）。

    3. 2 周 - 减毒活疫苗免疫；镇静抗组胺药，除非采用长期稳定的治疗方案（允许使用非镇静抗组胺药）。

      注意：CT期间不推荐使用减毒活疫苗。 注意：允许接种 COVID-19 疫苗。

    4. 1 周 - 使用其他 AD 局部治疗（除了温和的润肤剂，例如 Aveeno® 乳膏、软膏、喷雾剂、肥皂替代品），例如局部止痒药（例如多塞平乳膏）、皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂、PDE4 抑制剂、煤焦油（洗发水）、抗生素或抗菌清洁沐浴露/肥皂。

注意：允许使用稀释的次氯酸钠“漂白剂”浴，只要每周不超过 2 次，并且在整个研究过程中频率保持不变。

  • 以前接受过全身或局部 JAK 抑制剂（例如，ruxolitinib、tofacitinib、baricitinib、filgotinib、lestaurtinib、pacritinib）。
  • 在基线访视前 2 周内进行紫外线治疗或长时间暴露于自然或人工紫外线辐射源（例如，阳光或晒黑棚）和/或在研究期间有意进行此类暴露，研究者认为这可能影响参与者的广告。
  • 当前治疗或在基线前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用另一种研究药物或当前注册另一种研究药物方案的治疗。
  • 当前治疗或基线前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用强 CYP3A4 抑制剂的治疗。
  • 无法从任何非病变区域抽血进行 PK 分析。
  • 已知对研究乳膏配方的任何成分过敏或反应。
  • 研究者认为不能或不太可能遵守给药时间表和研究评估。

可能适用进一步的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：芦可替尼
在连续和 LTS 治疗期间，Ruxolitinib 乳膏每天两次 (BID) 1.5%。
药品：芦可替尼乳膏
在连续和 LTS 治疗期间，Ruxolitinib 乳膏每天两次 (BID) 1.5%。
其他名称：
  • INCB18424 霜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有治疗效果不良事件（TEAE）的参与者数量
大体时间：最多462天
不良事件（AE）被定义为与在人类中使用药物相关的任何不愉快的医疗事件，无论是否被视为与药物有关。 因此，AE可能是任何不利或意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）在时间上与使用研究霜有关的时间。 将TEAE定义为第一次报告的任何AE，或者在第一次使用研究霜后，在上一次学习霜后长达30天后，先前存在的事件的恶化。
最多462天
≥3茶的参与者数量
大体时间：最多462天
AE被定义为与在人类中使用药物相关的任何不良医疗事件，无论是否与药物有关。 将TEAE定义为第一次报告的任何AE，或者在第一次使用研究霜后，在上一次学习霜后长达30天后，先前存在的事件的恶化。 使用常见的术语标准评估了AE的严重程度。第5.0版（CTCAE v5.0）一年级至5年级。无症状或轻度症状；仅临床或诊断观察；未指示治疗。 2年级：中等；指示的最小，局部或无创治疗；限制日常生活的适合年龄的活动。 3年级：严重或具有医学意义，但不会立即威胁生命；住院或住院的延长；禁用；限制日常生活的自我保健活动。 4年级：威胁生命的后果；紧急治疗表明。 5年级：致命。
最多462天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CT期：嗜碱性嗜碱性嗜碱性嗜碱性嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞和血小板值低，低，高，高，低和高以及缺失的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 嗜碱性粒细胞，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞和血小板以10^9个细胞测量。
直到第8周
CT期间：患有最差异常的baseline Baso/Leuko，Eosino/Leuko，Lyphocyte/Leuko，Monocyte/Leuko以及低，低，正常，高和高和缺失的中性/LEUKO值的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 嗜碱性粒细胞/白细胞（白细胞），嗜酸性粒细胞（Eosino）/白细胞，淋巴细胞/白细胞，单核细胞/白细胞和中性粒细胞（中性）/白细胞的含量为百分比。
直到第8周
CT期间：最差异常的碱性红细胞红细胞平均肌量和平均血小板体积值的参与者数量低，正常，高，低和高，并且缺失
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 在女性体质中测量了红细胞平均红细胞体积和平均血小板体积。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的 - 基线后红细胞值最差的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 用10^12/升测量红细胞。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的基线后血细胞比容最差的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 血细胞比容以每升血液（L/L）的红细胞（L/L）测量。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的基线后血红蛋白值最差的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 血红蛋白以每升的克测量。
直到第8周
LTS期间：嗜碱性嗜碱性嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞和血小板值低，低，高，高和高以及缺失的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 嗜碱性粒细胞，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞和血小板以10^9个细胞测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：患有最差异常后碱后BASO/LEUKO，EOSINO/LEUKO，淋巴细胞/LEUKO，单核细胞/LEUKO和低点，低，正常，高，低和高以及缺失的中性/LEUKO值的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 嗜碱性粒细胞/白细胞（白细胞），嗜酸性粒细胞（Eosino）/白细胞，淋巴细胞/白细胞，单核细胞/白细胞和中性粒细胞（中性粒细胞（中性）/白细胞为百分比为百分比。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：最差异常的 - 基线红细胞平均肌张力量和平均血小板体积值低，正常，高，低和高以及缺失的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 在女性体质中测量了红细胞平均红细胞体积和平均血小板体积。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高以及缺失的基线后红细胞价值最差的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 用10^12/升测量红细胞。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高的 - 基线后血细胞比容最差的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 血细胞比容以每升血液（L/L）的红细胞（L/L）测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高的基线后血红蛋白值最差的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 血红蛋白以每升的克测量。
从第9周到第52周（44周）
CT期：低，正常，高，低和高的基本后ALT，ALP，AST，CL和LDH值最差的参与者数量
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 丙氨酸氨基转移酶（ALT），碱性磷酸酶（ALP），天冬氨酸氨基转移酶（AST），肌酸激酶（CK）和乳酸脱氢酶（LDH）以每升单位单位测量。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的基线后白蛋白值最差的参与者数量
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 白蛋白以每升克测量。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的肌酐和直接胆红素的参与者人数，肌酐和直接胆红素值最差的参与者数量
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 胆红素，肌酐和直接胆红素以每升微摩尔（µmol/L）测量。
直到第8周
CT时期：患有最差异常后钙的参与者数量，氯化物，葡萄糖，磷酸盐，钾，钠和尿素氮值低，正常，高和高以及缺失
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 钙，氯化物，葡萄糖，磷酸盐，钾，钠和尿素氮以毫米（mmol/L）的少量测量。
直到第8周
CT期：低，正常，高，低和高的 - 基线后肌酐清除率最差的参与者人数
大体时间：直到第8周
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 肌酐清除率以每分钟1.73平方米的身体表面积（ml/min/1.73）测量 m^2）。
直到第8周
LTS期间：低，正常，高，低和高以及缺失的最差异常后基线ALT，ALP，AST，CL和LDH值的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 Alt，ALP，AST，CK和LDH以每升单位进行测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高的 - 基线后白蛋白价值最差的参与者数量
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 白蛋白以每升克测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高的肌酐和直接胆红素的参与者数量
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 胆红素，肌酐和直接胆红素以每升微摩尔（µmol/L）测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低钙后钙，氯化物，葡萄糖，磷酸盐，钾，钠和尿素氮值的参与者数量最差，低，正常，高，低，高和缺失，并且缺失
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 钙，氯化物，葡萄糖，磷酸盐，钾，钠和尿素氮以毫米（mmol/L）的少量测量。
从第9周到第52周（44周）
LTS期间：低，正常，高，低和高以及缺失的最差异常的肌酐后肌酐清除率最差的参与者人数
大体时间：从第9周到第52周（44周）
低：≥1低值但没有任何高值的参与者。 高：≥1高值但没有任何低值的参与者。 正常：没有任何低值或高值的参与者。 低和高：低值和高价值的参与者。 肌酐清除率以每分钟1.73平方米的身体表面积（ml/min/1.73）测量 m^2）。
从第9周到第52周（44周）
第8、44和52周的收缩压（SBP）和舒张压（DBP）的基线变化
大体时间：基线；第8、44和52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8、44和52周
从第8、44周的脉冲中的基线变化，第52周
大体时间：基线；第8、44和52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8、44和52周
在第8、44周和第52周的呼吸速率的基线变化
大体时间：基线；第8、44和52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8、44和52周
第8、44周和第52周的体温下的基线变化
大体时间：基线；第8、44和52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8、44和52周
从第8和第52周的基线在高度上的变化
大体时间：基线；第8和第52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8和第52周
从第8周和第52周的重量从基线变化
大体时间：基线；第8和第52周
从基线计算为基线后值减去基线值。
基线；第8和第52周
血浆ruxolitinib的血浆浓度
大体时间：在第2周和第4周进行研究之前
绘制血液样本以评估血浆浓度。
在第2周和第4周进行研究之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Incyte Corporation

调查人员

  • 研究主任：Brett Angel, MD、Incyte Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月17日

研究完成 (实际的)

2024年5月17日

研究注册日期

首次提交

2022年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月8日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月6日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INCB 18424-315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在提交研究计划后，Incyte 与合格的外部研究人员共享数据。 这些请求由审查小组根据科学价值审查和批准。 所提供的所有数据均已匿名处理，以根据适用的法律法规尊重参与试验的患者的隐私。 试验数据的可用性是根据 https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency 上描述的标准和流程

IPD 共享时间框架

数据将在首次发表后或市场授权产品和适应症的研究结束 2 年后共享。

IPD 共享访问标准

合格研究的数据将根据 www.incyteclinicaltrials.com 的数据共享部分中描述的标准和流程与合格的研究人员共享 网站。 对于批准的请求，研究人员将根据数据共享协议的条款被授予访问匿名数据的权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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