癌症护理提供者的同理心沟通技巧培训，以帮助阻止患者经历的肺癌耻辱感
2024年4月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
移情沟通技巧培训，以减少肺癌的耻辱感
本研究的目的是确定一项名为移情沟通培训 (ECT) 的针对癌症护理提供者的新培训计划是否能有效帮助护理提供者发展或提高提供限制肺癌耻辱感的护理所需的技能。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 评估 ECS 培训对 OCP 主要结果（沟通和共情技能的掌握）和次要结果（ECS 培训评估 - 相关性、新颖性、清晰度；自我效能、同理心、同情心倦怠）的影响；
评估 ECS 培训与 WLC 对患者报告的主要结局（肺癌耻辱）和次要结局（感知的临床医生同理心、沟通满意度、心理困扰、患者临床体验和总体患者满意度）的影响。
此外，将探讨是否接受转介戒烟（对于目前吸烟的人）；和
- 检查 OCP 的潜在调节因素（例如人口特征、职业角色特征）和患者结果（例如人口特征、疾病特征）。
我们的中心假设是，ECS 培训将在临床医生对共情技能和自我效能的吸收方面表现出显着的短期改善，并且在患者报告的耻辱感、临床医生共情、满意度和整体体验方面优于 WLC。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamie Ostroff, PhD
- 电话号码：646-888-0041
- 邮箱：ostroffj@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Smita Banerjee, PhD
- 电话号码：646-888-0011
- 邮箱：banerjes@mskcc.org
学习地点
-
-
California
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Irvine、California、美国、92612
- 招聘中
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
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接触：
- Areo Saffarzadeh, MD
- 电话号码：949-364-6264
- 邮箱：areo@octcs.com
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
- 招聘中
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
接触：
- Jessica Burris, PhD
- 电话号码：859-257-9612
-
-
Michigan
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- 招聘中
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
接触：
- Kendra Worden, FNP
- 电话号码：231-392-8400
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 尚未招聘
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
接触：
- David Greenberg, MD
- 电话号码：551-996-8704
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Smita Banerjee, PhD
- 电话号码：646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、08060
- 招聘中
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
接触：
- Matthew Puc, MD
- 电话号码：856-355-7176
-
-
Virginia
-
Chesapeake、Virginia、美国、23320
- 招聘中
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
接触：
- Stephen Noble, MD
- 电话号码：757-842-4499
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
现场研究人员将在他们的现场筛选和识别符合条件的 OCP，并通知他们在 Go2 肺癌和 ACS 基金会的研究同事，他们随后将向 OCP 发送一封电子邮件，描述该研究并邀请参与。
如果 OCP 有兴趣参与，将要求他们回复此电子邮件。
Go2 和 ACS 的研究人员将与感兴趣的现场工作人员进行沟通，以便现场工作人员可以与 OCP 进行后续电话/电子邮件讨论，其中包括对研究程序、OCP 参与和从感兴趣的 OCP 参与者那里获得口头知情同意。
描述
纳入标准：
网站资格
- 根据自我报告，雇用至少 15 名 FTE OCP（即肿瘤学家、执业护士和医师助理）
- 根据自我报告每月报告至少 20 名新肺癌患者的临床量
OCP 参与者资格
- 根据自我报告，目前正在治疗肺癌患者的胸部肿瘤内科医师（放射科医师、肿瘤内科医师、肺科医师和外科医生）、NP 或 PA 的 OCP；
- 根据自我报告，OCP 对肺癌患者进行门诊咨询；
- 根据自我报告，OCP 每周至少在门诊诊治 1 名肺癌患者；
患者资格
- 根据自我报告，患者在参与的 OCP 的照顾下；
讲英语和/或西班牙语；
- 一般来说，您更喜欢使用哪种语言接受医疗服务，英语/西班牙语/英语和西班牙语都一样？
- 如果是英语，视为英语流利，无需额外的语言问题
- 如果是西班牙语，视为流利的西班牙语，没有额外的语言问题
- 如果英语和西班牙语都一样，请提出后续问题并选择被认可为最佳的语言。 如果得到同等认可，则分配给患者喜欢的类别
- 你的英语说得怎么样？ 完全没有/不太好/很好/很好
- 你的西班牙语说得怎么样？ 完全没有/不好/很好/很好
- 根据自我报告至少年满 18 岁；
- 根据临床医生的判断或病历记录，有可疑的肺部肿块或确诊的肺癌诊断；
- 根据自我报告，是以前或现在的吸烟者；
- 根据医疗记录和/或自我报告，之前与参与的 OCP 的访问次数不超过 5 次
排除标准：
患者排除
- 根据临床医生的判断或 EMR 中记录的决策能力受损的个人。
站点和 OCP 排除
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肿瘤护理提供者/OCP 干预小组
提供者参加同理心沟通技巧 (ECS) 培训
|
这个 2.25 小时 ECS 模块的总体培训目标是通过沟通理解、减轻耻辱和痛苦以及提供支持来增强 OCP 对肺癌患者共情机会的识别和响应。
ECS 培训还为 OCP 提供了工具，以缓冲/预防患者免受他人的污名化态度和行为，例如，可以向目前或以前吸烟的肺癌患者提供“小剂量”的相反观点（称为“让患者为反复吸烟做好准备”）。问题”）和“反驳”建议，以使他们能够抵御未来其他人的污名化攻击
|
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有源比较器：肿瘤护理提供者/OCP 对照组
提供者完成所有研究措施，并在其现场完成数据收集后接受 ECS 培训。
|
标准护理参与者互动
|
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实验性的：肺癌干预组的参与者
参与者将与接受过同理心沟通技巧 (ECS) 培训的肿瘤护理提供者/OCP 进行交流
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这个 2.25 小时 ECS 模块的总体培训目标是通过沟通理解、减轻耻辱和痛苦以及提供支持来增强 OCP 对肺癌患者共情机会的识别和响应。
ECS 培训还为 OCP 提供了工具，以缓冲/预防患者免受他人的污名化态度和行为，例如，可以向目前或以前吸烟的肺癌患者提供“小剂量”的相反观点（称为“让患者为反复吸烟做好准备”）。问题”）和“反驳”建议，以使他们能够抵御未来其他人的污名化攻击
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有源比较器：肺癌参与者-对照组
候补名单控制组 - WLC
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标准护理参与者互动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用标准化患者评估/SPA 掌握沟通技巧
大体时间：3个月
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SPA 涉及肿瘤护理提供者/OCP 和标准化患者/SP 在给定临床场景中使用 SP 的标准化脚本进行的 12 分钟视频交互。
每个 OCP 将在 ECS 培训之前参加一次 SPA，在培训或定时控制期之后参加一次 SPA。
与不需要使用所有策略和技能的各种临床情况的临床会诊记录相比，SPA 的半结构化性质允许评估所有所需的培训要素。
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3个月
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|
使用标准化患者评估/SPA 培养同理心技能
大体时间：3个月
|
SPA 涉及肿瘤护理提供者/OCP 和标准化患者/SP 在给定临床场景中使用 SP 的标准化脚本进行的 12 分钟视频交互。
每个 OCP 将在 ECS 培训之前参加一次 SPA，在培训或定时控制期之后参加一次 SPA。
与不需要使用所有策略和技能的各种临床情况的临床会诊记录相比，SPA 的半结构化性质允许评估所有所需的培训要素。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Smita Banerjee, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月28日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-339
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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