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Formation en compétences de communication empathique pour les fournisseurs de soins contre le cancer afin d'aider à mettre fin à la stigmatisation du cancer du poumon vécue par les patients

22 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formation en compétences de communication empathique pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon

Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau programme de formation pour les prestataires de soins en oncologie appelé Empathic Communication Training (ECT) sera efficace pour aider les prestataires de soins à développer ou à accroître les compétences nécessaires pour fournir des soins qui limitent la stigmatisation du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont :

  1. évaluer l'effet de la formation ECS sur les résultats principaux de l'OCP (acquisition de compétences en communication et empathie) et les résultats secondaires (évaluation de la formation ECS - pertinence, nouveauté, clarté ; auto-efficacité, empathie, épuisement de compassion) ;

  2. pour évaluer l'effet de la formation ECS par rapport au WLC sur les résultats principaux rapportés par les patients (stigmatisation du cancer du poumon) et les résultats secondaires (empathie perçue du clinicien, satisfaction à l'égard de la communication, détresse psychologique, expérience des patients lors de la rencontre clinique et satisfaction globale des patients) .

    De plus, l'acceptation de l'orientation vers l'abandon du tabac (pour ceux qui fument actuellement) sera explorée ; et

  3. examiner les modérateurs potentiels de l'OCP (par exemple, les caractéristiques démographiques, les caractéristiques du rôle professionnel) et les résultats pour les patients (par exemple, les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la maladie).

Notre hypothèse centrale est que la formation ECS démontrera des améliorations significatives à court terme dans l'acquisition par les cliniciens des compétences empathiques et de l'auto-efficacité et sera supérieure au WLC en ce qui concerne les mesures de stigmatisation, d'empathie, de satisfaction et d'expérience globale signalées par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1232

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Smita Banerjee, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0011
  • E-mail: banerjes@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Complété
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Recrutement
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Ian Bostock, MD
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Recrutement
        • Advocate Health Care Network
        • Contact:
          • Michael Breen, MD
          • Numéro de téléphone: 847-367-6781
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
        • Complété
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Complété
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Contact:
          • David Greenberg, MD
          • Numéro de téléphone: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Elisabeth Dexter, MD
          • Numéro de téléphone: 716-845-2300
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Linda Fleisher, PhD, MPH
          • Numéro de téléphone: 215-728-4066
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
          • Numéro de téléphone: (215) 615-5858
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 08060
        • Complété
        • Virtua Health (Data Collection Only)
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Recrutement
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Stephen Noble, MD
          • Numéro de téléphone: 757-842-4499

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Le personnel de recherche du site sélectionnera et identifiera les OCP éligibles sur leurs sites et informera leurs collègues de recherche de la Fondation Go2 pour le cancer du poumon et l'ACS qui enverront ensuite un e-mail aux OCP décrivant l'étude et invitant à participer. Les OCP seront invités à répondre à cet e-mail s'ils souhaitent participer. Le personnel de recherche de Go2 et de l'ACS communiquera avec le personnel du site qui est intéressé afin que le personnel du site puisse avoir des discussions de suivi par téléphone / e-mail avec les OCP qui comprendront une description détaillée des procédures d'étude, l'implication de l'OCP et obtenir un consentement éclairé verbal des participants OCP intéressés.

La description

Critère d'intégration:

Admissibilité du site

  • Emploie au moins 15 OCP ETP (c.-à-d. oncologues, infirmières praticiennes et adjoints au médecin) selon l'auto-évaluation
  • Rapporte un volume clinique d'au moins 20 nouveaux patients atteints de cancer du poumon par mois selon l'auto-évaluation

Admissibilité des participants à l'OCP

  • Les OCP qui sont des médecins en oncologie thoracique (radiologues, oncologues médicaux, pneumologues et chirurgiens), des IP ou des AM et qui traitent actuellement des patients atteints d'un cancer du poumon, selon l'auto-déclaration ;
  • L'OCP organise des consultations en clinique externe avec des patients atteints d'un cancer du poumon, conformément à l'auto-évaluation ;
  • L'OCP voit au moins 1 patient atteint d'un cancer du poumon par semaine en ambulatoire, selon l'auto-évaluation ;

Admissibilité des patients

  • Patient sous la garde d'un OCP participant selon l'auto-déclaration ;

  • Parler anglais et/ou espagnol;

    • En général, quelle langue préférez-vous pour recevoir vos soins médicaux, l'anglais/l'espagnol/l'anglais et l'espagnol également ?
    • Si anglais, traitez comme parlant couramment l'anglais, pas de questions linguistiques supplémentaires
    • Si l'espagnol est considéré comme parlant couramment l'espagnol, pas de questions linguistiques supplémentaires
    • Si l'anglais et l'espagnol sont égaux, posez les questions de suivi et choisissez la langue qui est la meilleure. En cas d'approbation égale, attribuer à la catégorie que le patient préfère
    • Comment parlez-vous bien l'anglais? Pas du tout/Pas bien/Bien/Très bien
    • Comment parlez-vous bien l'espagnol ? Pas du tout/Pas bien/Bien/Très bien
  • Est âgé d'au moins 18 ans selon l'auto-déclaration ;
  • A une masse pulmonaire suspecte ou un diagnostic confirmé de cancer du poumon, selon le jugement du clinicien ou la note du dossier médical ;
  • Est un fumeur ancien ou actuel selon l'auto-déclaration ;
  • N'a pas eu plus de 5 visites antérieures avec l'OCP participant, selon le dossier médical et/ou l'auto-déclaration

Critère d'exclusion:

Exclusion de patients

  • Les personnes dont la capacité de prise de décision est altérée selon le jugement d'un clinicien ou tel que documenté dans le DME.

Exclusion de site et d'OCP

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prestataires de soins en oncologie/groupe d’intervention OCP
Les prestataires participent à la formation sur les compétences en communication empathique (ECS)
Comportemental: Formation en compétences de communication empathique (ECS)
L'objectif global de formation de ce module ECS de 2,25 heures est d'améliorer la reconnaissance et la réactivité de l'OCP aux opportunités empathiques des patients atteints d'un cancer du poumon en communiquant leur compréhension, en atténuant la stigmatisation et la détresse et en fournissant un soutien. La formation ECS fournit également des outils aux OCP pour protéger/inoculer les patients contre les attitudes et les comportements stigmatisants de la part d'autres personnes, de sorte que les patients atteints d'un cancer du poumon qui fument actuellement ou ont déjà fumé puissent recevoir de « petites doses » d'un point de vue opposé (appelé « préparer les patients à fumer de manière récurrente »). questions") et des suggestions de "contre-arguments" afin de les rendre résistants aux futures attaques stigmatisantes d'autrui
Comparateur actif: Prestataires de soins en oncologie/groupe témoin OCP
Les prestataires effectuent toutes les mesures de l'étude et se voient proposer une formation ECS une fois la collecte des données terminée sur leur site.
Autre: Interaction avec les participants aux normes de soins
Interaction avec les participants aux normes de soins
Expérimental: Participants au groupe d'intervention sur le cancer du poumon
Les participants collaboreront avec des prestataires de soins en oncologie/OCP qui ont suivi une formation en compétences de communication empathique (ECS).
Comportemental: Formation en compétences de communication empathique (ECS)
L'objectif global de formation de ce module ECS de 2,25 heures est d'améliorer la reconnaissance et la réactivité de l'OCP aux opportunités empathiques des patients atteints d'un cancer du poumon en communiquant leur compréhension, en atténuant la stigmatisation et la détresse et en fournissant un soutien. La formation ECS fournit également des outils aux OCP pour protéger/inoculer les patients contre les attitudes et les comportements stigmatisants de la part d'autres personnes, de sorte que les patients atteints d'un cancer du poumon qui fument actuellement ou ont déjà fumé puissent recevoir de « petites doses » d'un point de vue opposé (appelé « préparer les patients à fumer de manière récurrente »). questions") et des suggestions de "contre-arguments" afin de les rendre résistants aux futures attaques stigmatisantes d'autrui
Comparateur actif: Participants du groupe témoin du cancer du poumon
Groupe de contrôle de liste d'attente - WLC
Autre: Interaction avec les participants aux normes de soins
Interaction avec les participants aux normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption des compétences de communication à l'aide d'évaluations standardisées des patients/SPA
Délai: 3 mois
Un SPA implique une interaction enregistrée sur vidéo de 12 minutes entre le prestataire de soins en oncologie/OCP et le patient standardisé/SP sur un scénario clinique donné, à l'aide de scripts standardisés par le SP. Chaque OCP participera à un SPA avant sa formation ECS et à un SPA après la formation ou la période de contrôle chronométrée. Contrairement aux enregistrements de consultations cliniques avec des situations cliniques variées qui ne nécessitent pas l'utilisation de toutes les stratégies et compétences, la nature semi-structurée des SPA permet d'évaluer tous les éléments de formation souhaités.
3 mois
Adoption des compétences d'empathie à l'aide d'évaluations standardisées des patients/SPA
Délai: 3 mois
Un SPA implique une interaction enregistrée sur vidéo de 12 minutes entre le prestataire de soins en oncologie/OCP et le patient standardisé/SP sur un scénario clinique donné, à l'aide de scripts standardisés par le SP. Chaque OCP participera à un SPA avant sa formation ECS et à un SPA après la formation ou la période de contrôle chronométrée. Contrairement aux enregistrements de consultations cliniques avec des situations cliniques variées qui ne nécessitent pas l'utilisation de toutes les stratégies et compétences, la nature semi-structurée des SPA permet d'évaluer tous les éléments de formation souhaités.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-339

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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