- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05456841
Formazione sulle capacità di comunicazione empatica per i fornitori di cure oncologiche per aiutare a fermare lo stigma del cancro del polmone sperimentato dai pazienti
Formazione sulle abilità di comunicazione empatica per ridurre lo stigma del cancro ai polmoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono:
- valutare l'effetto della formazione ECS sugli esiti primari dell'OCP (comunicazione e acquisizione di abilità empatiche) e sugli esiti secondari (valutazione della formazione ECS - pertinenza, novità, chiarezza; autoefficacia, empatia, burn-out di compassione);
valutare l'effetto della formazione ECS rispetto al WLC sugli esiti primari riportati dai pazienti (stigma del cancro al polmone) e sugli esiti secondari (empatia percepita dal medico, soddisfazione per la comunicazione, disagio psicologico, esperienza dei pazienti nell'incontro clinico e soddisfazione generale del paziente) .
Inoltre, verrà esplorata l'accettazione del rinvio alla cessazione del tabacco (per coloro che attualmente fumano); E
- esaminare potenziali moderatori dell'OCP (ad esempio, caratteristiche demografiche, caratteristiche del ruolo professionale) e risultati dei pazienti (ad esempio, caratteristiche demografiche, caratteristiche della malattia).
La nostra ipotesi centrale è che la formazione ECS dimostrerà miglioramenti significativi a breve termine nell'adozione delle capacità empatiche e dell'autoefficacia da parte dei medici e sarà superiore alla WLC per quanto riguarda le misure di stigma, empatia del medico, soddisfazione ed esperienza complessiva riportate dai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamie Ostroff, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0041
- Email: ostroffj@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Smita Banerjee, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0011
- Email: banerjes@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Reclutamento
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Areo Saffarzadeh, MD
- Numero di telefono: 949-364-6264
- Email: areo@octcs.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
- Reclutamento
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Jessica Burris, PhD
- Numero di telefono: 859-257-9612
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Reclutamento
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Kendra Worden, FNP
- Numero di telefono: 231-392-8400
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Non ancora reclutamento
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Contatto:
- David Greenberg, MD
- Numero di telefono: 551-996-8704
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Smita Banerjee, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 08060
- Reclutamento
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Matthew Puc, MD
- Numero di telefono: 856-355-7176
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Reclutamento
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Stephen Noble, MD
- Numero di telefono: 757-842-4499
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Idoneità del sito
- Impiega almeno 15 OCP FTE (ovvero oncologi, infermieri e assistenti medici) come da autovalutazione
- Segnala un volume clinico di almeno 20 nuovi pazienti affetti da cancro del polmone al mese come da autovalutazione
Idoneità del partecipante OCP
- OCP che sono medici di oncologia toracica (radiologi, oncologi medici, pneumologi e chirurghi), NP o PA e che attualmente trattano pazienti con cancro ai polmoni, come da autovalutazione;
- OCP conduce consultazioni cliniche ambulatoriali con pazienti affetti da cancro del polmone, come da autovalutazione;
- L'OCP vede almeno 1 paziente con cancro al polmone alla settimana in regime ambulatoriale, come da autovalutazione;
Idoneità del paziente
- Paziente sotto la cura di un OCP partecipante come da autovalutazione;
Parlare inglese e/o spagnolo;
- In generale, in quale lingua preferisci ricevere le tue cure mediche, inglese/spagnolo/sia inglese che spagnolo allo stesso modo?
- Se inglese, consideralo fluente in inglese, nessuna domanda aggiuntiva sulla lingua
- Se spagnolo, consideralo fluente in spagnolo, nessuna domanda aggiuntiva sulla lingua
- Se sia inglese che spagnolo allo stesso modo, fai le domande di follow-up e vai con la lingua approvata come migliore. Se approvato in modo uguale, assegnare alla categoria preferita dal paziente
- Quanto bene parli inglese? Per niente/Non bene/Bene/Molto bene
- Quanto bene parli spagnolo? Per niente/Non bene/Bene/Molto bene
- Avere almeno 18 anni come da autodichiarazione;
- Ha una massa polmonare sospetta o una diagnosi confermata di cancro ai polmoni, secondo il giudizio del medico o la nota della cartella clinica;
- È un ex o attuale fumatore come da autovalutazione;
- Non ha avuto più di 5 visite precedenti con l'OCP partecipante, come da cartella clinica e/o autovalutazione
Criteri di esclusione:
Esclusione del paziente
- Individui con ridotta capacità decisionale secondo il giudizio di un medico o come documentato nell'EMR.
Esclusione di siti e OCP
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fornitori di cure oncologiche/gruppo di intervento OCP
I fornitori partecipano alla formazione sulle competenze di comunicazione empatica (ECS).
|
L'obiettivo generale della formazione di questo modulo ECS di 2,25 ore è quello di migliorare il riconoscimento dell'OCP e la reattività alle opportunità empatiche dei pazienti affetti da cancro al polmone comunicando comprensione, alleviando lo stigma e l'angoscia e fornendo supporto.
La formazione ECS fornisce anche strumenti agli OCP per tamponare/inoculare i pazienti contro atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti da parte di altri, in modo tale che ai pazienti affetti da cancro ai polmoni che attualmente o hanno fumato in passato possano essere somministrate "piccole dosi" di un punto di vista opposto (definito come "preparare i pazienti al fumo ricorrente") domande") e suggerimenti di "controargomentazioni" al fine di renderli resistenti a futuri attacchi stigmatizzanti da parte di altri
|
Comparatore attivo: Fornitori di cure oncologiche/gruppo di controllo OCP
I fornitori completano tutte le misure di studio e ricevono la formazione ECS una volta completata la raccolta dei dati presso la loro sede.
|
Interazione del partecipante allo standard di cura
|
Sperimentale: Partecipanti al gruppo di intervento sul cancro al polmone
I partecipanti si impegneranno con operatori sanitari oncologici/OCP che hanno seguito la formazione sulle abilità di comunicazione empatica (ECS)
|
L'obiettivo generale della formazione di questo modulo ECS di 2,25 ore è quello di migliorare il riconoscimento dell'OCP e la reattività alle opportunità empatiche dei pazienti affetti da cancro al polmone comunicando comprensione, alleviando lo stigma e l'angoscia e fornendo supporto.
La formazione ECS fornisce anche strumenti agli OCP per tamponare/inoculare i pazienti contro atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti da parte di altri, in modo tale che ai pazienti affetti da cancro ai polmoni che attualmente o hanno fumato in passato possano essere somministrate "piccole dosi" di un punto di vista opposto (definito come "preparare i pazienti al fumo ricorrente") domande") e suggerimenti di "controargomentazioni" al fine di renderli resistenti a futuri attacchi stigmatizzanti da parte di altri
|
Comparatore attivo: Partecipanti con gruppo di controllo con cancro al polmone
Gruppo di controllo della lista d'attesa - WLC
|
Interazione del partecipante allo standard di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acquisizione delle capacità di comunicazione utilizzando la valutazione standardizzata del paziente/SPA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una SPA prevede un'interazione video registrata di 12 minuti tra il fornitore di cure oncologiche/OCP e il paziente standardizzato/SP su un determinato scenario clinico, utilizzando script standardizzati dall'SP.
Ogni OCP parteciperà a una SPA prima della propria formazione ECS e una SPA dopo la formazione o il periodo di controllo a tempo.
Contrariamente alle registrazioni delle consultazioni cliniche con varie situazioni cliniche che non richiedono l'uso di tutte le strategie e abilità, la natura semi-strutturata delle SPA consente la valutazione di tutti gli elementi di formazione desiderati.
|
3 mesi
|
Assorbimento delle capacità di empatia utilizzando la valutazione standardizzata del paziente/SPA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una SPA prevede un'interazione video registrata di 12 minuti tra il fornitore di cure oncologiche/OCP e il paziente standardizzato/SP su un determinato scenario clinico, utilizzando script standardizzati dall'SP.
Ogni OCP parteciperà a una SPA prima della propria formazione ECS e una SPA dopo la formazione o il periodo di controllo a tempo.
Contrariamente alle registrazioni delle consultazioni cliniche con varie situazioni cliniche che non richiedono l'uso di tutte le strategie e abilità, la natura semi-strutturata delle SPA consente la valutazione di tutti gli elementi di formazione desiderati.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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