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Formazione sulle capacità di comunicazione empatica per i fornitori di cure oncologiche per aiutare a fermare lo stigma del cancro del polmone sperimentato dai pazienti

11 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formazione sulle abilità di comunicazione empatica per ridurre lo stigma del cancro ai polmoni

Lo scopo di questo studio è scoprire se un nuovo programma di formazione per operatori sanitari chiamato Empathic Communication Training (ECT) sarà efficace nell'aiutare gli operatori sanitari a sviluppare o aumentare le competenze necessarie per fornire cure che limitino lo stigma del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. valutare l'effetto della formazione ECS sugli esiti primari dell'OCP (comunicazione e acquisizione di abilità empatiche) e sugli esiti secondari (valutazione della formazione ECS - pertinenza, novità, chiarezza; autoefficacia, empatia, burn-out di compassione);
  2. valutare l'effetto della formazione ECS rispetto al WLC sugli esiti primari riportati dai pazienti (stigma del cancro al polmone) e sugli esiti secondari (empatia percepita dal medico, soddisfazione per la comunicazione, disagio psicologico, esperienza dei pazienti nell'incontro clinico e soddisfazione generale del paziente) .

    Inoltre, verrà esplorata l'accettazione del rinvio alla cessazione del tabacco (per coloro che attualmente fumano); E

  3. esaminare potenziali moderatori dell'OCP (ad esempio, caratteristiche demografiche, caratteristiche del ruolo professionale) e risultati dei pazienti (ad esempio, caratteristiche demografiche, caratteristiche della malattia).

La nostra ipotesi centrale è che la formazione ECS dimostrerà miglioramenti significativi a breve termine nell'adozione delle capacità empatiche e dell'autoefficacia da parte dei medici e sarà superiore alla WLC per quanto riguarda le misure di stigma, empatia del medico, soddisfazione ed esperienza complessiva riportate dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Areo Saffarzadeh, MD
          • Numero di telefono: 949-364-6264
          • Email: areo@octcs.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
        • Reclutamento
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jessica Burris, PhD
          • Numero di telefono: 859-257-9612
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Kendra Worden, FNP
          • Numero di telefono: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Non ancora reclutamento
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Contatto:
          • David Greenberg, MD
          • Numero di telefono: 551-996-8704
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 08060
        • Reclutamento
        • Virtua Health (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Matthew Puc, MD
          • Numero di telefono: 856-355-7176
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Reclutamento
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Stephen Noble, MD
          • Numero di telefono: 757-842-4499

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

Il personale di ricerca del sito esaminerà e identificherà gli OCP idonei presso i propri siti e informerà i propri colleghi di ricerca presso la Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, che invieranno quindi un'e-mail agli OCP descrivendo lo studio e invitando a partecipare. Agli OCP verrà chiesto di rispondere a questa email se sono interessati a partecipare. Il personale di ricerca di Go2 e ACS comunicherà al personale del sito che è interessato in modo che il personale del sito possa avere discussioni telefoniche/e-mail di follow-up con gli OCP che comprenderanno una descrizione completa delle procedure di studio, coinvolgimento dell'OCP e ottenere un consenso informato verbale dai partecipanti OCP interessati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Idoneità del sito

  • Impiega almeno 15 OCP FTE (ovvero oncologi, infermieri e assistenti medici) come da autovalutazione
  • Segnala un volume clinico di almeno 20 nuovi pazienti affetti da cancro del polmone al mese come da autovalutazione

Idoneità del partecipante OCP

  • OCP che sono medici di oncologia toracica (radiologi, oncologi medici, pneumologi e chirurghi), NP o PA e che attualmente trattano pazienti con cancro ai polmoni, come da autovalutazione;
  • OCP conduce consultazioni cliniche ambulatoriali con pazienti affetti da cancro del polmone, come da autovalutazione;
  • L'OCP vede almeno 1 paziente con cancro al polmone alla settimana in regime ambulatoriale, come da autovalutazione;

Idoneità del paziente

  • Paziente sotto la cura di un OCP partecipante come da autovalutazione;
  • Parlare inglese e/o spagnolo;

    • In generale, in quale lingua preferisci ricevere le tue cure mediche, inglese/spagnolo/sia inglese che spagnolo allo stesso modo?
    • Se inglese, consideralo fluente in inglese, nessuna domanda aggiuntiva sulla lingua
    • Se spagnolo, consideralo fluente in spagnolo, nessuna domanda aggiuntiva sulla lingua
    • Se sia inglese che spagnolo allo stesso modo, fai le domande di follow-up e vai con la lingua approvata come migliore. Se approvato in modo uguale, assegnare alla categoria preferita dal paziente
    • Quanto bene parli inglese? Per niente/Non bene/Bene/Molto bene
    • Quanto bene parli spagnolo? Per niente/Non bene/Bene/Molto bene
  • Avere almeno 18 anni come da autodichiarazione;
  • Ha una massa polmonare sospetta o una diagnosi confermata di cancro ai polmoni, secondo il giudizio del medico o la nota della cartella clinica;
  • È un ex o attuale fumatore come da autovalutazione;
  • Non ha avuto più di 5 visite precedenti con l'OCP partecipante, come da cartella clinica e/o autovalutazione

Criteri di esclusione:

Esclusione del paziente

  • Individui con ridotta capacità decisionale secondo il giudizio di un medico o come documentato nell'EMR.

Esclusione di siti e OCP

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori di cure oncologiche/gruppo di intervento OCP
I fornitori partecipano alla formazione sulle competenze di comunicazione empatica (ECS).
L'obiettivo generale della formazione di questo modulo ECS di 2,25 ore è quello di migliorare il riconoscimento dell'OCP e la reattività alle opportunità empatiche dei pazienti affetti da cancro al polmone comunicando comprensione, alleviando lo stigma e l'angoscia e fornendo supporto. La formazione ECS fornisce anche strumenti agli OCP per tamponare/inoculare i pazienti contro atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti da parte di altri, in modo tale che ai pazienti affetti da cancro ai polmoni che attualmente o hanno fumato in passato possano essere somministrate "piccole dosi" di un punto di vista opposto (definito come "preparare i pazienti al fumo ricorrente") domande") e suggerimenti di "controargomentazioni" al fine di renderli resistenti a futuri attacchi stigmatizzanti da parte di altri
Comparatore attivo: Fornitori di cure oncologiche/gruppo di controllo OCP
I fornitori completano tutte le misure di studio e ricevono la formazione ECS una volta completata la raccolta dei dati presso la loro sede.
Interazione del partecipante allo standard di cura
Sperimentale: Partecipanti al gruppo di intervento sul cancro al polmone
I partecipanti si impegneranno con operatori sanitari oncologici/OCP che hanno seguito la formazione sulle abilità di comunicazione empatica (ECS)
L'obiettivo generale della formazione di questo modulo ECS di 2,25 ore è quello di migliorare il riconoscimento dell'OCP e la reattività alle opportunità empatiche dei pazienti affetti da cancro al polmone comunicando comprensione, alleviando lo stigma e l'angoscia e fornendo supporto. La formazione ECS fornisce anche strumenti agli OCP per tamponare/inoculare i pazienti contro atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti da parte di altri, in modo tale che ai pazienti affetti da cancro ai polmoni che attualmente o hanno fumato in passato possano essere somministrate "piccole dosi" di un punto di vista opposto (definito come "preparare i pazienti al fumo ricorrente") domande") e suggerimenti di "controargomentazioni" al fine di renderli resistenti a futuri attacchi stigmatizzanti da parte di altri
Comparatore attivo: Partecipanti con gruppo di controllo con cancro al polmone
Gruppo di controllo della lista d'attesa - WLC
Interazione del partecipante allo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione delle capacità di comunicazione utilizzando la valutazione standardizzata del paziente/SPA
Lasso di tempo: 3 mesi
Una SPA prevede un'interazione video registrata di 12 minuti tra il fornitore di cure oncologiche/OCP e il paziente standardizzato/SP su un determinato scenario clinico, utilizzando script standardizzati dall'SP. Ogni OCP parteciperà a una SPA prima della propria formazione ECS e una SPA dopo la formazione o il periodo di controllo a tempo. Contrariamente alle registrazioni delle consultazioni cliniche con varie situazioni cliniche che non richiedono l'uso di tutte le strategie e abilità, la natura semi-strutturata delle SPA consente la valutazione di tutti gli elementi di formazione desiderati.
3 mesi
Assorbimento delle capacità di empatia utilizzando la valutazione standardizzata del paziente/SPA
Lasso di tempo: 3 mesi
Una SPA prevede un'interazione video registrata di 12 minuti tra il fornitore di cure oncologiche/OCP e il paziente standardizzato/SP su un determinato scenario clinico, utilizzando script standardizzati dall'SP. Ogni OCP parteciperà a una SPA prima della propria formazione ECS e una SPA dopo la formazione o il periodo di controllo a tempo. Contrariamente alle registrazioni delle consultazioni cliniche con varie situazioni cliniche che non richiedono l'uso di tutte le strategie e abilità, la natura semi-strutturata delle SPA consente la valutazione di tutti gli elementi di formazione desiderati.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Formazione sulle abilità di comunicazione empatica (ECS).

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