Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Empatikus kommunikációs készségek képzése rákgondozók számára, hogy segítsenek megállítani a tüdőrák megbélyegzését a betegeknél

2024. április 11. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Empatikus kommunikációs készségek képzése a tüdőrák megbélyegzésének csökkentésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, az Empathic Communication Training (ECT) nevű új képzési program a daganatos betegek számára, hatékonyan segíti-e az ellátást nyújtó szolgáltatókat a tüdőrák megbélyegzését korlátozó ellátáshoz szükséges készségek fejlesztésében vagy bővítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. az ECS tréning hatásának értékelése az OCP elsődleges eredményeire (kommunikáció és empatikus készségek felvétele) és a másodlagos eredményekre (ECS képzés értékelése - relevancia, újszerűség, egyértelműség; énhatékonyság, empátia, együttérzés kiégése);

  2. az ECS tréning és a WLC hatásának értékelése a betegek jelentett elsődleges kimenetelére (tüdőrák megbélyegzése) és másodlagos kimenetelére (észlelt klinikus empátia, elégedettség a kommunikációval, pszichológiai distressz, a betegek klinikai találkozási tapasztalata és a betegek általános elégedettsége) .

    Ezenkívül megvizsgálják a dohányzás abbahagyására irányuló ajánlás elfogadását (a jelenleg dohányzók számára); és

  3. az OCP lehetséges moderátorainak (pl. demográfiai jellemzők, szakmai szerepjellemzők) és a betegek kimenetelének (pl. demográfiai jellemzők, betegség jellemzői) vizsgálatára.

Központi hipotézisünk az, hogy az ECS tréning jelentős rövid távú javulást fog mutatni a klinikusok empatikus készségeinek és önhatékonyságának elsajátításában, és felülmúlja a WLC-t a megbélyegzés, a klinikai empátia, az elégedettség és az általános tapasztalatok tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Toborzás
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Areo Saffarzadeh, MD
          • Telefonszám: 949-364-6264
          • E-mail: areo@octcs.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
        • Toborzás
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Burris, PhD
          • Telefonszám: 859-257-9612
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Toborzás
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kendra Worden, FNP
          • Telefonszám: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Még nincs toborzás
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Greenberg, MD
          • Telefonszám: 551-996-8704
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 08060
        • Toborzás
        • Virtua Health (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew Puc, MD
          • Telefonszám: 856-355-7176
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Toborzás
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stephen Noble, MD
          • Telefonszám: 757-842-4499

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A helyszíni kutató személyzet átvizsgálja és azonosítja a megfelelő OCP-ket a telephelyükön, és tájékoztatja a Go2 Tüdőrák és ACS Alapítvány kutatótársait, akik ezután e-mailt küldenek az OCP-knek, amelyben leírják a vizsgálatot és felkérik a részvételre. Az OCP-ket megkérjük, hogy válaszoljanak erre az e-mailre, ha érdeklődnek a részvétel iránt. A Go2 és az ACS kutatói vissza fognak kommunikálni az érdeklődő helyszíni személyzettel annak érdekében, hogy a telephely munkatársai telefonos/e-mailes megbeszéléseket folytathassanak az OCP-vel, amely magában foglalja a vizsgálati eljárások alapos leírását, az OCP részvételét és szóbeli tájékozott beleegyezés megszerzése az érdeklődő OCP résztvevőktől.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A webhely jogosultsága

  • Önbevallása szerint legalább 15 teljes munkaidőben foglalkoztatott OCP-t (vagyis onkológust, ápolónőt és asszisztenst) alkalmaz
  • Önjelentése szerint havonta legalább 20 új tüdőrákos beteget jelent a klinikán

OCP résztvevői jogosultság

  • OCP-k, akik mellkasonkológiai orvosok (radiológusok, orvosi onkológusok, pulmonológusok és sebészek), NP-k vagy PA-k, és jelenleg tüdőrákos betegeket kezelnek, az önbevallás szerint;
  • Az OCP járóbeteg-klinikai konzultációkat folytat tüdőrákos betegekkel, önbevallása szerint;
  • Az OCP önbevallása szerint hetente legalább 1 tüdőrákos beteget lát ambulánsan;

Beteg jogosultsága

  • A részt vevő OCP felügyelete alatt álló beteg saját bevallása szerint;

  • angol és/vagy spanyol nyelvtudás;

    • Általában melyik nyelven kapja szívesebben orvosi ellátását, angolul/spanyolul/angolul és spanyolul egyaránt?
    • Ha angol, akkor folyékonyan beszéljen angolul, nincs további nyelvi kérdés
    • Ha spanyol, kezelje folyékonyan beszélőként, nincs további nyelvi kérdés
    • Ha az angol és a spanyol egyformán beszél, tedd fel a további kérdéseket, és válassz a legjobbnak ítélt nyelvet. Ha egyformán jóváhagyják, rendelje hozzá a beteg által preferált kategóriát
    • Mennyire tudsz angolul? Egyáltalán nem/ Nem jól/Jól/Nagyon jól
    • Mennyire beszélsz spanyolul? Egyáltalán nem/Nem jól/Jól/Nagyon jól
  • Önbevallása szerint legalább 18 éves;
  • Gyanús tüdőtömeggel vagy megerősített tüdőrák-diagnózissal rendelkezik, a klinikus ítélete vagy az orvosi feljegyzés szerint;
  • Önbevallása szerint korábbi vagy jelenlegi dohányos;
  • Legfeljebb 5 korábbi látogatása volt a részt vevő OCP-nél, az orvosi feljegyzés és/vagy az önbevallás szerint

Kizárási kritériumok:

Beteg kizárása

  • Csökkent döntéshozatali képességgel rendelkező egyének az orvos megítélése szerint vagy az EMR-ben dokumentáltan.

Helyszín és OCP kizárása

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Onkológiai gondozók/OCP-beavatkozási csoport
A szolgáltatók részt vesznek az Empathic Communication Skills (ECS) képzésben
Viselkedési: Empatikus kommunikációs készségek (ECS) képzés
Ennek a 2,25 órás ECS-modulnak az általános képzési célja az OCP-felismerés és a tüdőrákos betegek empatikus lehetőségeire való reagálás fokozása a megértés kommunikálásával, a megbélyegzés és a szorongás enyhítésével, valamint támogatás nyújtásával. Az ECS tréning eszközöket is biztosít az OCP-k számára a betegek pufferelésére/beoltására mások megbélyegző attitűdjei és viselkedései ellen, hogy a jelenleg vagy korábban dohányzó tüdőrákos betegek „kis adagokban” kaphassanak egy ellentétes nézőpontból (a betegek felkészítése a visszatérő dohányzásra kérdések") és "ellenérvek" javaslatai annak érdekében, hogy ellenállóvá tegyék őket mások jövőbeli megbélyegző támadásaival szemben.
Aktív összehasonlító: Onkológiai gondozók/OCP-kontroll csoport
A szolgáltatók elvégzik az összes vizsgálati intézkedést, és ECS-képzést kínálnak számukra, miután az adatgyűjtés befejeződött a telephelyükön.
Egyéb: Standard of Care résztvevői interakció
Standard of Care résztvevői interakció
Kísérleti: A tüdőrák-beavatkozó csoport résztvevői
A résztvevők kapcsolatba lépnek olyan onkológiai szolgáltatókkal/OCP-vel, akik részt vettek az empatikus kommunikációs készségek (ECS) képzésén.
Viselkedési: Empatikus kommunikációs készségek (ECS) képzés
Ennek a 2,25 órás ECS-modulnak az általános képzési célja az OCP-felismerés és a tüdőrákos betegek empatikus lehetőségeire való reagálás fokozása a megértés kommunikálásával, a megbélyegzés és a szorongás enyhítésével, valamint támogatás nyújtásával. Az ECS tréning eszközöket is biztosít az OCP-k számára a betegek pufferelésére/beoltására mások megbélyegző attitűdjei és viselkedései ellen, hogy a jelenleg vagy korábban dohányzó tüdőrákos betegek „kis adagokban” kaphassanak egy ellentétes nézőpontból (a betegek felkészítése a visszatérő dohányzásra kérdések") és "ellenérvek" javaslatai annak érdekében, hogy ellenállóvá tegyék őket mások jövőbeli megbélyegző támadásaival szemben.
Aktív összehasonlító: Tüdőrák-kontroll csoportban résztvevők
Várólista vezérlőcsoport - WLC
Egyéb: Standard of Care résztvevői interakció
Standard of Care résztvevői interakció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs készségek elsajátítása standardizált betegértékelés/SPA-k segítségével
Időkeret: 3 hónap
A SPA egy 12 perces videófelvételt foglal magában az Onkológiai Ellátó/OCP és a Standardizált Beteg/SP között egy adott klinikai forgatókönyv szerint, az SP szabványos szkriptjeit használva. Minden OCP részt vesz egy SPA-ban az ECS képzése előtt és egy SPA-ban az edzés vagy az időzített ellenőrzési időszak után. Ellentétben a különböző klinikai szituációkban készült klinikai konzultációs felvételekkel, amelyek nem teszik szükségessé az összes stratégia és készség alkalmazását, az SPA-k félig strukturált jellege lehetővé teszi a képzés összes kívánt elemének értékelését.
3 hónap
Az empátiás készségek elsajátítása standardizált betegértékelés/SPA-k segítségével
Időkeret: 3 hónap
A SPA egy 12 perces videófelvételt foglal magában az Onkológiai Ellátó/OCP és a Standardizált Beteg/SP között egy adott klinikai forgatókönyv szerint, az SP szabványos szkriptjeit használva. Minden OCP részt vesz egy SPA-ban az ECS képzése előtt és egy SPA-ban az edzés vagy az időzített ellenőrzési időszak után. Ellentétben a különböző klinikai szituációkban készült klinikai konzultációs felvételekkel, amelyek nem teszik szükségessé az összes stratégia és készség alkalmazását, az SPA-k félig strukturált jellege lehetővé teszi a képzés összes kívánt elemének értékelését.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-339

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Empatikus kommunikációs készségek (ECS) képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel