Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení empatických komunikačních dovedností pro poskytovatele onkologické péče, které pomůže zastavit stigma rakoviny plic, které pacienti pociťují

16. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Trénink empatických komunikačních dovedností ke snížení stigmatu rakoviny plic

Účelem této studie je zjistit, zda nový školicí program pro poskytovatele onkologické péče s názvem Empatický komunikační trénink (ECT) bude účinný při pomoci poskytovatelům péče rozvíjet nebo zvyšovat dovednosti potřebné k poskytování péče, která omezuje stigma rakoviny plic.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. zhodnotit účinek školení ECS na primární výsledky OCP (osvojení komunikačních a empatických dovedností) a sekundární výsledky (hodnocení školení ECS - relevance, novost, jasnost; sebeúčinnost, empatie, vyhoření soucitu);
  2. vyhodnotit účinek školení ECS vs. WLC na primární výsledky hlášené pacienty (stigma rakoviny plic) a sekundární výsledky (vnímaná empatie klinického lékaře, spokojenost s komunikací, psychický stres, zkušenost pacientů s klinickým setkáním a celková spokojenost pacientů) .

    Kromě toho bude prozkoumáno přijetí doporučení k odvykání tabáku (pro ty, kteří v současné době kouří); a

  3. zkoumat potenciální moderátory OCP (např. demografické charakteristiky, charakteristiky profesionální role) a výsledky pacientů (např. demografické charakteristiky, charakteristiky nemoci).

Naší ústřední hypotézou je, že školení ECS bude demonstrovat významná krátkodobá zlepšení v osvojování empatických dovedností a vlastní účinnosti lékařů a bude lepší než WLC s ohledem na pacienty hlášené míry stigmatu, empatie lékaře, spokojenosti a celkové zkušenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Dokončeno
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Nábor
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Ian Bostock, MD
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • Advocate Health Care Network
        • Kontakt:
          • Michael Breen, MD
          • Telefonní číslo: 847-367-6781
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
        • Dokončeno
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Dokončeno
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Kontakt:
          • David Greenberg, MD
          • Telefonní číslo: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Elisabeth Dexter, MD
          • Telefonní číslo: 716-845-2300
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Linda Fleisher, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 215-728-4066
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • Nábor
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
          • Telefonní číslo: (215) 615-5858
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 08060
        • Dokončeno
        • Virtua Health (Data Collection Only)
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Nábor
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stephen Noble, MD
          • Telefonní číslo: 757-842-4499

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pracovníci provádějící výzkum na místě prozkoumají a identifikují způsobilé OCP na svých pracovištích a informují své výzkumné kolegy z Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, kteří pak pošlou e-mail OCP s popisem studie a pozvánkou k účasti. Pokud mají OCP zájem o účast, budou požádáni, aby odpověděli na tento e-mail. Výzkumní pracovníci v Go2 a ACS budou komunikovat zpět se zaměstnanci pracoviště, kteří mají zájem, aby pracovníci pracoviště mohli mít následné telefonické/e-mailové diskuse s OCP, které budou zahrnovat důkladný popis studijních postupů, zapojení OCP a získání ústního informovaného souhlasu od zainteresovaných účastníků OCP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost webu

  • Zaměstnává alespoň 15 FTE OCP (tj. onkology, praktické sestry a asistenty lékaře) podle vlastního hlášení
  • Uvádí klinický objem nejméně 20 nových pacientů s rakovinou plic za měsíc podle vlastního hlášení

Způsobilost účastníka OCP

  • OCP, kteří jsou lékaři hrudní onkologie (radiologové, lékařští onkologové, pulmonologové a chirurgové), NP nebo PA a v současné době léčí pacienty s rakovinou plic, podle vlastní zprávy;
  • OCP provádí ambulantní klinické konzultace s pacienty s rakovinou plic podle vlastního hlášení;
  • OCP vidí alespoň 1 pacienta s rakovinou plic týdně v ambulantním prostředí, podle vlastního hlášení;

Způsobilost pacienta

  • Pacient v péči zúčastněného OCP podle vlastního hlášení;
  • anglicky a/nebo španělsky mluvící;

    • Obecně, kterému jazyku dáváte přednost při poskytování lékařské péče, angličtině/španělštině/angličtině a španělštině stejně?
    • Pokud je angličtina, zacházejte s angličtinou plynně, žádné další jazykové otázky
    • Pokud jde o španělštinu, počínejte si plynně španělsky, žádné další jazykové otázky
    • Pokud jsou angličtina i španělština stejně, zeptejte se na doplňující otázky a použijte jazyk, který je podporován jako nejlepší. Pokud jsou schváleny stejně, přiřaďte kategorii, kterou pacient preferuje
    • jak dobře mluvíš anglicky? Vůbec ne/ Ne dobře/Dobře/Velmi dobře
    • Jak dobře mluvíte španělsky? Vůbec ne/Ne dobře/Dobře/Velmi dobře
  • Je alespoň 18 let podle vlastního hlášení;
  • má podezřelou plicní hmotu nebo potvrzenou diagnózu rakoviny plic podle úsudku lékaře nebo lékařského záznamu;
  • Je bývalý nebo současný kuřák podle vlastní zprávy;
  • Absolvoval ne více než 5 předchozích návštěv u zúčastněného OCP podle lékařského záznamu a/nebo vlastní zprávy

Kritéria vyloučení:

Vyloučení pacienta

  • Jedinci se sníženou schopností rozhodování podle úsudku lékaře nebo jak je zdokumentováno v EMR.

Vyloučení stránek a OCP

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytovatelé onkologické péče/intervenční skupina OCP
Poskytovatelé se účastní školení Empatických komunikačních dovedností (ECS).
Celkovým cílem školení tohoto 2,25hodinového modulu ECS je zlepšit rozpoznání OCP a schopnost reagovat na empatické příležitosti pacientů s rakovinou plic prostřednictvím komunikace porozumění, zmírnění stigmatu a úzkosti a poskytování podpory. Školení ECS také poskytuje OCP nástroje k ochraně/očkování pacientů proti stigmatizujícím postojům a chování ze strany ostatních, takže pacientům s rakovinou plic, kteří v současnosti nebo dříve kouřili, mohou dostat „malé dávky“ opačného pohledu (nazývané jako „příprava pacientů na opakované kouření“). otázky) a návrhy „protiargumentů“, aby byly odolné vůči budoucím stigmatizujícím útokům ostatních
Aktivní komparátor: Poskytovatelé onkologické péče/kontrolní skupina OCP
Poskytovatelé dokončí všechna studijní opatření a po dokončení sběru dat na jejich místě jim bude nabídnuto školení ECS.
Interakce účastníků Standard of Care
Experimentální: Účastníci s rakovinou plic-intervenční skupina
Účastníci budou spolupracovat s poskytovateli onkologické péče/OCP, kteří prošli školením empatických komunikačních dovedností (ECS)
Celkovým cílem školení tohoto 2,25hodinového modulu ECS je zlepšit rozpoznání OCP a schopnost reagovat na empatické příležitosti pacientů s rakovinou plic prostřednictvím komunikace porozumění, zmírnění stigmatu a úzkosti a poskytování podpory. Školení ECS také poskytuje OCP nástroje k ochraně/očkování pacientů proti stigmatizujícím postojům a chování ze strany ostatních, takže pacientům s rakovinou plic, kteří v současnosti nebo dříve kouřili, mohou dostat „malé dávky“ opačného pohledu (nazývané jako „příprava pacientů na opakované kouření“). otázky) a návrhy „protiargumentů“, aby byly odolné vůči budoucím stigmatizujícím útokům ostatních
Aktivní komparátor: Účastníci s rakovinou plic-kontrolní skupina
Kontrolní skupina čekací listiny - WLC
Interakce účastníků Standard of Care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvojení komunikačních dovedností pomocí standardizovaného hodnocení pacienta/SPA
Časové okno: 3 měsíce
SPA zahrnuje 12minutovou videonahrávku interakce mezi poskytovatelem onkologické péče/OCP a standardizovaným pacientem/SP na daném klinickém scénáři pomocí standardizovaných skriptů poskytovatele zdravotní péče. Každý OCP se zúčastní jednoho SPA před svým ECS tréninkem a jednoho SPA po tréninku nebo měřeném kontrolním období. Na rozdíl od nahrávek klinických konzultací s různými klinickými situacemi, které nevyžadují použití všech strategií a dovedností, umožňuje polostrukturovaná povaha SPA zhodnocení všech požadovaných prvků výcviku.
3 měsíce
Osvojení dovedností empatie pomocí standardizovaného hodnocení pacienta/SPA
Časové okno: 3 měsíce
SPA zahrnuje 12minutovou videonahrávku interakce mezi poskytovatelem onkologické péče/OCP a standardizovaným pacientem/SP na daném klinickém scénáři pomocí standardizovaných skriptů poskytovatele zdravotní péče. Každý OCP se zúčastní jednoho SPA před svým ECS tréninkem a jednoho SPA po tréninku nebo měřeném kontrolním období. Na rozdíl od nahrávek klinických konzultací s různými klinickými situacemi, které nevyžadují použití všech strategií a dovedností, umožňuje polostrukturovaná povaha SPA zhodnocení všech požadovaných prvků výcviku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Školení empatických komunikačních dovedností (ECS).

Předplatit