Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning i empatisk kommunikation för cancervårdare för att hjälpa patienter att stoppa lungcancerstigma

11 april 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Träning i empatisk kommunikation för att minska lungcancerstigma

Syftet med denna studie är att ta reda på om ett nytt utbildningsprogram för cancervårdare som kallas Empathic Communication Training (ECT) kommer att vara effektivt för att hjälpa vårdgivare att utveckla eller öka de färdigheter som behövs för att ge vård som begränsar lungcancerstigma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med denna studie är:

  1. att utvärdera effekten av ECS-träningen på OCP primära resultat (kommunikation och empatisk färdighet) och sekundära resultat (ECS-träningsbedömning - relevans, nyhet, tydlighet; self-efficacy, empati, compassion burn-out);

  2. för att utvärdera effekten av ECS-träningen kontra WLC på patienters rapporterade primära resultat (lungcancerstigma) och sekundära utfall (upplevd kliniker empati, tillfredsställelse med kommunikation, psykologisk ångest, patienternas upplevelse av kliniskt möte och övergripande patienttillfredsställelse) .

    Dessutom kommer acceptans av remiss till tobaksavvänjning (för dem som för närvarande röker) att undersökas; och

  3. att undersöka potentiella moderatorer av OCP (t.ex. demografiska egenskaper, yrkesrollegenskaper) och patientresultat (t.ex. demografiska egenskaper, sjukdomsegenskaper).

Vår centrala hypotes är att ECS-utbildningen kommer att visa betydande kortsiktiga förbättringar i klinikers upptag av empatiska färdigheter och själveffektivitet och kommer att vara överlägsen WLC med avseende på patientrapporterade mått på stigma, kliniker empati, tillfredsställelse och övergripande erfarenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Rekrytering
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Areo Saffarzadeh, MD
          • Telefonnummer: 949-364-6264
          • E-post: areo@octcs.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • Rekrytering
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jessica Burris, PhD
          • Telefonnummer: 859-257-9612
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Kendra Worden, FNP
          • Telefonnummer: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Kontakt:
          • David Greenberg, MD
          • Telefonnummer: 551-996-8704
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 08060
        • Rekrytering
        • Virtua Health (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Matthew Puc, MD
          • Telefonnummer: 856-355-7176
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Rekrytering
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stephen Noble, MD
          • Telefonnummer: 757-842-4499

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Platsforskarpersonalen kommer att undersöka och identifiera kvalificerade OCP:er på sina platser och informera sina forskarkollegor vid Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS som sedan skickar ett e-postmeddelande till OCP:erna som beskriver studien och inbjuder till deltagande. OCP:er kommer att uppmanas att svara på detta e-postmeddelande om de är intresserade av att delta. Forskarpersonalen på Go2 och ACS kommer att kommunicera tillbaka till platspersonalen som är intresserad så att platspersonalen kan ha uppföljande telefon-/e-postdiskussioner med OCP:erna som kommer att omfatta en grundlig beskrivning av studieprocedurerna, OCP-medverkan och få ett muntligt informerat samtycke från intresserade OCP-deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Webbplatsens behörighet

  • Anställer minst 15 FTE OCPs (dvs onkologer, sjuksköterskor och läkarassistenter) enligt självrapportering
  • Rapporterar en klinikvolym på minst 20 nya lungcancerpatienter per månad enligt självrapportering

Kvalificering för OCP-deltagare

  • OCP:er som är thoraxonkologiska läkare (radiologer, medicinska onkologer, lungläkare och kirurger), NP:er eller PA:er och för närvarande behandlar lungcancerpatienter, enligt självrapportering;
  • OCP genomför polikliniska konsultationer med lungcancerpatienter, enligt självrapportering;
  • OCP träffar minst 1 lungcancerpatient per vecka i öppenvård, enligt självrapportering;

Patientbehörighet

  • Patient under vård av en deltagande OCP enligt självrapportering;

  • Engelsk- och/eller spansktalande;

    • I allmänhet, vilket språk föredrar du för att få din medicinska vård, engelska/spanska/både engelska och spanska likaväl?
    • Om engelska, behandla som flytande engelska, inga ytterligare språkfrågor
    • Om spanska, behandla som flytande i spanska, inga ytterligare språkfrågor
    • Om både engelska och spanska är lika, ställ uppföljningsfrågorna och välj vilket språk som rekommenderas bäst. Om det godkänns lika, tilldela till kategori patienten föredrar
    • Hur bra talar du engelska? Inte alls/ Inte bra/Bra/Mycket bra
    • Hur bra talar du spanska? Inte alls/Inte bra/Bra/Mycket bra
  • Är minst 18 år gammal enligt självrapportering;
  • Har en misstänkt lungmassa eller bekräftad lungcancerdiagnos, enligt läkarens bedömning eller journalanteckning;
  • Är en tidigare eller nuvarande rökare enligt självrapportering;
  • Har inte haft mer än 5 tidigare besök hos den deltagande OCP, enligt journalen och/eller självrapporten

Exklusions kriterier:

Patientuteslutning

  • Individer med nedsatt beslutsförmåga enligt en läkares bedömning eller som dokumenterats i EMR.

Uteslutning av webbplats och OCP

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Onkologiska vårdgivare/OCP-interventionsgrupp
Leverantörer deltar i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS) utbildning
Beteende: Träning i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS).
Det övergripande träningsmålet för denna 2,25-timmars ECS-modul är att förbättra OCP-igenkänning och lyhördhet för lungcancerpatienters empatiska möjligheter genom att kommunicera förståelse, lindra stigmatisering och ångest och ge stöd. ECS-utbildningen ger också verktyg till OCP:er för att buffra/ympa patienter mot stigmatiserande attityder och beteenden från andra, så att lungcancerpatienter som för närvarande eller tidigare rökt kan ges "små doser" av en motsatt synpunkt (benämnt som "förbereda patienter för återkommande rökning" frågor") och förslag på "motargument" för att göra dem resistenta mot framtida stigmatiserande attacker från andra
Aktiv komparator: Onkologiska vårdgivare/OCP-kontrollgrupp
Leverantörer genomför alla studieåtgärder och erbjuds ECS-utbildning efter att datainsamlingen är klar på deras plats.
Övrig: Standard of Care deltagare interaktion
Standard of Care deltagare interaktion
Experimentell: Deltagare med lungcancer-interventionsgrupp
Deltagarna kommer att samarbeta med onkologiska vårdgivare/OCP som har genomgått utbildning i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS)
Beteende: Träning i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS).
Det övergripande träningsmålet för denna 2,25-timmars ECS-modul är att förbättra OCP-igenkänning och lyhördhet för lungcancerpatienters empatiska möjligheter genom att kommunicera förståelse, lindra stigmatisering och ångest och ge stöd. ECS-utbildningen ger också verktyg till OCP:er för att buffra/ympa patienter mot stigmatiserande attityder och beteenden från andra, så att lungcancerpatienter som för närvarande eller tidigare rökt kan ges "små doser" av en motsatt synpunkt (benämnt som "förbereda patienter för återkommande rökning" frågor") och förslag på "motargument" för att göra dem resistenta mot framtida stigmatiserande attacker från andra
Aktiv komparator: Deltagare med lungcancerkontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp - WLC
Övrig: Standard of Care deltagare interaktion
Standard of Care deltagare interaktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagande av kommunikationsförmåga med hjälp av standardiserad patientbedömning/SPA
Tidsram: 3 månader
Ett SPA innebär en 12-minuters videoinspelad interaktion mellan onkologisk vårdgivare/OCP och den standardiserade patienten/SP på ett givet kliniskt scenario, med hjälp av standardiserade skript av SP. Varje OCP kommer att delta i ett SPA före sin ECS-utbildning och ett SPA efter träning eller den tidsinställda kontrollperioden. I motsats till inspelningar av kliniska konsultationer med varierande kliniska situationer som inte kräver användning av alla strategier och färdigheter, tillåter SPAs semi-strukturerade karaktär utvärdering av alla önskade delar av utbildningen.
3 månader
Upptagande av empatifärdigheter med hjälp av standardiserad patientbedömning/SPA
Tidsram: 3 månader
Ett SPA innebär en 12-minuters videoinspelad interaktion mellan onkologisk vårdgivare/OCP och den standardiserade patienten/SP på ett givet kliniskt scenario, med hjälp av standardiserade skript av SP. Varje OCP kommer att delta i ett SPA före sin ECS-utbildning och ett SPA efter träning eller den tidsinställda kontrollperioden. I motsats till inspelningar av kliniska konsultationer med varierande kliniska situationer som inte kräver användning av alla strategier och färdigheter, tillåter SPAs semi-strukturerade karaktär utvärdering av alla önskade delar av utbildningen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Utredare

  • Huvudutredare: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Träning i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera