- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05456841
Utbildning i empatisk kommunikation för cancervårdare för att hjälpa patienter att stoppa lungcancerstigma
Träning i empatisk kommunikation för att minska lungcancerstigma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen med denna studie är:
- att utvärdera effekten av ECS-träningen på OCP primära resultat (kommunikation och empatisk färdighet) och sekundära resultat (ECS-träningsbedömning - relevans, nyhet, tydlighet; self-efficacy, empati, compassion burn-out);
för att utvärdera effekten av ECS-träningen kontra WLC på patienters rapporterade primära resultat (lungcancerstigma) och sekundära utfall (upplevd kliniker empati, tillfredsställelse med kommunikation, psykologisk ångest, patienternas upplevelse av kliniskt möte och övergripande patienttillfredsställelse) .
Dessutom kommer acceptans av remiss till tobaksavvänjning (för dem som för närvarande röker) att undersökas; och
- att undersöka potentiella moderatorer av OCP (t.ex. demografiska egenskaper, yrkesrollegenskaper) och patientresultat (t.ex. demografiska egenskaper, sjukdomsegenskaper).
Vår centrala hypotes är att ECS-utbildningen kommer att visa betydande kortsiktiga förbättringar i klinikers upptag av empatiska färdigheter och själveffektivitet och kommer att vara överlägsen WLC med avseende på patientrapporterade mått på stigma, kliniker empati, tillfredsställelse och övergripande erfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jamie Ostroff, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0041
- E-post: ostroffj@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Smita Banerjee, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0011
- E-post: banerjes@mskcc.org
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Avslutad
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Rekrytering
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Ian Bostock, MD
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Rekrytering
- Advocate Health Care Network
-
Kontakt:
- Michael Breen, MD
- Telefonnummer: 847-367-6781
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
- Avslutad
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Avslutad
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Kontakt:
- David Greenberg, MD
- Telefonnummer: 551-996-8704
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Elisabeth Dexter, MD
- Telefonnummer: 716-845-2300
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Smita Banerjee, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Linda Fleisher, PhD, MPH
- Telefonnummer: 215-728-4066
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
- Rekrytering
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
- Telefonnummer: (215) 615-5858
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 08060
- Avslutad
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- Rekrytering
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Stephen Noble, MD
- Telefonnummer: 757-842-4499
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Webbplatsens behörighet
- Anställer minst 15 FTE OCPs (dvs onkologer, sjuksköterskor och läkarassistenter) enligt självrapportering
- Rapporterar en klinikvolym på minst 20 nya lungcancerpatienter per månad enligt självrapportering
Kvalificering för OCP-deltagare
- OCP:er som är thoraxonkologiska läkare (radiologer, medicinska onkologer, lungläkare och kirurger), NP:er eller PA:er och för närvarande behandlar lungcancerpatienter, enligt självrapportering;
- OCP genomför polikliniska konsultationer med lungcancerpatienter, enligt självrapportering;
- OCP träffar minst 1 lungcancerpatient per vecka i öppenvård, enligt självrapportering;
Patientbehörighet
- Patient under vård av en deltagande OCP enligt självrapportering;
Engelsk- och/eller spansktalande;
- I allmänhet, vilket språk föredrar du för att få din medicinska vård, engelska/spanska/både engelska och spanska likaväl?
- Om engelska, behandla som flytande engelska, inga ytterligare språkfrågor
- Om spanska, behandla som flytande i spanska, inga ytterligare språkfrågor
- Om både engelska och spanska är lika, ställ uppföljningsfrågorna och välj vilket språk som rekommenderas bäst. Om det godkänns lika, tilldela till kategori patienten föredrar
- Hur bra talar du engelska? Inte alls/ Inte bra/Bra/Mycket bra
- Hur bra talar du spanska? Inte alls/Inte bra/Bra/Mycket bra
- Är minst 18 år gammal enligt självrapportering;
- Har en misstänkt lungmassa eller bekräftad lungcancerdiagnos, enligt läkarens bedömning eller journalanteckning;
- Är en tidigare eller nuvarande rökare enligt självrapportering;
- Har inte haft mer än 5 tidigare besök hos den deltagande OCP, enligt journalen och/eller självrapporten
Exklusions kriterier:
Patientuteslutning
- Individer med nedsatt beslutsförmåga enligt en läkares bedömning eller som dokumenterats i EMR.
Uteslutning av webbplats och OCP
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Onkologiska vårdgivare/OCP-interventionsgrupp
Leverantörer deltar i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS) utbildning
|
Det övergripande träningsmålet för denna 2,25-timmars ECS-modul är att förbättra OCP-igenkänning och lyhördhet för lungcancerpatienters empatiska möjligheter genom att kommunicera förståelse, lindra stigmatisering och ångest och ge stöd.
ECS-utbildningen ger också verktyg till OCP:er för att buffra/ympa patienter mot stigmatiserande attityder och beteenden från andra, så att lungcancerpatienter som för närvarande eller tidigare rökt kan ges "små doser" av en motsatt synpunkt (benämnt som "förbereda patienter för återkommande rökning" frågor") och förslag på "motargument" för att göra dem resistenta mot framtida stigmatiserande attacker från andra
|
|
Aktiv komparator: Onkologiska vårdgivare/OCP-kontrollgrupp
Leverantörer genomför alla studieåtgärder och erbjuds ECS-utbildning efter att datainsamlingen är klar på deras plats.
|
Standard of Care deltagare interaktion
|
|
Experimentell: Deltagare med lungcancer-interventionsgrupp
Deltagarna kommer att samarbeta med onkologiska vårdgivare/OCP som har genomgått utbildning i empatiska kommunikationsfärdigheter (ECS)
|
Det övergripande träningsmålet för denna 2,25-timmars ECS-modul är att förbättra OCP-igenkänning och lyhördhet för lungcancerpatienters empatiska möjligheter genom att kommunicera förståelse, lindra stigmatisering och ångest och ge stöd.
ECS-utbildningen ger också verktyg till OCP:er för att buffra/ympa patienter mot stigmatiserande attityder och beteenden från andra, så att lungcancerpatienter som för närvarande eller tidigare rökt kan ges "små doser" av en motsatt synpunkt (benämnt som "förbereda patienter för återkommande rökning" frågor") och förslag på "motargument" för att göra dem resistenta mot framtida stigmatiserande attacker från andra
|
|
Aktiv komparator: Deltagare med lungcancerkontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp - WLC
|
Standard of Care deltagare interaktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagande av kommunikationsförmåga med hjälp av standardiserad patientbedömning/SPA
Tidsram: 3 månader
|
Ett SPA innebär en 12-minuters videoinspelad interaktion mellan onkologisk vårdgivare/OCP och den standardiserade patienten/SP på ett givet kliniskt scenario, med hjälp av standardiserade skript av SP.
Varje OCP kommer att delta i ett SPA före sin ECS-utbildning och ett SPA efter träning eller den tidsinställda kontrollperioden.
I motsats till inspelningar av kliniska konsultationer med varierande kliniska situationer som inte kräver användning av alla strategier och färdigheter, tillåter SPAs semi-strukturerade karaktär utvärdering av alla önskade delar av utbildningen.
|
3 månader
|
|
Upptagande av empatifärdigheter med hjälp av standardiserad patientbedömning/SPA
Tidsram: 3 månader
|
Ett SPA innebär en 12-minuters videoinspelad interaktion mellan onkologisk vårdgivare/OCP och den standardiserade patienten/SP på ett givet kliniskt scenario, med hjälp av standardiserade skript av SP.
Varje OCP kommer att delta i ett SPA före sin ECS-utbildning och ett SPA efter träning eller den tidsinställda kontrollperioden.
I motsats till inspelningar av kliniska konsultationer med varierande kliniska situationer som inte kräver användning av alla strategier och färdigheter, tillåter SPAs semi-strukturerade karaktär utvärdering av alla önskade delar av utbildningen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Banerjee SC, Malling CD, Schofield EA, Carter-Bawa L, Bylund CL, Hamann HA, Parker PA, Shen MJ, Studts JL, Williamson TJ, Ostroff JS. Empathic communication skills training to reduce lung cancer stigma: Study protocol of a cluster randomized control trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107669. doi: 10.1016/j.cct.2024.107669. Epub 2024 Aug 23.
- Banerjee SC, Malling CD, Shen MJ, Williamson TJ, Bylund CL, Studts JL, Mullett T, Carter-Bawa L, Hamann HA, Parker PA, Steliga M, Feldman J, Pantelas J, Borondy-Kitts A, Rigney M, King JC, Fathi JT, Rosenthal LS, Smith RA, Ostroff JS. Getting ready for prime time: Recommended adaptations of an Empathic Communication Skills training intervention to reduce lung cancer stigma for a national multi-center trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):804-808. doi: 10.1093/tbm/ibad048.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .