Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empathische communicatieve vaardigheidstraining voor kankerzorgverleners om longkankerstigma's die patiënten ervaren te helpen stoppen

11 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Empathische communicatieve vaardigheidstraining om longkankerstigma te verminderen

Het doel van deze studie is om uit te zoeken of een nieuw trainingsprogramma voor kankerzorgverleners, genaamd Empathic Communication Training (ECT), effectief zal zijn bij het helpen van zorgverleners bij het ontwikkelen of verbeteren van de vaardigheden die nodig zijn om zorg te verlenen die het stigma op longkanker beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. om het effect van de ECS-training op de primaire uitkomsten van OCP (communicatie en opname van empathische vaardigheden) en secundaire uitkomsten (beoordeling van de ECS-training - relevantie, nieuwigheid, duidelijkheid; zelfeffectiviteit, empathie, burn-out van compassie) te evalueren;

  2. om het effect van de ECS-training versus WLC te evalueren op de door patiënten gerapporteerde primaire uitkomsten (longkankerstigma) en secundaire uitkomsten (waargenomen empathie van de arts, tevredenheid met communicatie, psychologische problemen, patiëntenervaring met klinische ontmoetingen en algehele patiënttevredenheid) .

    Daarnaast zal de acceptatie van verwijzing naar stoppen met roken (voor degenen die momenteel roken) worden onderzocht; En

  3. om potentiële moderatoren van OCP (bijv. demografische kenmerken, professionele rolkenmerken) en patiëntresultaten (bijv. demografische kenmerken, ziektekenmerken) te onderzoeken.

Onze centrale hypothese is dat de ECS-training significante kortetermijnverbeteringen zal laten zien in de opname van empathische vaardigheden en zelfeffectiviteit door artsen en superieur zal zijn aan WLC met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde metingen van stigma, empathie van de arts, tevredenheid en algehele ervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Werving
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Areo Saffarzadeh, MD
          • Telefoonnummer: 949-364-6264
          • E-mail: areo@octcs.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
        • Werving
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jessica Burris, PhD
          • Telefoonnummer: 859-257-9612
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Kendra Worden, FNP
          • Telefoonnummer: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Nog niet aan het werven
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Contact:
          • David Greenberg, MD
          • Telefoonnummer: 551-996-8704
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 08060
        • Werving
        • Virtua Health (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Matthew Puc, MD
          • Telefoonnummer: 856-355-7176
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Werving
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Stephen Noble, MD
          • Telefoonnummer: 757-842-4499

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Het onderzoekspersoneel van de site screent en identificeert in aanmerking komende OCP's op hun locaties en informeert hun onderzoekscollega's bij de Go2 Foundation for Lung Cancer en ACS, die vervolgens een e-mail sturen naar de OCP's met een beschrijving van het onderzoek en uitnodiging tot deelname. OCP's wordt gevraagd deze e-mail te beantwoorden als ze geïnteresseerd zijn in deelname. Het onderzoekspersoneel van Go2 en ACS zal contact opnemen met het locatiepersoneel dat geïnteresseerd is, zodat het locatiepersoneel vervolggesprekken per telefoon/e-mail met de OCP's kan voeren, die een grondige beschrijving van de onderzoeksprocedures, OCP-betrokkenheid en een mondelinge geïnformeerde toestemming krijgen van geïnteresseerde OCP-deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid van de site

  • Heeft minimaal 15 fte OCP's in dienst (d.w.z. oncologen, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten) volgens zelfrapportage
  • Rapporteert een kliniekvolume van ten minste 20 nieuwe longkankerpatiënten per maand volgens zelfrapportage

Geschiktheid van OCP-deelnemers

  • OCP's die thoracale oncologie-artsen zijn (radiologen, medische oncologen, longartsen en chirurgen), NP's of PA's en momenteel longkankerpatiënten behandelen, volgens zelfrapportage;
  • OCP voert polikliniekoverleg met longkankerpatiënten, volgens zelfrapportage;
  • OCP ziet minimaal 1 longkankerpatiënt per week in een poliklinische setting, volgens zelfrapportage;

Geschiktheid van de patiënt

  • Patiënt onder de hoede van een deelnemend OCP volgens zelfrapportage;

  • Engels en/of Spaans sprekend;

    • In welke taal ontvangt u over het algemeen het liefst uw medische zorg, Engels/Spaans/zowel Engels als Spaans?
    • Indien Engels, behandel als vloeiend Engels, geen aanvullende taalvragen
    • Als Spaans, behandel als vloeiend Spaans, geen aanvullende taalvragen
    • Als zowel Engels als Spaans gelijk zijn, stel dan de vervolgvragen en kies de taal die als beste wordt onderschreven. Indien gelijkelijk onderschreven, toewijzen aan de categorie voorkeuren van de patiënt
    • Hoe goed spreek jij Engels? Helemaal niet/niet goed/goed/heel goed
    • Hoe goed spreek je Spaans? Helemaal niet/Niet goed/Goed/Heel goed
  • Is ten minste 18 jaar oud volgens zelfrapportage;
  • Heeft een verdachte longmassa of bevestigde diagnose van longkanker, volgens het oordeel van een arts of medisch dossier;
  • Is een voormalige of huidige roker volgens zelfrapportage;
  • Heeft niet meer dan 5 eerdere bezoeken gehad aan de deelnemende OCP, volgens het medisch dossier en/of zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van patiënten

  • Personen met een verminderd beslissingsvermogen volgens het oordeel van een clinicus of zoals gedocumenteerd in het EPD.

Site- en OCP-uitsluiting

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oncologische Zorgverleners/OCP-interventiegroep
Aanbieders nemen deel aan de training Empathische Communicatieve Vaardigheden (ECS).
Gedragsmatig: Empathische Communicatieve Vaardigheden (ECS) training
Het algemene trainingsdoel van deze 2,25 uur durende ECS-module is het vergroten van de OCP-herkenning en het reactievermogen op de empathische mogelijkheden van longkankerpatiënten door begrip over te brengen, stigma en leed te verlichten en ondersteuning te bieden. De ECS-training biedt ook hulpmiddelen aan OCP's om patiënten te bufferen/inenten tegen stigmatiserende houdingen en gedragingen van anderen, zodat longkankerpatiënten die momenteel of vroeger rookten "kleine doses" kunnen krijgen van een tegengesteld standpunt (aangeduid als "patiënten voorbereiden op terugkerend roken"). vragen") en suggesties voor "tegenargumenten" om ze bestand te maken tegen toekomstige stigmatiserende aanvallen van anderen
Actieve vergelijker: Oncologiezorgverleners/OCP-controlegroep
Aanbieders voltooien alle onderzoeksmaatregelen en krijgen een ECS-training aangeboden nadat de gegevensverzameling op hun locatie is voltooid.
Ander: Interactie tussen deelnemers aan Standard of Care
Interactie tussen deelnemers aan Standard of Care
Experimenteel: Deelnemers aan de Longkanker-interventiegroep
Deelnemers gaan in gesprek met oncologische zorgverleners/OCP die een training in Empathische Communicatieve Vaardigheden (ECS) hebben gevolgd
Gedragsmatig: Empathische Communicatieve Vaardigheden (ECS) training
Het algemene trainingsdoel van deze 2,25 uur durende ECS-module is het vergroten van de OCP-herkenning en het reactievermogen op de empathische mogelijkheden van longkankerpatiënten door begrip over te brengen, stigma en leed te verlichten en ondersteuning te bieden. De ECS-training biedt ook hulpmiddelen aan OCP's om patiënten te bufferen/inenten tegen stigmatiserende houdingen en gedragingen van anderen, zodat longkankerpatiënten die momenteel of vroeger rookten "kleine doses" kunnen krijgen van een tegengesteld standpunt (aangeduid als "patiënten voorbereiden op terugkerend roken"). vragen") en suggesties voor "tegenargumenten" om ze bestand te maken tegen toekomstige stigmatiserende aanvallen van anderen
Actieve vergelijker: Deelnemers met Longkanker-controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep - WLC
Ander: Interactie tussen deelnemers aan Standard of Care
Interactie tussen deelnemers aan Standard of Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van communicatieve vaardigheden met behulp van gestandaardiseerde patiëntbeoordeling/SPA's
Tijdsspanne: 3 maanden
Een SPA omvat een op video opgenomen interactie van 12 minuten tussen de oncologiezorgverlener/OCP en de gestandaardiseerde patiënt/SP over een bepaald klinisch scenario, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde scripts door de SP. Elke OCP neemt deel aan één SPA voorafgaand aan hun ECS-training en één SPA na de training of de tijdcontroleperiode. In tegenstelling tot opnames van klinische consultaties met gevarieerde klinische situaties waarvoor niet alle strategieën en vaardigheden nodig zijn, maakt de semi-gestructureerde aard van SPA's beoordeling van alle gewenste trainingselementen mogelijk.
3 maanden
Opname van empathische vaardigheden met behulp van gestandaardiseerde patiëntbeoordeling/SPA's
Tijdsspanne: 3 maanden
Een SPA omvat een op video opgenomen interactie van 12 minuten tussen de oncologiezorgverlener/OCP en de gestandaardiseerde patiënt/SP over een bepaald klinisch scenario, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde scripts door de SP. Elke OCP neemt deel aan één SPA voorafgaand aan hun ECS-training en één SPA na de training of de tijdcontroleperiode. In tegenstelling tot opnames van klinische consultaties met gevarieerde klinische situaties waarvoor niet alle strategieën en vaardigheden nodig zijn, maakt de semi-gestructureerde aard van SPA's beoordeling van alle gewenste trainingselementen mogelijk.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Empathische Communicatieve Vaardigheden (ECS) training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren