- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456841
Empaattisten kommunikaatiotaitojen koulutus syöpähoidon tarjoajille, jotka auttavat lopettamaan potilaiden kokeman keuhkosyövän leimautumisen
Empaattisten kommunikaatiotaitojen koulutus keuhkosyövän leimautumisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida ECS-koulutuksen vaikutusta OCP:n ensisijaisiin tuloksiin (viestintä ja empaattisten taitojen omaksuminen) ja toissijaisiin tuloksiin (ECS-koulutuksen arviointi - merkityksellisyys, uutuus, selkeys; itsetehokkuus, empatia, myötätunnon loppuunpalaminen);
arvioida ECS-koulutuksen ja WLC:n vaikutusta potilaiden raportoituihin ensisijaisiin tuloksiin (keuhkosyövän leimautumista) ja toissijaisiin tuloksiin (koettu lääkärin empatia, tyytyväisyys kommunikaatioon, psyykkinen ahdistus, potilaiden kokemus kliinisestä kohtaamisesta ja yleinen potilastyytyväisyys) .
Lisäksi tutkitaan tupakanpolton lopettamista koskevan ohjeen hyväksymistä (niiden osalta, jotka tällä hetkellä tupakoivat); ja
- tutkia OCP:n mahdollisia moderaattoreita (esim. demografiset ominaisuudet, ammatillisen roolin ominaisuudet) ja potilaiden tuloksia (esim. demografiset ominaisuudet, sairauden ominaisuudet).
Keskeinen hypoteesimme on, että ECS-koulutus osoittaa merkittäviä lyhyen aikavälin parannuksia kliinikoiden empaattisten taitojen ja itsetehokkuuden omaksumisessa ja on parempi kuin WLC, mitä tulee potilaiden raportoimiin leimautumisen, kliinikon empatian, tyytyväisyyden ja kokonaiskokemuksen mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Ostroff, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0041
- Sähköposti: ostroffj@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Smita Banerjee, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0011
- Sähköposti: banerjes@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Valmis
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Rekrytointi
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Bostock, MD
- Puhelinnumero: 786-596-2000
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- Advocate Health Care Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Breen, MD
- Puhelinnumero: 847-367-6781
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
- Valmis
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Valmis
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Greenberg, MD
- Puhelinnumero: 551-996-8704
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Dexter, MD
- Puhelinnumero: 716-845-2300
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Smita Banerjee, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Fleisher, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 215-728-4066
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
- Puhelinnumero: (215) 615-5858
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 08060
- Valmis
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Rekrytointi
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Noble, MD
- Puhelinnumero: 757-842-4499
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sivuston kelpoisuus
- Työllistää vähintään 15 FTE OCP:tä (eli onkologeja, sairaanhoitajia ja lääkäriassistentteja) oman selvityksen mukaan
- Ilmoittaa oman ilmoituksensa mukaan vähintään 20 uutta keuhkosyöpäpotilasta kuukaudessa
OCP-osallistujakelpoisuus
- OCP:t, jotka ovat rintasyöpälääkäreitä (radiologit, lääketieteelliset onkologit, keuhkolääkärit ja kirurgit), NP:t tai PA:t ja hoitavat tällä hetkellä keuhkosyöpäpotilaita omaraportin mukaan;
- OCP suorittaa poliklinikan konsultaatioita keuhkosyöpäpotilaiden kanssa oman ilmoituksen mukaan;
- OCP näkee vähintään yhden keuhkosyöpäpotilaan viikossa avohoidossa oman ilmoituksen mukaan;
Potilaan kelpoisuus
- Potilas osallistuvan OCP:n hoidossa oman ilmoituksen mukaan;
englannin ja/tai espanjan puhuminen;
- Yleisesti ottaen, millä kielellä haluat sairaanhoitosi mieluiten, englanti/espanja/sekä englanti että espanja yhtäläisesti?
- Jos puhut englantia, pidä englantia sujuvana, ei muita kielikysymyksiä
- Jos puhut espanjaa, pidä espanjaa sujuvana, ei muita kielikysymyksiä
- Jos englannin ja espanjan kielet ovat yhtä lailla, esitä jatkokysymykset ja valitse kumpi kieli on paras. Jos hyväksytään yhtäläisesti, määritä luokka, jonka potilas haluaa
- Kuinka hyvin puhut englantia? Ei ollenkaan/ Ei hyvin/No/Erittäin
- Kuinka hyvin puhut espanjaa? Ei ollenkaan/Ei hyvin/No/Erittäin
- on vähintään 18-vuotias oman ilmoituksen mukaan;
- Hänellä on epäilyttävä keuhkomassa tai vahvistettu keuhkosyöpädiagnoosi lääkärin arvion tai sairauskertomuksen mukaan;
- on entinen tai nykyinen tupakoitsija oman ilmoituksen mukaan;
- Hänellä on ollut korkeintaan 5 aikaisempaa käyntiä osallistuvan OCP:n kanssa sairauskertomuksen ja/tai itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkeminen
- Henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt kliinikon arvion tai EMR:n mukaan.
Sivuston ja OCP:n poissulkeminen
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onkologian hoidon tarjoajat/OCP-interventioryhmä
Palveluntarjoajat osallistuvat empathic Communication Skills (ECS) -koulutukseen
|
Tämän 2,25 tunnin moduulin ECS-moduulin yleinen koulutustavoite on parantaa OCP:n tunnistusta ja reagointikykyä keuhkosyöpäpotilaiden empaattisiin mahdollisuuksiin viestimällä ymmärryksestä, lievittämällä leimautumista ja ahdistusta sekä tarjoamalla tukea.
ECS-koulutus tarjoaa myös työkaluja OCP:ille potilaiden puskuroimiseksi/rokottamiseksi muiden leimaavia asenteita ja käyttäytymistä vastaan siten, että tällä hetkellä tai aiemmin tupakoineille keuhkosyöpäpotilaille voidaan antaa "pieniä annoksia" vastakkaisesta näkökulmasta (jota kutsutaan "potilaiden valmistelemiseksi toistuvaan tupakointiin". kysymykset") ja ehdotuksia "vasta-argumenteista", jotta ne vastustavat tulevia muiden leimaavia hyökkäyksiä.
|
|
Active Comparator: Onkologian hoidon tarjoajat/OCP-vertailuryhmä
Palveluntarjoajat suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet ja heille tarjotaan ECS-koulutusta sen jälkeen, kun tiedonkeruu on suoritettu heidän toimipaikallaan.
|
Standard of Care osallistujan vuorovaikutus
|
|
Kokeellinen: Osallistujat keuhkosyövän interventioryhmän kanssa
Osallistujat ovat tekemisissä syöpähoidon tarjoajien/OCP:n kanssa, jotka ovat käyneet empathic Communication Skills (ECS) -koulutuksen
|
Tämän 2,25 tunnin moduulin ECS-moduulin yleinen koulutustavoite on parantaa OCP:n tunnistusta ja reagointikykyä keuhkosyöpäpotilaiden empaattisiin mahdollisuuksiin viestimällä ymmärryksestä, lievittämällä leimautumista ja ahdistusta sekä tarjoamalla tukea.
ECS-koulutus tarjoaa myös työkaluja OCP:ille potilaiden puskuroimiseksi/rokottamiseksi muiden leimaavia asenteita ja käyttäytymistä vastaan siten, että tällä hetkellä tai aiemmin tupakoineille keuhkosyöpäpotilaille voidaan antaa "pieniä annoksia" vastakkaisesta näkökulmasta (jota kutsutaan "potilaiden valmistelemiseksi toistuvaan tupakointiin". kysymykset") ja ehdotuksia "vasta-argumenteista", jotta ne vastustavat tulevia muiden leimaavia hyökkäyksiä.
|
|
Active Comparator: Osallistujat keuhkosyövän kontrolliryhmän kanssa
Odotuslistan ohjausryhmä - WLC
|
Standard of Care osallistujan vuorovaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätaitojen omaksuminen standardoitujen potilasarviointien/kylpylöiden avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SPA sisältää 12 minuutin videotallennetun vuorovaikutuksen onkologisen hoidon tarjoajan/OCP:n ja standardoidun potilaan/SP:n välillä tietyssä kliinisessä skenaariossa käyttäen SP:n standardoituja skriptejä.
Jokainen OCP osallistuu yhteen SPA:han ennen ECS-koulutustaan ja yhteen SPA:han koulutuksen tai ajastetun valvontajakson jälkeen.
Toisin kuin kliiniset konsultaatiotallenteet erilaisissa kliinisissä tilanteissa, jotka eivät edellytä kaikkien strategioiden ja taitojen käyttöä, SPA-alueiden puolirakenteinen luonne mahdollistaa kaikkien haluttujen koulutuksen elementtien arvioinnin.
|
3 kuukautta
|
|
Empatiataitojen omaksuminen standardoitujen potilasarviointien/kylpylöiden avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SPA sisältää 12 minuutin videotallennetun vuorovaikutuksen onkologisen hoidon tarjoajan/OCP:n ja standardoidun potilaan/SP:n välillä tietyssä kliinisessä skenaariossa käyttäen SP:n standardoituja skriptejä.
Jokainen OCP osallistuu yhteen SPA:han ennen ECS-koulutustaan ja yhteen SPA:han koulutuksen tai ajastetun valvontajakson jälkeen.
Toisin kuin kliiniset konsultaatiotallenteet erilaisissa kliinisissä tilanteissa, jotka eivät edellytä kaikkien strategioiden ja taitojen käyttöä, SPA-alueiden puolirakenteinen luonne mahdollistaa kaikkien haluttujen koulutuksen elementtien arvioinnin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banerjee SC, Malling CD, Schofield EA, Carter-Bawa L, Bylund CL, Hamann HA, Parker PA, Shen MJ, Studts JL, Williamson TJ, Ostroff JS. Empathic communication skills training to reduce lung cancer stigma: Study protocol of a cluster randomized control trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107669. doi: 10.1016/j.cct.2024.107669. Epub 2024 Aug 23.
- Banerjee SC, Malling CD, Shen MJ, Williamson TJ, Bylund CL, Studts JL, Mullett T, Carter-Bawa L, Hamann HA, Parker PA, Steliga M, Feldman J, Pantelas J, Borondy-Kitts A, Rigney M, King JC, Fathi JT, Rosenthal LS, Smith RA, Ostroff JS. Getting ready for prime time: Recommended adaptations of an Empathic Communication Skills training intervention to reduce lung cancer stigma for a national multi-center trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):804-808. doi: 10.1093/tbm/ibad048.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .