Обучение навыкам эмпатического общения для поставщиков онкологических услуг, чтобы помочь остановить стигматизацию рака легких, с которой сталкиваются пациенты
22 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Обучение навыкам эмпатического общения для снижения стигмы рака легких
Цель этого исследования — выяснить, будет ли новая программа обучения для медицинских работников по лечению рака под названием «Обучение эмпатическому общению» (ECT) эффективной в оказании помощи медицинским работникам в развитии или повышении навыков, необходимых для оказания помощи, ограничивающей стигматизацию рака легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цели данного исследования:
- оценить влияние обучения ECS на первичные результаты OCP (освоение навыков общения и эмпатии) и вторичные результаты (оценка обучения ECS - актуальность, новизна, ясность; самоэффективность, эмпатия, выгорание сострадания);
оценить влияние обучения ECS по сравнению с WLC на первичные результаты, о которых сообщают пациенты (стигма рака легких), и вторичные результаты (воспринимаемое сочувствие врача, удовлетворенность общением, психологический стресс, опыт пациентов от клинического посещения и общая удовлетворенность пациентов) .
Кроме того, будет изучена возможность направления на программу по прекращению курения (для тех, кто в настоящее время курит); и
- изучить потенциальных модераторов OCP (например, демографические характеристики, характеристики профессиональной роли) и результатов лечения пациентов (например, демографические характеристики, характеристики заболевания).
Наша основная гипотеза заключается в том, что обучение ECS продемонстрирует значительные краткосрочные улучшения в освоении клиницистами навыков эмпатии и самоэффективности и будет превосходить обучение WLC в отношении показателей стигмы, сообщаемых пациентами, эмпатии врача, удовлетворенности и общего опыта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamie Ostroff, PhD
- Номер телефона: 646-888-0041
- Электронная почта: ostroffj@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Smita Banerjee, PhD
- Номер телефона: 646-888-0011
- Электронная почта: banerjes@mskcc.org
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Завершенный
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Рекрутинг
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Ian Bostock, MD
- Номер телефона: 786-596-2000
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- Advocate Health Care Network
-
Контакт:
- Michael Breen, MD
- Номер телефона: 847-367-6781
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
- Завершенный
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Завершенный
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Контакт:
- David Greenberg, MD
- Номер телефона: 551-996-8704
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Elisabeth Dexter, MD
- Номер телефона: 716-845-2300
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Smita Banerjee, PhD
- Номер телефона: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Linda Fleisher, PhD, MPH
- Номер телефона: 215-728-4066
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
- Номер телефона: (215) 615-5858
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 08060
- Завершенный
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Рекрутинг
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Stephen Noble, MD
- Номер телефона: 757-842-4499
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Исследовательский персонал сайта проверит и определит подходящих OCP на своих сайтах и проинформирует своих коллег-исследователей в Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, которые затем отправят OCP электронное письмо с описанием исследования и приглашением к участию.
OCP будет предложено ответить на это письмо, если они заинтересованы в участии.
Исследовательский персонал в Go2 и ACS свяжется с персоналом сайта, который заинтересован, чтобы персонал сайта мог провести последующие телефонные / электронные обсуждения с OCP, которые будут включать подробное описание процедур исследования, участия OCP и получение устного информированного согласия от заинтересованных участников ОСР.
Описание
Критерии включения:
Соответствие сайта
- В штате не менее 15 FTE OCP (т. е. онкологов, практикующих медсестер и фельдшеров) в соответствии с самоотчетом
- Сообщает о количестве в клинике не менее 20 новых пациентов с раком легких в месяц в соответствии с самоотчетом.
Право на участие в программе OCP
- OCP, которые являются врачами торакальной онкологии (рентгенологи, медицинские онкологи, пульмонологи и хирурги), NP или PA и в настоящее время лечат пациентов с раком легких, согласно самоотчету;
- Согласно самоотчету, OCP проводит амбулаторные консультации с больными раком легких;
- OCP принимает как минимум 1 пациента с раком легких в неделю в амбулаторных условиях, согласно самоотчету;
Право пациента
- Пациент под наблюдением участвующего OCP согласно самоотчету;
владение английским и/или испанским языком;
- В целом, на каком языке вы предпочитаете получать медицинскую помощь, на английском/испанском/на английском и испанском языках в равной степени?
- Если английский, считайте, что свободно говорите по-английски, никаких дополнительных языковых вопросов
- Если испанский, считайте, что свободно говорите по-испански, никаких дополнительных языковых вопросов
- Если и английский, и испанский в равной степени, задайте дополнительные вопросы и выберите тот язык, который считается лучшим. Если одобрено в равной степени, назначьте категорию, которую предпочитает пациент
- Насколько хорошо вы говорите по-английски? Совсем нет/Плохо/Хорошо/Очень хорошо
- Насколько хорошо ты говоришь по-испански? Совсем нет/Плохо/Хорошо/Очень хорошо
- Возраст не моложе 18 лет согласно самоотчету;
- имеет подозрительное образование в легком или подтвержденный диагноз рака легкого, согласно заключению врача или выписке из медицинской карты;
- Является ли бывшим или нынешним курильщиком согласно самоотчету;
- В соответствии с медицинской картой и/или самоотчетом имел не более 5 предыдущих посещений участвующего OCP.
Критерий исключения:
Исключение пациента
- Лица с ограниченной способностью принимать решения по заключению врача или как задокументировано в EMR.
Исключение сайта и OCP
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики онкологических услуг/группа вмешательства OCP
Поставщики услуг участвуют в тренинге по навыкам эмпатического общения (ECS).
|
Общая цель обучения этого 2,25-часового модуля ECS состоит в том, чтобы улучшить распознавание OCP и реагирование на эмпатические возможности пациентов с раком легких путем передачи понимания, облегчения стигмы и стресса и оказания поддержки.
Обучение ECS также предоставляет OCP инструменты для защиты/прививки пациентов от стигматизирующего отношения и поведения со стороны других, например, пациентам с раком легких, которые в настоящее время или раньше курили, можно давать «малые дозы» противоположной точки зрения (так называемая «подготовка пациентов к повторному курению»). вопросы») и предложения «контраргументов», чтобы сделать их устойчивыми к будущим стигматизирующим нападкам со стороны других
|
|
Активный компаратор: Поставщики онкологической помощи/группа контроля OCP
Поставщики услуг завершают все исследования и им предлагается обучение ECS после завершения сбора данных на их объекте.
|
Взаимодействие с участниками Стандарта медицинского обслуживания
|
|
Экспериментальный: Участники группы лечения рака легких
Участники будут взаимодействовать с поставщиками онкологических услуг / OCP, которые прошли обучение навыкам эмпатического общения (ECS).
|
Общая цель обучения этого 2,25-часового модуля ECS состоит в том, чтобы улучшить распознавание OCP и реагирование на эмпатические возможности пациентов с раком легких путем передачи понимания, облегчения стигмы и стресса и оказания поддержки.
Обучение ECS также предоставляет OCP инструменты для защиты/прививки пациентов от стигматизирующего отношения и поведения со стороны других, например, пациентам с раком легких, которые в настоящее время или раньше курили, можно давать «малые дозы» противоположной точки зрения (так называемая «подготовка пациентов к повторному курению»). вопросы») и предложения «контраргументов», чтобы сделать их устойчивыми к будущим стигматизирующим нападкам со стороны других
|
|
Активный компаратор: Участники группы контроля рака легких
Группа управления списком ожидания — WLC
|
Взаимодействие с участниками Стандарта медицинского обслуживания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение коммуникативных навыков с использованием стандартизированной оценки пациентов/SPA
Временное ограничение: 3 месяца
|
SPA включает в себя 12-минутное видеозапись взаимодействия между поставщиком онкологических услуг/OCP и стандартизированным пациентом/SP по заданному клиническому сценарию с использованием стандартизированных сценариев SP.
Каждый OCP будет участвовать в одном SPA до обучения ECS и в одном SPA после обучения или контрольного периода.
В отличие от записей клинических консультаций с различными клиническими ситуациями, которые не требуют использования всех стратегий и навыков, полуструктурированный характер СПА позволяет оценить все желаемые элементы обучения.
|
3 месяца
|
|
Приобретение навыков эмпатии с использованием стандартизированной оценки пациентов/SPA
Временное ограничение: 3 месяца
|
SPA включает в себя 12-минутное видеозапись взаимодействия между поставщиком онкологических услуг/OCP и стандартизированным пациентом/SP по заданному клиническому сценарию с использованием стандартизированных сценариев SP.
Каждый OCP будет участвовать в одном SPA до обучения ECS и в одном SPA после обучения или контрольного периода.
В отличие от записей клинических консультаций с различными клиническими ситуациями, которые не требуют использования всех стратегий и навыков, полуструктурированный характер СПА позволяет оценить все желаемые элементы обучения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banerjee SC, Malling CD, Schofield EA, Carter-Bawa L, Bylund CL, Hamann HA, Parker PA, Shen MJ, Studts JL, Williamson TJ, Ostroff JS. Empathic communication skills training to reduce lung cancer stigma: Study protocol of a cluster randomized control trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107669. doi: 10.1016/j.cct.2024.107669. Epub 2024 Aug 23.
- Banerjee SC, Malling CD, Shen MJ, Williamson TJ, Bylund CL, Studts JL, Mullett T, Carter-Bawa L, Hamann HA, Parker PA, Steliga M, Feldman J, Pantelas J, Borondy-Kitts A, Rigney M, King JC, Fathi JT, Rosenthal LS, Smith RA, Ostroff JS. Getting ready for prime time: Recommended adaptations of an Empathic Communication Skills training intervention to reduce lung cancer stigma for a national multi-center trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):804-808. doi: 10.1093/tbm/ibad048.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .