Opplæring i empatiske kommunikasjonsferdigheter for krefttilbydere for å stoppe lungekreftstigma som pasienter opplever
22. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opplæring i empatiske kommunikasjonsferdigheter for å redusere lungekreftstigma
Hensikten med denne studien er å finne ut om et nytt opplæringsprogram for kreftpleiere kalt Empathic Communication Training (ECT) vil være effektivt for å hjelpe omsorgsleverandører med å utvikle eller øke ferdighetene som trengs for å gi omsorg som begrenser lungekreftstigma.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er:
- å evaluere effekten av ECS-treningen på primære OCP-resultater (kommunikasjon og empatisk ferdighetsopptak) og sekundære utfall (ECS-treningsvurdering - relevans, nyhet, klarhet; self-efficacy, empati, compassion burn-out);
for å evaluere effekten av ECS-treningen vs. WLC på pasientenes rapporterte primære utfall (lungekreftstigma), og sekundære utfall (opplevd klinikerempati, tilfredshet med kommunikasjon, psykiske plager, pasientenes opplevelse av klinisk møte og generell pasienttilfredshet) .
I tillegg vil aksept av henvisning til tobakksavvenning (for de som for tiden røyker) bli undersøkt; og
- å undersøke potensielle moderatorer av OCP (f.eks. demografiske kjennetegn, profesjonelle rolleegenskaper) og pasientresultater (f.eks. demografiske kjennetegn, sykdomskarakteristikker).
Vår sentrale hypotese er at ECS-opplæringen vil demonstrere betydelige kortsiktige forbedringer i klinikeres opptak av empatiske ferdigheter og selveffektivitet og vil være overlegen WLC med hensyn til pasientrapporterte mål på stigma, klinikerens empati, tilfredshet og generell erfaring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Ostroff, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0041
- E-post: ostroffj@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Smita Banerjee, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0011
- E-post: banerjes@mskcc.org
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Fullført
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Rekruttering
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Ian Bostock, MD
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- Rekruttering
- Advocate Health Care Network
-
Ta kontakt med:
- Michael Breen, MD
- Telefonnummer: 847-367-6781
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
- Fullført
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Fullført
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- David Greenberg, MD
- Telefonnummer: 551-996-8704
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth Dexter, MD
- Telefonnummer: 716-845-2300
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Smita Banerjee, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Linda Fleisher, PhD, MPH
- Telefonnummer: 215-728-4066
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
- Rekruttering
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
- Telefonnummer: (215) 615-5858
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 08060
- Fullført
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
- Rekruttering
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Stephen Noble, MD
- Telefonnummer: 757-842-4499
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Stedsforskningspersonalet vil undersøke og identifisere kvalifiserte OCP-er på deres nettsteder og informere sine forskerkolleger ved Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, som deretter vil sende en e-post til OCP-ene som beskriver studien og inviterer til deltakelse.
OCPer vil bli bedt om å svare på denne e-posten hvis de er interessert i å delta.
Forskningsstaben ved Go2 og ACS vil kommunisere tilbake til anleggspersonalet som er interessert slik at anleggspersonalet kan ha oppfølgende telefon-/e-postdiskusjoner med OCP-ene som vil omfatte en grundig beskrivelse av studieprosedyrene, OCP-involvering og å få et muntlig informert samtykke fra interesserte OCP-deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nettstedkvalifisering
- Ansetter minst 15 FTE OCPs (dvs. onkologer, sykepleiere og legeassistenter) i henhold til egenrapportering
- Rapporterer et klinikkvolum på minst 20 nye lungekreftpasienter per måned i henhold til egenrapport
Kvalifisering for OCP-deltaker
- OCP-er som er thoraxonkologiske leger (radiologer, medisinske onkologer, lungeleger og kirurger), NP-er eller PA-er og for tiden behandler lungekreftpasienter, i henhold til egenrapport;
- OCP gjennomfører polikliniske konsultasjoner med lungekreftpasienter, i henhold til egenrapportering;
- OCP ser minst 1 lungekreftpasient per uke i en poliklinisk setting, i henhold til egenrapport;
Pasientkvalifisering
- Pasient under omsorg av en deltakende OCP i henhold til egenrapport;
engelsk og/eller spansktalende;
- Generelt, hvilket språk foretrekker du for å motta medisinsk behandling, engelsk/spansk/både engelsk og spansk på samme måte?
- Hvis engelsk, behandles som flytende engelsk, ingen ytterligere språkspørsmål
- Hvis spansk, behandle som flytende i spansk, ingen ekstra språkspørsmål
- Hvis både engelsk og spansk er like, still oppfølgingsspørsmålene og gå med det språket som er godkjent best. Hvis godkjent likt, tilordne til kategori pasienten foretrekker
- Hvor godt snakker du engelsk? Ikke i det hele tatt/ Ikke bra/Veldig bra
- Hvor godt snakker du spansk? Ikke i det hele tatt/Ikke bra/Vel/Veldig bra
- Er minst 18 år gammel i henhold til selvrapportering;
- Har en mistenkelig lungemasse eller bekreftet lungekreftdiagnose, i henhold til klinikerens vurdering eller journalnotat;
- Er en tidligere eller nåværende røyker i henhold til selvrapportering;
- Har ikke hatt mer enn 5 tidligere besøk hos den deltakende OCP, i henhold til journalen og/eller egenrapporten
Ekskluderingskriterier:
Pasientekskludering
- Personer med nedsatt beslutningsevne i henhold til en klinikers vurdering eller som dokumentert i EMR.
Ekskludering av nettsted og OCP
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Onkologiske omsorgsleverandører/OCP-intervensjonsgruppe
Tilbydere deltar i Empathic Communication Skills (ECS) opplæring
|
Det overordnede treningsmålet for denne 2,25 timers ECS-modulen er å forbedre OCP-gjenkjenning og respons på lungekreftpasienters empatiske muligheter ved å kommunisere forståelse, lindre stigma og nød, og gi støtte.
ECS-opplæringen gir også verktøy til OCP-er for å buffere/inokulere pasienter mot stigmatiserende holdninger og atferd fra andre, slik at lungekreftpasienter som for øyeblikket eller tidligere røykte kan gis "små doser" av et motsatt synspunkt (kalt "forberede pasienter på tilbakevendende røyking" spørsmål") og forslag til "motargumenter" for å gjøre dem motstandsdyktige mot fremtidige stigmatiserende angrep fra andre
|
|
Aktiv komparator: Onkologisk omsorgsleverandør/OCP-kontrollgruppe
Tilbydere fullfører alle studietiltak og tilbys ECS-opplæring etter at datainnsamlingen er fullført på deres sted.
|
Standard of Care deltaker interaksjon
|
|
Eksperimentell: Deltakere med lungekreft-intervensjonsgruppe
Deltakerne vil samarbeide med onkologiske omsorgsleverandører/OCP som har gjennomgått opplæring i empatiske kommunikasjonsferdigheter (ECS).
|
Det overordnede treningsmålet for denne 2,25 timers ECS-modulen er å forbedre OCP-gjenkjenning og respons på lungekreftpasienters empatiske muligheter ved å kommunisere forståelse, lindre stigma og nød, og gi støtte.
ECS-opplæringen gir også verktøy til OCP-er for å buffere/inokulere pasienter mot stigmatiserende holdninger og atferd fra andre, slik at lungekreftpasienter som for øyeblikket eller tidligere røykte kan gis "små doser" av et motsatt synspunkt (kalt "forberede pasienter på tilbakevendende røyking" spørsmål") og forslag til "motargumenter" for å gjøre dem motstandsdyktige mot fremtidige stigmatiserende angrep fra andre
|
|
Aktiv komparator: Deltakere med lungekreftkontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppe - WLC
|
Standard of Care deltaker interaksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av kommunikasjonsferdigheter ved bruk av standardisert pasientvurdering/SPA
Tidsramme: 3 måneder
|
En SPA innebærer en 12-minutters videoopptak interaksjon mellom onkologisk omsorgsleverandør/OCP og den standardiserte pasienten/SP på et gitt klinisk scenario, ved bruk av standardiserte skript fra SP.
Hver OCP vil delta i ett SPA før sin ECS-trening og ett SPA etter trening eller den tidsbestemte kontrollperioden.
I motsetning til kliniske konsultasjonsopptak med varierte kliniske situasjoner som ikke krever bruk av alle strategier og ferdigheter, tillater den semistrukturerte naturen til SPA-er vurdering av alle ønskede elementer av trening.
|
3 måneder
|
|
Opptak av empatiferdigheter ved bruk av standardisert pasientvurdering/SPA
Tidsramme: 3 måneder
|
En SPA innebærer en 12-minutters videoopptak interaksjon mellom onkologisk omsorgsleverandør/OCP og den standardiserte pasienten/SP på et gitt klinisk scenario, ved bruk av standardiserte skript fra SP.
Hver OCP vil delta i ett SPA før sin ECS-trening og ett SPA etter trening eller den tidsbestemte kontrollperioden.
I motsetning til kliniske konsultasjonsopptak med varierte kliniske situasjoner som ikke krever bruk av alle strategier og ferdigheter, tillater den semistrukturerte naturen til SPA-er vurdering av alle ønskede elementer av trening.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Banerjee SC, Malling CD, Schofield EA, Carter-Bawa L, Bylund CL, Hamann HA, Parker PA, Shen MJ, Studts JL, Williamson TJ, Ostroff JS. Empathic communication skills training to reduce lung cancer stigma: Study protocol of a cluster randomized control trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107669. doi: 10.1016/j.cct.2024.107669. Epub 2024 Aug 23.
- Banerjee SC, Malling CD, Shen MJ, Williamson TJ, Bylund CL, Studts JL, Mullett T, Carter-Bawa L, Hamann HA, Parker PA, Steliga M, Feldman J, Pantelas J, Borondy-Kitts A, Rigney M, King JC, Fathi JT, Rosenthal LS, Smith RA, Ostroff JS. Getting ready for prime time: Recommended adaptations of an Empathic Communication Skills training intervention to reduce lung cancer stigma for a national multi-center trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):804-808. doi: 10.1093/tbm/ibad048.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .