Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i empatiske kommunikationsfærdigheder for kræftbehandlere for at hjælpe med at stoppe lungekræftstigma, som patienter oplever

16. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Træning i empatiske kommunikationsfærdigheder for at reducere lungekræftstigma

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et nyt træningsprogram for kræftbehandlere kaldet Empathic Communication Training (ECT) vil være effektivt til at hjælpe plejeudbydere med at udvikle eller øge de nødvendige færdigheder til at yde pleje, der begrænser stigmatisering af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at evaluere effekten af ​​ECS-træningen på OCP primære resultater (kommunikation og empatisk færdighedsoptagelse) og sekundære resultater (ECS træningsvurdering - relevans, nyhed, klarhed; self-efficacy, empati, compassion burn-out);

  2. at evaluere effekten af ​​ECS-træningen vs. WLC på patienters rapporterede primære resultater (lungekræftstigma) og sekundære resultater (opfattet klinikerempati, tilfredshed med kommunikation, psykologisk nød, patienternes oplevelse af klinisk møde og overordnet patienttilfredshed) .

    Derudover vil accept af henvisning til tobaksafvænning (for dem, der i øjeblikket ryger) blive udforsket; og

  3. at undersøge potentielle moderatorer af OCP (f.eks. demografiske karakteristika, professionelle rollekarakteristika) og patientresultater (f.eks. demografiske karakteristika, sygdomskarakteristika).

Vores centrale hypotese er, at ECS-træningen vil demonstrere betydelige kortsigtede forbedringer i klinikeres optagelse af empatiske færdigheder og selveffektivitet og vil være WLC overlegen med hensyn til patientrapporterede mål for stigma, klinikerens empati, tilfredshed og overordnet erfaring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Afsluttet
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Rekruttering
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Ian Bostock, MD
          • Telefonnummer: 786-596-2000
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Rekruttering
        • Advocate Health Care Network
        • Kontakt:
          • Michael Breen, MD
          • Telefonnummer: 847-367-6781
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
        • Afsluttet
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Afsluttet
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Kontakt:
          • David Greenberg, MD
          • Telefonnummer: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Elisabeth Dexter, MD
          • Telefonnummer: 716-845-2300
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Linda Fleisher, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 215-728-4066
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
          • Telefonnummer: (215) 615-5858
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 08060
        • Afsluttet
        • Virtua Health (Data Collection Only)
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Rekruttering
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stephen Noble, MD
          • Telefonnummer: 757-842-4499

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Stedets forskningspersonale vil screene og identificere kvalificerede OCP'er på deres websteder og informere deres forskerkolleger ved Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, som derefter vil sende en e-mail til OCP'erne, der beskriver undersøgelsen og inviterer til deltagelse. OCP'er vil blive bedt om at svare på denne e-mail, hvis de er interesserede i at deltage. Forskningspersonalet på Go2 og ACS vil kommunikere tilbage til de ansatte på stedet, der er interesserede, således at personalet på stedet kan have opfølgende telefon-/e-mail-diskussioner med OCP'erne, som vil omfatte en grundig beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne, OCP-involvering og at få et mundtligt informeret samtykke fra interesserede OCP-deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Webstedets berettigelse

  • Beskæftiger mindst 15 FTE OCP'er (dvs. onkologer, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter) i henhold til selvrapportering
  • Rapporterer et klinikvolumen på mindst 20 nye lungekræftpatienter pr. måned pr. selvrapportering

OCP-deltagerberettigelse

  • OCP'er, der er thoraxonkologiske læger (radiologer, medicinske onkologer, lungelæger og kirurger), NP'er eller PA'er og i øjeblikket behandler lungekræftpatienter, i henhold til selvrapportering;
  • OCP udfører ambulatoriekonsultationer med lungekræftpatienter i henhold til selvrapportering;
  • OCP ser mindst 1 lungekræftpatient om ugen i et ambulant miljø ifølge selvrapportering;

Patientberettigelse

  • Patient under pleje af en deltagende OCP i henhold til selvrapportering;

  • engelsk og/eller spansktalende;

    • Generelt, hvilket sprog foretrækker du at modtage din lægebehandling, engelsk/spansk/både engelsk og spansk lige så?
    • Hvis engelsk, behandles som flydende engelsk, ingen yderligere sprogspørgsmål
    • Hvis spansk, behandles som flydende i spansk, ingen yderligere sprogspørgsmål
    • Hvis både engelsk og spansk er lige meget, så stil opfølgende spørgsmål og gå med det sprog, der er godkendt bedst. Hvis det godkendes ens, tildeles til kategorien patient foretrækker
    • Hvor godt taler du engelsk? Slet ikke/Ikke godt/Godt/Meget godt
    • Hvor godt taler du spansk? Slet ikke/Ikke godt/Godt/Meget godt
  • Er mindst 18 år i henhold til selvrapportering;
  • Har en mistænkelig lungemasse eller bekræftet lungekræftdiagnose ifølge klinikerens vurdering eller journalnotat;
  • Er tidligere eller nuværende ryger i henhold til selvangivelse;
  • Har ikke haft mere end 5 tidligere besøg hos den deltagende OCP i henhold til journalen og/eller selvrapporten

Ekskluderingskriterier:

Patientudelukkelse

  • Personer med nedsat beslutningsevne i henhold til en klinikers vurdering eller som dokumenteret i EMR.

Eksklusion af websted og OCP

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Onkologiske behandlere/OCP-interventionsgruppe
Udbydere deltager i Empathic Communication Skills (ECS) træning
Adfærdsmæssigt: Empatisk kommunikationsevne (ECS) træning
Det overordnede træningsmål for dette 2,25 timers modul ECS-modul er at forbedre OCP-genkendelse og lydhørhed over for lungekræftpatienters empatiske muligheder ved at kommunikere forståelse, lindre stigmatisering og nød og yde støtte. ECS-træningen giver også værktøjer til OCP'er til at buffere/pode patienter mod stigmatiserende holdninger og adfærd fra andre, således at lungekræftpatienter, der aktuelt eller tidligere røg, kan få "små doser" af et modsat synspunkt (kaldet "forberedelse af patienter til tilbagevendende rygning" spørgsmål") og forslag til "modargumenter" for at gøre dem modstandsdygtige over for fremtidige stigmatiserende angreb fra andre
Aktiv komparator: Onkologiske behandlere/OCP-kontrolgruppe
Udbydere gennemfører alle undersøgelsesforanstaltninger og tilbydes ECS-træning, efter at dataindsamlingen er afsluttet på deres websted.
Andet: Standard of Care deltagerinteraktion
Standard of Care deltagerinteraktion
Eksperimentel: Deltagere med lungekræft-interventionsgruppe
Deltagerne vil samarbejde med onkologiske udbydere/OCP, der har gennemgået empatiske kommunikationsfærdigheder (ECS) træning
Adfærdsmæssigt: Empatisk kommunikationsevne (ECS) træning
Det overordnede træningsmål for dette 2,25 timers modul ECS-modul er at forbedre OCP-genkendelse og lydhørhed over for lungekræftpatienters empatiske muligheder ved at kommunikere forståelse, lindre stigmatisering og nød og yde støtte. ECS-træningen giver også værktøjer til OCP'er til at buffere/pode patienter mod stigmatiserende holdninger og adfærd fra andre, således at lungekræftpatienter, der aktuelt eller tidligere røg, kan få "små doser" af et modsat synspunkt (kaldet "forberedelse af patienter til tilbagevendende rygning" spørgsmål") og forslag til "modargumenter" for at gøre dem modstandsdygtige over for fremtidige stigmatiserende angreb fra andre
Aktiv komparator: Deltagere med lungekræft-kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe - WLC
Andet: Standard of Care deltagerinteraktion
Standard of Care deltagerinteraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af kommunikationsevner ved hjælp af standardiseret patientvurdering/SPA'er
Tidsramme: 3 måneder
En SPA involverer en 12-minutters videooptaget interaktion mellem onkologisk plejeudbyder/OCP og den standardiserede patient/SP på et givet klinisk scenarie ved hjælp af standardiserede scripts af SP. Hver OCP deltager i én SPA forud for deres ECS-træning og én SPA efter træning eller den tidsindstillede kontrolperiode. I modsætning til kliniske konsultationsoptagelser med varierede kliniske situationer, der ikke kræver brug af alle strategier og færdigheder, tillader den semi-strukturerede karakter af SPA'er vurdering af alle ønskede elementer af træning.
3 måneder
Optagelse af empatifærdigheder ved hjælp af standardiseret patientvurdering/SPA'er
Tidsramme: 3 måneder
En SPA involverer en 12-minutters videooptaget interaktion mellem onkologisk plejeudbyder/OCP og den standardiserede patient/SP på et givet klinisk scenarie ved hjælp af standardiserede scripts af SP. Hver OCP deltager i én SPA forud for deres ECS-træning og én SPA efter træning eller den tidsindstillede kontrolperiode. I modsætning til kliniske konsultationsoptagelser med varierede kliniske situationer, der ikke kræver brug af alle strategier og færdigheder, tillader den semi-strukturerede karakter af SPA'er vurdering af alle ønskede elementer af træning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Empatisk kommunikationsevne (ECS) træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner