Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de habilidades de comunicação empática para prestadores de cuidados com o câncer para ajudar a acabar com o estigma do câncer de pulmão experimentado pelos pacientes

11 de abril de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Treinamento de habilidades de comunicação empática para reduzir o estigma do câncer de pulmão

O objetivo deste estudo é descobrir se um novo programa de treinamento para prestadores de cuidados com o câncer chamado Treinamento de Comunicação Empática (ECT) será eficaz em ajudar os prestadores de cuidados a desenvolver ou aumentar as habilidades necessárias para fornecer cuidados que limitem o estigma do câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são:

  1. avaliar o efeito do treinamento ECS nos resultados primários do OCP (comunicação e absorção de habilidades empáticas) e resultados secundários (avaliação do treinamento ECS - relevância, novidade, clareza; autoeficácia, empatia, esgotamento da compaixão);

  2. para avaliar o efeito do treinamento ECS versus WLC nos resultados primários relatados pelos pacientes (estigma do câncer de pulmão) e resultados secundários (empatia percebida do médico, satisfação com a comunicação, sofrimento psicológico, experiência de encontro clínico dos pacientes e satisfação geral do paciente) .

    Além disso, será explorada a aceitação do encaminhamento para a cessação do tabagismo (para aqueles que fumam atualmente); e

  3. examinar potenciais moderadores de OCP (por exemplo, características demográficas, características do papel profissional) e resultados dos pacientes (por exemplo, características demográficas, características da doença).

Nossa hipótese central é que o treinamento ECS demonstrará melhorias significativas de curto prazo na absorção de habilidades empáticas e autoeficácia pelos médicos e será superior ao WLC no que diz respeito às medidas de estigma relatadas pelo paciente, empatia do médico, satisfação e experiência geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Areo Saffarzadeh, MD
          • Número de telefone: 949-364-6264
          • E-mail: areo@octcs.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
        • Recrutamento
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Jessica Burris, PhD
          • Número de telefone: 859-257-9612
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Kendra Worden, FNP
          • Número de telefone: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Ainda não está recrutando
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Contato:
          • David Greenberg, MD
          • Número de telefone: 551-996-8704
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Número de telefone: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 08060
        • Recrutamento
        • Virtua Health (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Matthew Puc, MD
          • Número de telefone: 856-355-7176
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Recrutamento
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Stephen Noble, MD
          • Número de telefone: 757-842-4499

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

A equipe de pesquisa do local fará a triagem e identificará os OCPs qualificados em seus locais e informará seus colegas de pesquisa na Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, que enviarão um e-mail aos OCPs descrevendo o estudo e convidando a participação. Os OCPs serão solicitados a responder a este e-mail caso tenham interesse em participar. A equipe de pesquisa em Go2 e ACS se comunicará com a equipe do local que estiver interessada para que a equipe do local possa ter discussões de acompanhamento por telefone/e-mail com os OCPs que incluirão uma descrição completa dos procedimentos do estudo, envolvimento do OCP e obter um consentimento informado verbal dos participantes do OCP interessados.

Descrição

Critério de inclusão:

Elegibilidade do local

  • Emprega pelo menos 15 OCPs FTE (ou seja, oncologistas, enfermeiros e médicos assistentes) de acordo com auto-relato
  • Relata um volume clínico de pelo menos 20 novos pacientes com câncer de pulmão por mês, conforme autorrelato

Elegibilidade do participante OCP

  • OCPs que são médicos oncológicos torácicos (radiologistas, oncologistas, pneumologistas e cirurgiões), NPs ou PAs e atualmente tratam pacientes com câncer de pulmão, conforme autorrelato;
  • OCP realiza consultas ambulatoriais com pacientes com câncer de pulmão, conforme autorrelato;
  • OCP atende pelo menos 1 paciente com câncer de pulmão por semana em ambiente ambulatorial, conforme autorrelato;

Elegibilidade do paciente

  • Paciente sob os cuidados de um OCP participante conforme autorrelato;

  • Falar inglês e/ou espanhol;

    • Em geral, qual idioma você prefere para receber seus cuidados médicos, inglês/espanhol/inglês e espanhol igualmente?
    • Se inglês, trate como fluente em inglês, sem perguntas adicionais de idioma
    • Se espanhol, trate como fluente em espanhol, sem perguntas adicionais de idioma
    • Se o inglês e o espanhol forem iguais, faça as perguntas de acompanhamento e escolha o idioma que for recomendado como melhor. Se aprovado igualmente, atribua a categoria que o paciente prefere
    • Quão bem voce fala Ingles? Nada/ Nada bem/ Bem/ Muito bem
    • Quão bem você fala espanhol? Nada/Nada bem/Bem/Muito bem
  • Ter pelo menos 18 anos de idade conforme autorrelato;
  • Apresenta massa pulmonar suspeita ou diagnóstico confirmado de câncer de pulmão, conforme julgamento clínico ou anotação no prontuário;
  • É ex-fumante ou fumante segundo autorrelato;
  • Não teve mais de 5 consultas anteriores com o OCP participante, conforme prontuário e/ou autorrelato

Critério de exclusão:

Exclusão de Paciente

  • Indivíduos com capacidade de tomada de decisão prejudicada de acordo com o julgamento de um médico ou conforme documentado no EMR.

Exclusão de Site e OCP

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prestadores de cuidados oncológicos/grupo de intervenção OCP
Provedores participam de treinamento em Habilidades de Comunicação Empática (ECS)
Comportamental: Treinamento em habilidades de comunicação empática (ECS)
O objetivo geral de treinamento deste módulo ECS de 2,25 horas é melhorar o reconhecimento e a capacidade de resposta do OCP às oportunidades empáticas dos pacientes com câncer de pulmão, comunicando compreensão, aliviando o estigma e a angústia e fornecendo apoio. O treinamento do ECS também fornece ferramentas aos OCPs para proteger/vacinar os pacientes contra atitudes e comportamentos estigmatizantes de outras pessoas, de modo que os pacientes com câncer de pulmão que fumam atualmente ou anteriormente possam receber "pequenas doses" de um ponto de vista oposto (denominado como "preparar os pacientes para o tabagismo recorrente perguntas") e sugestões de "contra-argumentos" para torná-los resistentes a futuros ataques estigmatizantes de terceiros
Comparador Ativo: Prestadores de cuidados oncológicos/grupo de controle de OCP
Os provedores concluem todas as medidas do estudo e recebem treinamento ECS após a conclusão da coleta de dados em seu local.
Outro: Interação do participante do Standard of Care
Interação do participante do Standard of Care
Experimental: Participantes do grupo de intervenção sobre câncer de pulmão
Os participantes se envolverão com prestadores de cuidados oncológicos/OCP que passaram por treinamento em Habilidades de Comunicação Empática (ECS).
Comportamental: Treinamento em habilidades de comunicação empática (ECS)
O objetivo geral de treinamento deste módulo ECS de 2,25 horas é melhorar o reconhecimento e a capacidade de resposta do OCP às oportunidades empáticas dos pacientes com câncer de pulmão, comunicando compreensão, aliviando o estigma e a angústia e fornecendo apoio. O treinamento do ECS também fornece ferramentas aos OCPs para proteger/vacinar os pacientes contra atitudes e comportamentos estigmatizantes de outras pessoas, de modo que os pacientes com câncer de pulmão que fumam atualmente ou anteriormente possam receber "pequenas doses" de um ponto de vista oposto (denominado como "preparar os pacientes para o tabagismo recorrente perguntas") e sugestões de "contra-argumentos" para torná-los resistentes a futuros ataques estigmatizantes de terceiros
Comparador Ativo: Participantes do grupo controle de câncer de pulmão
Grupo de controle da lista de espera - WLC
Outro: Interação do participante do Standard of Care
Interação do participante do Standard of Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de habilidades de comunicação usando avaliação padronizada do paciente/SPAs
Prazo: 3 meses
Um SPA envolve uma interação gravada em vídeo de 12 minutos entre o Prestador de Cuidados Oncológicos/OCP e o Paciente Padronizado/SP em um determinado cenário clínico, usando scripts padronizados pelo SP. Cada OCP participará de um SPA antes de seu treinamento ECS e um SPA após o treinamento ou o período de controle cronometrado. Em contraste com as gravações de consultas clínicas com situações clínicas variadas que não requerem o uso de todas as estratégias e habilidades, a natureza semiestruturada dos SPAs permite a avaliação de todos os elementos desejados do treinamento.
3 meses
Captação de habilidades de empatia usando avaliação padronizada do paciente/SPAs
Prazo: 3 meses
Um SPA envolve uma interação gravada em vídeo de 12 minutos entre o Prestador de Cuidados Oncológicos/OCP e o Paciente Padronizado/SP em um determinado cenário clínico, usando scripts padronizados pelo SP. Cada OCP participará de um SPA antes de seu treinamento ECS e um SPA após o treinamento ou o período de controle cronometrado. Em contraste com as gravações de consultas clínicas com situações clínicas variadas que não requerem o uso de todas as estratégias e habilidades, a natureza semiestruturada dos SPAs permite a avaliação de todos os elementos desejados do treinamento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

Investigadores

  • Investigador principal: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Treinamento em habilidades de comunicação empática (ECS)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever